- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03495791
Intervention éducative pour améliorer la sensibilisation des patients et des médecins au risque cardiovasculaire dans la polyarthrite rhumatoïde.
2 mai 2022 mis à jour par: Rush University Medical Center
Intervention éducative basée sur le Web (YouTube) pour améliorer la sensibilisation des patients et des médecins au risque cardiovasculaire dans la polyarthrite rhumatoïde.
Cette étude fournira une intervention éducative au moyen d'une vidéo pour éduquer les sujets sur le risque de santé cardiovasculaire sur la polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront randomisés en un groupe interventionnel et un groupe non interventionnel.
Les deux groupes effectueront plusieurs enquêtes avant qu'une intervention éducative puisse être donnée.
Les deux groupes reviendront 3 mois après la visite pour répondre à des enquêtes supplémentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-3833
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostics cliniques de polyarthrite rhumatoïde d'au moins 3 mois par un rhumatologue
Critère d'exclusion:
- Incapacité à communiquer en anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Phase de développement de l'IE.
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Vidéo éducative
|
|
Aucune intervention: Phase de test pilote.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les connaissances sur les maladies cardiaques
Délai: 3 mois
|
Enquête de 30 éléments complétée au départ (pré-intervention, post-intervention) et suivi de 3 mois.
L'évolution des connaissances cardiovasculaires à 3 mois et au départ (post-intervention) sera mesurée par rapport aux valeurs de référence avant l'intervention.
|
3 mois
|
|
Questionnaire de faits sur les maladies cardiaques
Délai: 3 mois
|
Enquête de 13 éléments complétée au départ (pré-intervention, post-intervention) et suivi de 3 mois.
Le changement de la conscience cardiovasculaire à 3 mois et au niveau de référence (post-intervention) sera mesuré par rapport aux valeurs de référence avant l'intervention.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statues de traitement de l'hyperlipidémie
Délai: 1 an
|
Modification du traitement de l'hyperlipidémie du dépistage à 1 an.
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1 an
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Cholestérol
Délai: 1 an
|
Changement du cholestérol du dépistage à 1 an.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Première publication (Réel)
12 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14090405
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .