- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03495791
Intervento educativo per migliorare la consapevolezza medico-paziente del rischio cardiovascolare nell'artrite reumatoide.
2 maggio 2022 aggiornato da: Rush University Medical Center
Intervento educativo basato sul Web (YouTube) per migliorare la consapevolezza medico-paziente del rischio cardiovascolare nell'artrite reumatoide.
Questo studio fornirà un intervento educativo attraverso un video per educare i soggetti sul rischio di salute cardiovascolare sull'artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno randomizzati in un gruppo interventistico e un gruppo non interventistico.
Entrambi i gruppi eseguiranno diversi sondaggi prima che possa essere dato un intervento educativo.
Entrambi i gruppi torneranno 3 mesi dopo la visita per completare ulteriori sondaggi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3833
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi cliniche di artrite reumatoide di almeno 3 mesi da parte di un reumatologo
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comunicare in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fase di sviluppo dell'EI.
|
Video educativo
|
|
Nessun intervento: Fase di sperimentazione pilota.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla conoscenza delle malattie cardiache
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sondaggio di 30 elementi completato al basale (pre-intervento, post intervento) e follow-up a 3 mesi.
Il cambiamento nella conoscenza cardiovascolare a 3 mesi e al basale (post-intervento) sarà misurato rispetto ai valori basali pre-intervento.
|
3 mesi
|
|
Questionario sui fatti sulle malattie cardiache
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sondaggio di 13 elementi completato al basale (pre-intervento, post intervento) e follow-up a 3 mesi.
La variazione della consapevolezza cardiovascolare a 3 mesi e al basale (post-intervento) sarà misurata rispetto ai valori basali pre-intervento.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Statue di trattamento dell'iperlipidemia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Modifica del trattamento dell'iperlipidemia da Screening a 1 anno.
|
1 anno
|
|
Colesterolo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variazione del colesterolo dallo screening a 1 anno.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14090405
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .