- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03495791
Educatieve interventie om de patiënt-arts bewuster te maken van het cardiovasculaire risico bij reumatoïde artritis.
2 mei 2022 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Op het web (YouTube) gebaseerde educatieve interventie om de patiënt-arts bewuster te maken van cardiovasculaire risico's bij reumatoïde artritis.
Deze studie zal een educatieve interventie bieden door middel van een video om proefpersonen voor te lichten over het risico van cardiovasculaire gezondheid bij reumatoïde artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen worden gerandomiseerd in een interventionele groep en een niet-interventionele groep.
Beide groepen zullen verschillende enquêtes uitvoeren voordat een educatieve interventie kan worden gegeven.
Beide groepen komen 3 maanden na het bezoek terug om aanvullende enquêtes in te vullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-3833
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnoses van reumatoïde artritis van minimaal 3 maanden door een reumatoloog
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in het Engels te communiceren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EI ontwikkelingsfase.
|
Educatieve video
|
|
Geen tussenkomst: Pilot-testfase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de kennis van hartziekten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoek met 30 items voltooid bij baseline (pre-interventie, post-interventie) en follow-up na 3 maanden.
Verandering in cardiovasculaire kennis na 3 maanden en baseline (post-interventie) zal worden gemeten ten opzichte van baseline pre-interventiewaarden.
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst over hartziekten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoek met 13 items voltooid bij baseline (pre-interventie, post-interventie) en follow-up na 3 maanden.
Verandering in cardiovasculair bewustzijn na 3 maanden en baseline (post-interventie) zal worden gemeten ten opzichte van baseline pre-interventiewaarden.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beelden van behandeling met hyperlipidemie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in hyperlipidemiebehandeling van screening naar 1 jaar.
|
1 jaar
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in cholesterol van screening naar 1 jaar.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14090405
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .