- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03495791
Aufklärungsintervention zur Verbesserung des Bewusstseins von Patienten und Ärzten für kardiovaskuläre Risiken bei rheumatoider Arthritis.
2. Mai 2022 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Webbasierte (YouTube) pädagogische Intervention zur Verbesserung des Bewusstseins von Patienten und Ärzten für kardiovaskuläre Risiken bei rheumatoider Arthritis.
Diese Studie wird mittels eines Videos eine pädagogische Intervention bieten, um Probanden über das Risiko der kardiovaskulären Gesundheit bei rheumatoider Arthritis aufzuklären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden in eine Interventionsgruppe und eine Nicht-Interventionsgruppe randomisiert.
Beide Gruppen werden mehrere Umfragen durchführen, bevor eine pädagogische Intervention gegeben werden kann.
Beide Gruppen werden 3 Monate nach dem Besuch wiederkommen, um zusätzliche Umfragen durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-3833
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnosen der rheumatoiden Arthritis von mindestens 3 Monaten durch einen Rheumatologen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EI-Entwicklungsphase.
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Lehrvideo
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Kein Eingriff: Pilottestphase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Wissen über Herzkrankheiten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die 30-Punkte-Umfrage wurde zu Studienbeginn (vor der Intervention, nach der Intervention) und 3-Monats-Follow-up abgeschlossen.
Die Veränderung des kardiovaskulären Wissens nach 3 Monaten und zu Beginn (nach der Intervention) wird gegen die Ausgangswerte vor der Intervention gemessen.
|
3 Monate
|
|
Fragebogen zu Herzkrankheiten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die 13-Punkte-Umfrage wurde zu Studienbeginn (vor der Intervention, nach der Intervention) und 3-Monats-Follow-up abgeschlossen.
Die Veränderung des kardiovaskulären Bewusstseins nach 3 Monaten und zu Beginn (nach der Intervention) wird gegen die Ausgangswerte vor der Intervention gemessen.
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statuen der Behandlung von Hyperlipidämie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Umstellung der Hyperlipidämie-Behandlung von Screening auf 1 Jahr.
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1 Jahr
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Cholesterin
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung des Cholesterinspiegels vom Screening auf 1 Jahr.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14090405
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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