- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03495791
Vzdělávací intervence ke zlepšení informovanosti pacienta-lékaře o kardiovaskulárním riziku u revmatoidní artritidy.
2. května 2022 aktualizováno: Rush University Medical Center
Webová (YouTube) vzdělávací intervence ke zlepšení informovanosti pacientů a lékařů o kardiovaskulárním riziku revmatoidní artritidy.
Tato studie poskytne edukační intervenci prostřednictvím videa s cílem poučit subjekty o riziku kardiovaskulárního zdraví u revmatoidní artritidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty budou randomizovány do intervenční skupiny a neintervenční skupiny.
Obě skupiny provedou několik průzkumů, než může být poskytnuta výchovná intervence.
Obě skupiny se vrátí 3 měsíce po návštěvě, aby dokončily další průzkumy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-3833
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza revmatoidní artritidy po dobu nejméně 3 měsíců revmatologem
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost komunikovat v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fáze vývoje EI.
|
Vzdělávací video
|
Žádný zásah: Fáze pilotního testování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník znalostí o srdečních chorobách
Časové okno: 3 měsíce
|
30 položek průzkumu dokončeného na začátku (před intervencí, po intervenci) a 3měsíční sledování.
Změna v kardiovaskulárních znalostech po 3 měsících a výchozí (po intervenci) bude měřena oproti výchozím hodnotám před intervencí.
|
3 měsíce
|
Dotazník faktů o srdečních chorobách
Časové okno: 3 měsíce
|
13 položek průzkumu dokončeného na začátku (před intervencí, po intervenci) a 3měsíční sledování.
Změna kardiovaskulárního vědomí po 3 měsících a výchozí (po intervenci) bude měřena oproti výchozím hodnotám před intervencí.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sochy léčby hyperlipidémie
Časové okno: 1 rok
|
Změna léčby hyperlipidémie ze Screeningu na 1 rok.
|
1 rok
|
Cholesterol
Časové okno: 1 rok
|
Změna cholesterolu ze screeningu na 1 rok.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14090405
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video na YouTube
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno