- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03495791
Interwencja edukacyjna mająca na celu poprawę świadomości pacjenta-lekarza na temat ryzyka sercowo-naczyniowego w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
2 maja 2022 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Internetowa (YouTube) interwencja edukacyjna mająca na celu poprawę świadomości pacjentów i lekarzy na temat ryzyka sercowo-naczyniowego w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
Badanie to zapewni interwencję edukacyjną za pomocą filmu wideo, aby edukować uczestników na temat ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupę interwencyjną i grupę nieinterwencyjną.
Obie grupy przeprowadzą kilka ankiet, zanim będzie można przeprowadzić interwencję edukacyjną.
Obie grupy wrócą 3 miesiące po wizycie, aby wypełnić dodatkowe ankiety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-3833
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne reumatoidalnego zapalenia stawów trwające co najmniej 3 miesiące przez reumatologa
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza rozwoju EI.
|
Film edukacyjny
|
|
Brak interwencji: Faza testów pilotażowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy o chorobach serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ankieta zawierająca 30 pozycji wypełniona na początku badania (przed interwencją, po interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Zmiana wiedzy na temat układu sercowo-naczyniowego po 3 miesiącach i w punkcie wyjściowym (po interwencji) będzie mierzona w stosunku do wartości wyjściowych przed interwencją.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz dotyczący chorób serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ankieta składająca się z 13 pozycji wypełniona na początku badania (przed interwencją, po interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Zmiana świadomości sercowo-naczyniowej po 3 miesiącach i w punkcie wyjściowym (po interwencji) będzie mierzona w stosunku do wartości wyjściowych przed interwencją.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Posągi leczenia hiperlipidemii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana leczenia hiperlipidemii z badań przesiewowych na 1 rok.
|
1 rok
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana poziomu cholesterolu od badania przesiewowego do 1 roku.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14090405
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .