Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategisk forskningsprogram 17 (VUB-finansiering)

13. april 2018 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Motion og hjernen i sundhed og sygdom: Merværdien af ​​menneskecentreret robotik

Mål: Hovedformålene er at bestemme neural dynamik under gang ved hjælp af elektroencefalografi samt hjernekilder og at undersøge opmærksomhedskravet under gang hos raske personer og personer med en amputation.

Materialer og metoder: 6 raske personer udførte et eksperimentelt forsøg, og 6 unilaterale transtibiale og 6 unilaterale transfemorale amputerede udførte 2 eksperimentelle forsøg; den første med strømmen og den anden med en ny drevet transtibial protese, dvs. Ankel Mimicking Prosthetic foot 4.0. Hvert eksperimentelt forsøg omfattede 2 gangopgaver; 6 og 2 min løbebåndsgang ved normal hastighed afbrudt af 5 min hvile. I løbet af 6 minutters gang blev opgaven med vedvarende opmærksomhed på respons (go-no go) udført med måling af reaktionstid og nøjagtighed. Elektro-encefalografiske (EEG) data blev indsamlet, når forsøgspersoner gik 2 min. Motorrelaterede kortikale potentialer og hjerneaktivitet under gang udvindes ved hjælp af EEG.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse af den nye enhed:

Enheden adskiller sig hovedsageligt fra kommercielle proteser takket være dens nye type aktivering, der giver en kompakt og energieffektiv løsning på udfordringen med ankel-fod aktivering. Denne nye aktiveringsmetode består af at bruge fjedre, en servomotor og en låsemekanisme, kombineret med et sensorisk netværk, der giver intelligens til robottenheden. AMPfoot 4.0-designet er også baseret på tidligere forskning udført på AMP-Foot 2. Det er dog vigtigt at bemærke, at i modsætning til dets tidligere design, giver AMP-Foot 4.0 ikke aktiv fremdrift ved push-off.

Under gang er AMP-Foot 4.0 arbejdsprincippet opdelt i to hovedlogiske sekvenser, nemlig stillings- og svingfasen. Disse to faser detekteres ved at analysere gyroskop- og accelerationsmålinger fra en Inertial Measurement Unit-chip. Under stillingsfasen udfører anklen en dorsi-flekserende bevægelse, mens et plantar-flexing moment påføres ved anklen. Personens gravitationelle potentielle energi lagres i elastisk potentiel energi ved hjælp af den brugte fjeder. Det er denne fjeder, der giver det plantar-flekserende drejningsmoment, der kræves ved anklen som reaktion på brugerens bevægelse. På grund af brugen af ​​et låsesystem kan protesen tilpasse sit såkaldte nulmoment hvilepunkt afhængig af brugerens hældning eller skridtlængde. Dette giver tilpasningsevne og dermed større komfort sammenlignet med proteser med et fast nuldrejningsmoment hvilepunkt. Under svingfasen låses låsemekanismen op for at frigøre ankelbevægelsen. Parallelle fjedre uden for stancesystemet aktiveres derefter for at nulstille foden til dens udgangsposition. Fra det øjeblik er enheden klar til et nyt trin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams Brabant
      • Brussel, Vlaams Brabant, Belgien, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilaterale transfemorale amputerede
  • Unilaterale transtibiale amputerede
  • Arbejdsdygtige individer

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Funktionelt k-niveau lavere end 4 (amputeret har evnen til ambulering af proteser, der overstiger grundlæggende ambulationsfærdigheder, udviser høje påvirknings-, stress- eller energiniveauer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arbejdsdygtige individer
Kontrolgruppen omfattede raske forsøgspersoner. Der blev foretaget sammenligninger mellem amputerede og raske personer.
Eksperimentel: Transtibial amputeret
Den nye proteseanordning, dvs. AMPfoot 4.0, blev testet under gang hos amputerede. En dobbeltopgave blev udført, og ikke-invasiv elektroencefalografi blev brugt til at undersøge neural dynamik.
Eksperimentel: Transfemoral amputeret
Den nye proteseanordning, dvs. AMPfoot 4.0, blev testet under gang hos amputerede. En dobbeltopgave blev udført, og ikke-invasiv elektroencefalografi blev brugt til at undersøge neural dynamik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid (i ms) af svar under go - no go kognitiv opgave
Tidsramme: Gennem studieafslutning, en periode på 2 måneder
Tid mellem visuel stimulus og motorisk respons (tryk på knap)
Gennem studieafslutning, en periode på 2 måneder
Nøjagtighed (i procent) af korrekte svar under go - no go kognitiv opgave
Tidsramme: Gennem studieafslutning, en periode på 2 måneder
Nøjagtighed af motoriske reaktioner på visuelle stimuli
Gennem studieafslutning, en periode på 2 måneder
EEG-ekstraherede hjernesignaler, dvs. motorrelaterede kortikale potentialer
Tidsramme: Gennem studieafslutning, en periode på 2 måneder
Ikke-invasiv elektroencefalografi blev brugt til at bestemme elektrokortikale potentialer og hjernekilder til disse potentialer
Gennem studieafslutning, en periode på 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROJECT-ID SRP 17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner