Strategiczny program badawczy 17 (finansowanie VUB)
Ćwiczenia i mózg w zdrowiu i chorobie: wartość dodana robotyki skoncentrowanej na człowieku
Cele: Głównym celem pracy jest określenie dynamiki neuronalnej podczas chodu z wykorzystaniem elektroencefalografii i źródeł mózgowych oraz zbadanie zapotrzebowania na uwagę podczas chodzenia u osób pełnosprawnych i po amputacji.
Materiały i metody: 6 pełnosprawnych osób przeprowadziło jedną próbę eksperymentalną, a 6 osób po jednostronnej amputacji kości piszczelowej i 6 osób po jednostronnej amputacji kości udowej przeprowadziło 2 próby eksperymentalne; pierwszy z prądem, a drugi z nowatorską napędzaną protezą przez piszczelową, czyli Ankle Mimicking Prosthetic foot 4.0. Każda próba eksperymentalna składała się z 2 zadań związanych z chodzeniem; 6 i 2 min marszu na bieżni w normalnym tempie przeplatane 5 min odpoczynku. Podczas 6-minutowego marszu wykonano zadanie ciągłej uwagi na reakcję (idź-nie idź), z pomiarem czasu i dokładności reakcji. Dane elektroencefalograficzne (EEG) zbierano, gdy badani chodzili przez 2 minuty. Potencjały korowe związane z motoryką i aktywność mózgu podczas chodu są wyodrębniane za pomocą EEG.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis nowatorskiego urządzenia:
Urządzenie odróżnia się od protez komercyjnych przede wszystkim dzięki nowemu rodzajowi aktywacji, który zapewnia kompaktowe i energooszczędne rozwiązanie problemu uruchamiania stawu skokowo-stopowego. Ta nowa metoda uruchamiania polega na wykorzystaniu sprężyn, serwomotoru i mechanizmu blokującego, w połączeniu z siecią sensoryczną, która zapewnia inteligentne urządzenie zrobotyzowane. Konstrukcja AMPfoot 4.0 jest również oparta na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych na AMP-Foot 2. Należy jednak zauważyć, że w przeciwieństwie do poprzednich konstrukcji, AMP-Foot 4.0 nie zapewnia aktywnego napędu podczas odpychania.
Podczas chodzenia zasada działania AMP-Foot 4.0 jest podzielona na dwie główne sekwencje logiczne, tj. fazę podporu i wymachu. Te dwie fazy są wykrywane przez analizę pomiarów żyroskopu i przyspieszenia z chipa inercyjnej jednostki pomiarowej. Podczas fazy podporu kostka wykonuje ruch zginający grzbiet, podczas gdy na kostkę przykładany jest moment zginający podeszwę. Energia potencjalna grawitacji osoby jest magazynowana w energię potencjalną sprężystości za pomocą użytej sprężyny. To właśnie ta sprężyna zapewnia moment zginający podeszwę wymagany w kostce jako reakcja na ruch użytkownika. Dzięki zastosowaniu systemu blokującego, proteza może dostosować swój tzw. punkt spoczynku zerowego momentu obrotowego w zależności od nachylenia lub długości kroku użytkownika. Zapewnia to możliwość adaptacji, a tym samym większy komfort w porównaniu z protezami ze stałym punktem spoczynku z zerowym momentem obrotowym. Podczas fazy wymachu mechanizm blokujący odblokowuje się, aby uwolnić ruch kostki. Równoległe sprężyny na zewnątrz systemu podporowego są następnie aktywowane, aby przywrócić stopę do jej początkowej pozycji. Od tego momentu urządzenie jest gotowe do nowego kroku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, Belgia, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronne amputacje udowe
- Jednostronne amputacje piszczelowe
- Osoby sprawne fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Funkcjonalny poziom k niższy niż 4 (osoba po amputacji ma zdolność poruszania się na protezie, która przekracza podstawowe umiejętności poruszania się, wykazując wysoki poziom uderzenia, stresu lub energii)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Osoby sprawne fizycznie
|
Grupę kontrolną stanowiły osoby zdrowe.
Dokonano porównań między osobami po amputacji i osobami pełnosprawnymi.
|
|
Eksperymentalny: Po amputacji piszczelowej
|
Nowatorskie urządzenie protetyczne, tj.
AMPfoot 4.0, został przetestowany podczas chodzenia po amputacji.
Przeprowadzono podwójne zadanie i zastosowano nieinwazyjną elektroencefalografię do zbadania dynamiki neuronów.
|
|
Eksperymentalny: Amputacja udowa
|
Nowatorskie urządzenie protetyczne, tj.
AMPfoot 4.0, został przetestowany podczas chodzenia po amputacji.
Przeprowadzono podwójne zadanie i zastosowano nieinwazyjną elektroencefalografię do zbadania dynamiki neuronów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji (w ms) odpowiedzi podczas zadania poznawczego go - no go
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, okres 2 miesięcy
|
Czas między bodźcem wzrokowym a reakcją motoryczną (naciśnięcie przycisku)
|
Poprzez ukończenie studiów, okres 2 miesięcy
|
|
Trafność (w procentach) poprawnych odpowiedzi podczas zadania poznawczego go - no go
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, okres 2 miesięcy
|
Dokładność reakcji motorycznych na bodźce wzrokowe
|
Poprzez ukończenie studiów, okres 2 miesięcy
|
|
Sygnały mózgowe wyodrębnione z EEG, tj. potencjały korowe związane z ruchem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, okres 2 miesięcy
|
Nieinwazyjną elektroencefalografię wykorzystano do określenia potencjałów elektrokorowych i mózgowych źródeł tych potencjałów
|
Poprzez ukończenie studiów, okres 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROJECT-ID SRP 17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .