战略研究计划 17(VUB 资助)
健康与疾病中的运动与大脑:以人为本的机器人技术的附加值
目标:主要目标是使用脑电图和脑源确定步态期间的神经动力学,并调查身体健全的个体和截肢个体在行走过程中的注意力需求。
材料与方法:6名身体健全的人进行了1次试验,6名单侧小腿截肢者和6名单侧经股截肢者进行了2次试验;第一个使用电流,第二个使用新型动力小腿假肢,即 Ankle Mimicking Prosthetic foot 4.0。 每个实验试验包括 2 个步行任务;以正常速度在跑步机上行走 6 分钟和 2 分钟,中间穿插 5 分钟的休息。 在 6 分钟的步行过程中,执行了持续关注反应(去-不去)任务,测量反应时间和准确性。 当受试者步行 2 分钟时收集脑电图 (EEG) 数据。 使用脑电图提取步态期间与运动相关的皮层电位和大脑活动。
研究概览
详细说明
新型装置的详细描述:
该设备与商业假肢的主要区别在于其新型驱动方式为应对踝足驱动挑战提供了紧凑且节能的解决方案。 这种新的驱动方法包括使用弹簧、伺服电机和锁定机构,以及为机器人设备提供智能的传感网络。 AMPfoot 4.0 的设计也基于之前对 AMP-Foot 2 进行的研究。但是,需要注意的是,与之前的设计相比,AMP-Foot 4.0 不提供启动时的主动推进力。
在步行过程中,AMP-Foot 4.0 的工作原理分为两个主要逻辑序列,即站立阶段和摆动阶段。 这两个相位是通过分析来自惯性测量单元芯片的陀螺仪和加速度测量值来检测的。 在站立阶段,脚踝执行背屈运动,同时在脚踝处施加足底弯曲扭矩。 人的重力势能通过所使用的弹簧储存为弹性势能。 正是这个弹簧提供了脚踝处所需的足底弯曲扭矩,作为对用户运动的反应。 由于使用锁定系统,假肢可以根据用户的坡度或步长调整其所谓的零扭矩休息点。 与具有固定零扭矩支撑点的假肢相比,这提供了适应性并因此提供了更大的舒适度。 在摆动阶段,锁定机构解锁以释放脚踝运动。 然后激活站立系统外部的平行弹簧,将脚重置到其初始位置。 从那一刻起,该设备已准备好迈出新的一步。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel、Vlaams Brabant、比利时、1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 单侧经股截肢者
- 单侧小腿截肢者
- 健全人士
排除标准:
- 孩子们
- 功能性 k 级低于 4(截肢者具有超过基本行走技能的假肢行走能力,表现出高冲击力、压力或能量水平)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:健全人士
|
对照组包括健康受试者。
对截肢者和身体健全的人进行了比较。
|
实验性的:小腿截肢者
|
新型假肢装置,即
AMPfoot 4.0 在截肢者行走过程中进行了测试。
进行了一项双重任务,并使用非侵入性脑电图来研究神经动力学。
|
实验性的:经股截肢者
|
新型假肢装置,即
AMPfoot 4.0 在截肢者行走过程中进行了测试。
进行了一项双重任务,并使用非侵入性脑电图来研究神经动力学。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Go - no go 认知任务期间响应的反应时间(以毫秒为单位)
大体时间:通过学习完成,为期2个月
|
视觉刺激和运动反应(按钮)之间的时间
|
通过学习完成,为期2个月
|
Go - no go 认知任务中正确响应的准确性(百分比)
大体时间:通过学习完成,为期2个月
|
运动对视觉刺激反应的准确性
|
通过学习完成,为期2个月
|
脑电图提取大脑信号,即与运动相关的皮层电位
大体时间:通过学习完成,为期2个月
|
非侵入性脑电图用于确定皮层电电位和这些电位的脑源
|
通过学习完成,为期2个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的