Programme de recherche stratégique 17 (financement VUB)
L'exercice et le cerveau dans la santé et la maladie : la valeur ajoutée de la robotique centrée sur l'humain
Objectifs : Les principaux objectifs sont de déterminer la dynamique neuronale pendant la marche à l'aide de l'électro-encéphalographie ainsi que des sources cérébrales et d'étudier la demande attentionnelle pendant la marche chez les personnes valides et les personnes amputées.
Matériels et méthodes : 6 personnes valides ont mené un essai expérimental, et 6 amputés transtibiaux unilatéraux et 6 amputés transfémoraux unilatéraux ont effectué 2 essais expérimentaux ; le premier avec le courant et le second avec une nouvelle prothèse transtibiale motorisée, c'est-à-dire le pied prothétique imitant la cheville 4.0. Chaque essai expérimental comprenait 2 tâches de marche ; 6 et 2min de marche sur tapis roulant à allure normale entrecoupées de 5min de repos. Pendant 6 minutes de marche, la tâche d'attention soutenue à la réponse (go-no go), avec des mesures du temps de réaction et de la précision, a été effectuée. Les données électro-encéphalographiques (EEG) ont été recueillies lorsque les sujets ont marché 2 minutes. Les potentiels corticaux liés au moteur et l'activité cérébrale pendant la marche sont extraits à l'aide de l'EEG.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée du nouvel appareil :
L'appareil se distingue principalement des prothèses commerciales grâce à son nouveau type d'actionnement offrant une solution compacte et économe en énergie au défi de l'actionnement cheville-pied. Cette nouvelle méthode d'actionnement consiste à utiliser des ressorts, un servomoteur et un mécanisme de verrouillage, couplés à un réseau sensoriel fournissant une intelligence au dispositif robotique. La conception de l'AMPfoot 4.0 est également basée sur des recherches antérieures menées sur l'AMP-Foot 2. Cependant, il est important de noter que contrairement à ses conceptions précédentes, l'AMP-Foot 4.0 ne fournit pas de propulsion active à la poussée.
Pendant la marche, le principe de fonctionnement de l'AMP-Foot 4.0 est divisé en deux séquences logiques principales, à savoir la phase d'appui et la phase de balancement. Ces deux phases sont détectées en analysant les mesures du gyroscope et de l'accélération à partir d'une puce d'unité de mesure inertielle. Pendant la phase d'appui, la cheville effectue un mouvement de flexion dorsale tandis qu'un couple de flexion plantaire est appliqué à la cheville. L'énergie potentielle gravitationnelle de la personne est stockée en énergie potentielle élastique au moyen du ressort utilisé. C'est ce ressort qui fournit le couple de flexion plantaire nécessaire au niveau de la cheville en réaction au mouvement de l'utilisateur. Grâce à l'utilisation d'un système de verrouillage, la prothèse peut adapter son point de repos dit à couple nul en fonction de la pente ou de la longueur de foulée de l'utilisateur. Cela apporte une adaptabilité et donc un plus grand confort par rapport aux prothèses à point d'appui fixe à couple nul. Lors de la phase d'oscillation, le mécanisme de verrouillage se déverrouille pour libérer le mouvement de la cheville. Des ressorts parallèles externes au système d'appui sont alors activés pour remettre le pied dans sa position initiale. A partir de ce moment, l'appareil est prêt pour une nouvelle étape.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams Brabant
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Brussel, Vlaams Brabant, Belgique, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Amputés transfémoraux unilatéraux
- Amputés transtibiaux unilatéraux
- Personnes valides
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Niveau k fonctionnel inférieur à 4 (l'amputé a la capacité de se déplacer avec une prothèse qui dépasse les compétences de base en matière de marche, présentant des niveaux d'impact, de stress ou d'énergie élevés)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Personnes valides
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Le groupe témoin comprenait des sujets sains.
Des comparaisons ont été faites entre les personnes amputées et les personnes valides.
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Expérimental: Amputé transtibial
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Le nouveau dispositif prothétique, c'est-à-dire
AMPfoot 4.0, a été testé lors de la marche chez des amputés.
Une double tâche a été menée et une électro-encéphalographie non invasive a été utilisée pour étudier la dynamique neuronale.
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Expérimental: Amputé transfémoral
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Le nouveau dispositif prothétique, c'est-à-dire
AMPfoot 4.0, a été testé lors de la marche chez des amputés.
Une double tâche a été menée et une électro-encéphalographie non invasive a été utilisée pour étudier la dynamique neuronale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction (en ms) des réponses pendant go - no go tâche cognitive
Délai: Jusqu'à la fin des études, une période de 2 mois
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Temps entre le stimulus visuel et la réponse motrice (appuyer sur le bouton)
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Jusqu'à la fin des études, une période de 2 mois
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Précision (en pourcentage) des réponses correctes lors de la tâche cognitive go - no go
Délai: Jusqu'à la fin des études, une période de 2 mois
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Précision des réponses motrices aux stimuli visuels
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Jusqu'à la fin des études, une période de 2 mois
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L'EEG extrait les signaux cérébraux, c'est-à-dire les potentiels corticaux liés au moteur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une période de 2 mois
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L'électro-encéphalographie non invasive a été utilisée pour déterminer les potentiels électro-corticaux et les sources cérébrales de ces potentiels
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Jusqu'à la fin des études, une période de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROJECT-ID SRP 17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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