- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03514238
Irisin og metabolisk træningstræningsundersøgelse (iMET)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom træning er anerkendt som en hjørnesten i håndteringen af fedme og diabetes, har tidligere forskning vist betydelig inter-individuel variabilitet efter en træningsintervention. Indtil videre er de mekanismer, der ligger til grund for den kardiometaboliske reaktion på træning, ikke blevet fuldstændig belyst. Når der tages højde for genetiske faktorer, er kun 20-30% af responsen forklaret, hvilket indikerer, at andre faktorer skal bidrage til denne træningsrelaterede kardiometaboliske respons. Motion stimulerer frigivelsen af myokiner, som har vist sig at spille en afgørende rolle for sundheden. Imidlertid er bidraget fra disse myokiner til det kardiometaboliske respons ukendt. Endvidere er reguleringen af myokiner i henhold til forskellige træningsstimuli (dvs. træningsintensitet) uklar. Det foreslås, at ændring af specifikke træningsparametre kan reducere variabiliteten i responsen og øge andelen af deltagere, der opnår de forventede fysiologiske tilpasninger.
Formålet med dette projekt er at: 1) afgøre, om intervaltræning med høj intensitet (HIIT) genererer en større sekretion af irisin sammenlignet med moderat (MOD) aerob træning hos personer, der lever med fedme og hos dem med normalvægt; 2) undersøge, om stigningen i irisin under træning er forbundet med insulinfølsomhed hos personer, der lever med fedme og hos normalvægtige; og 3) afgøre, om der er forskelle mellem grupper.
Metoder: Forskerne vil bruge et randomiseret kontrolleret crossover-design til at udføre denne undersøgelse, hvor 40 deltagere (i alderen 19-50) vil blive rekrutteret i to grupper (n = 20 overvægtige, n = 20 normalvægtige). Hver gruppe vil blive randomiseret i tre tilstande: 1) en akut omgang MOD aerob træning: 35 minutters cykling ved 50 % af pulsreserven (HRR), 2) en akut omgang HIIT aerob træning: cykling ved 50 % af HRR i 5 minutter efterfulgt af 2 minutters cykling ved 85-90 % af HRR fortløbende i i alt 35 minutter, og 3) en kontrolbetingelse: blodprøver, der matcher træningstiden, vil blive taget, mens deltageren bliver siddende. Det primære resultatmål vil være insulinfølsomhed ved hjælp af Matsuda Index. Den primære eksponeringsvariabel vil være den akutte sekretion af irisin under træning.
Undersøgelseshypotese: Det antages, at: 1) et akut anfald af HIIT aerob træning vil generere en større plasma irisinsekretion sammenlignet med en akut anfald af kontinuerlig MOD aerob træning; 2) øget irisin vil være positivt forbundet med større insulinfølsomhed; og 3) forskelle vil blive observeret mellem personer, der lever med fedme, og personer med normalvægt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedme (≥30 kg/m2);
- Fysisk inaktivitet (må ikke nå de canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet);
- I risiko for type 2-diabetes;
- Voksen (19-50 år).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med type 2-diabetes;
- Kroniske tilstande eller skader, der vil påvirke træningen;
- Regelmæssig træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Voksne (BMI: ≥30 kg/m2)
Overvægtige personer vil deltage i tre forhold: Kontrol siddetilstand (C), siddende i 35 minutter Akut anfald af kontinuerlig moderat aerob træning (MOD) 50-55 % af pulsreserve Akut anfald af høj intensitet interval aerob træning (HIIT) 85-90 % pulsreserve |
Cykling med 50-55 % pulsreserve i 5 minutter efterfulgt af 2 minutters cykling ved 85-90 % pulsreserve i træk i i alt 35 minutter. Blodudtagninger vil ske på 6 forskellige tidspunkter under træning (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
35 minutters cykling ved 50-55 % pulsreserve.
Blodudtagninger vil ske på 6 forskellige tidspunkter under træning (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
Blodprøver, der matcher træningstiden, vil blive taget, mens deltageren bliver siddende i 35 minutter (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
|
Eksperimentel: Voksne (BMI: 18,5-24,9 kg/m2)
Normalvægtige personer vil deltage i tre betingelser: Kontrol siddetilstand (C), siddende i 35 minutter Akut anfald af kontinuerlig moderat aerob træning (MOD) 50-55 % af pulsreserve Akut anfald af høj intensitet interval aerob træning (HIIT) 85-90 % pulsreserve |
Cykling med 50-55 % pulsreserve i 5 minutter efterfulgt af 2 minutters cykling ved 85-90 % pulsreserve i træk i i alt 35 minutter. Blodudtagninger vil ske på 6 forskellige tidspunkter under træning (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
35 minutters cykling ved 50-55 % pulsreserve.
Blodudtagninger vil ske på 6 forskellige tidspunkter under træning (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
Blodprøver, der matcher træningstiden, vil blive taget, mens deltageren bliver siddende i 35 minutter (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Insulinfølsomhed ved hjælp af Matsuda Index.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fox J, Rioux BV, Goulet EDB, Johanssen NM, Swift DL, Bouchard DR, Loewen H, Senechal M. Effect of an acute exercise bout on immediate post-exercise irisin concentration in adults: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):16-28. doi: 10.1111/sms.12904. Epub 2017 May 24.
- Blizzard LeBlanc DR, Rioux BV, Pelech C, Moffatt TL, Kimber DE, Duhamel TA, Dolinsky VW, McGavock JM, Senechal M. Exercise-induced irisin release as a determinant of the metabolic response to exercise training in obese youth: the EXIT trial. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13539. doi: 10.14814/phy2.13539.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of New Brunswick
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv interval aerobic motion (HIIT)
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater