- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03514238
Irisin and Metabolic Exercise Training Study (iMET)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli je cvičení uznáváno jako základní kámen v léčbě obezity a diabetu, předchozí výzkum ukázal podstatnou interindividuální variabilitu po cvičební intervenci. Mechanismy, které jsou základem kardio-metabolické odpovědi na cvičení, nebyly dosud plně objasněny. Při zohlednění genetických faktorů je vysvětleno pouze 20–30 % odpovědi, což naznačuje, že k této kardiometabolické odpovědi související se cvičením musí přispívat další faktory. Cvičení stimuluje uvolňování myokinů, které prokazatelně hrají zásadní roli ve zdraví. Příspěvek těchto myokinů ke kardio-metabolické odpovědi však není znám. Dále je nejasná regulace myokinů podle různých cvičebních podnětů (tj. intenzity cvičení). Navrhuje se, že změna specifických parametrů cvičení může snížit variabilitu v odpovědi a zvýšit podíl účastníků, kteří získají očekávané fyziologické adaptace.
Účelem tohoto projektu je: 1) zjistit, zda vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) generuje větší sekreci irisinu ve srovnání s mírným (MOD) aerobním cvičením u jedinců žijících s obezitou au jedinců s normální hmotností; 2) zkoumat, zda je zvýšení irisinu během cvičení spojeno s citlivostí na inzulín u jedinců žijících s obezitou au jedinců s normální hmotností; a 3) určit, zda existují rozdíly mezi skupinami.
Metody: Výzkumníci použijí k provedení této studie randomizovaný kontrolovaný crossover design, ve kterém bude 40 účastníků (ve věku 19-50 let) rozděleno do dvou skupin (n = 20 obézních, n = 20 s normální hmotností). Každá skupina bude náhodně rozdělena do tří podmínek: 1) akutní záchvat aerobního cvičení MOD: 35 minut jízdy na kole při 50 % rezervy srdeční frekvence (HRR), 2) akutní záchvat aerobního cvičení HIIT: jízda na kole při 50 % HRR po dobu 5 minut následované 2 minutami jízdy na kole při 85-90 % HRR po sobě po dobu celkem 35 minut a 3) kontrolní podmínka: odběry krve odpovídající době cvičení budou odebrány, zatímco účastník zůstane sedět. Primárním výsledným měřítkem bude citlivost na inzulín pomocí Matsudova indexu. Primární proměnnou expozice bude akutní sekrece irisinu během cvičení.
Hypotéza studie: Předpokládá se, že: 1) akutní záchvat aerobního cvičení HIIT bude generovat větší sekreci irisinu v plazmě ve srovnání s akutním záchvatem kontinuálního aerobního cvičení MOD; 2) zvýšený irisin bude pozitivně spojen s větší citlivostí na inzulín; a 3) rozdíly budou pozorovány mezi jedinci žijícími s obezitou a jedinci s normální hmotností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita (≥30 kg/m2);
- Fyzická nečinnost (nesmí splňovat kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu);
- s rizikem diabetu 2. typu;
- Dospělý (ve věku 19–50 let).
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s diabetem 2. typu;
- Chronické stavy nebo zranění, které by mohly ovlivnit cvičení;
- Pravidelný pohybový trénink.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dospělí (BMI: ≥30 kg/m2)
Obézní jedinci se budou účastnit tří podmínek: Kontrolní stav sezení (C), sezení po dobu 35 minut Akutní záchvat kontinuálního mírného aerobního cvičení (MOD) 50–55 % rezervy tepové frekvence Akutní záchvat vysoce intenzivního intervalového aerobního cvičení (HIIT) 85–90 % rezerva tepové frekvence |
Cyklistika s 50-55% rezervou tepové frekvence po dobu 5 minut následovaná 2 minutami jízdy na kole s 85-90% rezervou tepové frekvence po sobě po dobu celkem 35 minut. Odběry krve budou probíhat v 6 různých časových bodech během cvičení (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
35 minut jízdy na kole při 50-55% rezervě tepové frekvence.
Odběry krve budou probíhat v 6 různých časových bodech během cvičení (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Odběry krve odpovídající době cvičení budou provedeny, zatímco účastník zůstane sedět 35 minut (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
|
Experimentální: Dospělí (BMI: 18,5–24,9 kg/m2)
Jedinci s normální hmotností se budou účastnit tří podmínek: Kontrolní stav sezení (C), sezení po dobu 35 minut Akutní záchvat kontinuálního mírného aerobního cvičení (MOD) 50–55 % rezervy tepové frekvence Akutní záchvat vysoce intenzivního intervalového aerobního cvičení (HIIT) 85–90 % rezerva tepové frekvence |
Cyklistika s 50-55% rezervou tepové frekvence po dobu 5 minut následovaná 2 minutami jízdy na kole s 85-90% rezervou tepové frekvence po sobě po dobu celkem 35 minut. Odběry krve budou probíhat v 6 různých časových bodech během cvičení (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
35 minut jízdy na kole při 50-55% rezervě tepové frekvence.
Odběry krve budou probíhat v 6 různých časových bodech během cvičení (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Odběry krve odpovídající době cvičení budou provedeny, zatímco účastník zůstane sedět 35 minut (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Základní linie
|
Citlivost na inzulín pomocí Matsuda indexu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fox J, Rioux BV, Goulet EDB, Johanssen NM, Swift DL, Bouchard DR, Loewen H, Senechal M. Effect of an acute exercise bout on immediate post-exercise irisin concentration in adults: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):16-28. doi: 10.1111/sms.12904. Epub 2017 May 24.
- Blizzard LeBlanc DR, Rioux BV, Pelech C, Moffatt TL, Kimber DE, Duhamel TA, Dolinsky VW, McGavock JM, Senechal M. Exercise-induced irisin release as a determinant of the metabolic response to exercise training in obese youth: the EXIT trial. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13539. doi: 10.14814/phy2.13539.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of New Brunswick
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .