Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irisin and Metabolic Exercise Training Study (iMET)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Martin Senechal, University of New Brunswick
Bylo zjištěno, že větší množství intenzivní fyzické aktivity vede ke zlepšení zdravotních výsledků. Zajímavé je, že reakce biologicky aktivních látek, zvaných myokiny, se liší podle intenzity cvičení. Cílem této studie jako takové je porovnat rozdíl v odpovědi na irisin podle různé intenzity cvičení jak u jedinců s normální hmotností, tak u jedinců žijících s obezitou. Tato studie bude porovnávat nepřetržitou fyzickou aktivitu střední intenzity s fyzickou aktivitou vysoké intenzity oproti kontrolnímu stavu. Kromě toho tato studie určí, zda rozdíly v intenzitě cvičení jsou spojeny s lepší citlivostí na inzulín.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli je cvičení uznáváno jako základní kámen v léčbě obezity a diabetu, předchozí výzkum ukázal podstatnou interindividuální variabilitu po cvičební intervenci. Mechanismy, které jsou základem kardio-metabolické odpovědi na cvičení, nebyly dosud plně objasněny. Při zohlednění genetických faktorů je vysvětleno pouze 20–30 % odpovědi, což naznačuje, že k této kardiometabolické odpovědi související se cvičením musí přispívat další faktory. Cvičení stimuluje uvolňování myokinů, které prokazatelně hrají zásadní roli ve zdraví. Příspěvek těchto myokinů ke kardio-metabolické odpovědi však není znám. Dále je nejasná regulace myokinů podle různých cvičebních podnětů (tj. intenzity cvičení). Navrhuje se, že změna specifických parametrů cvičení může snížit variabilitu v odpovědi a zvýšit podíl účastníků, kteří získají očekávané fyziologické adaptace.

Účelem tohoto projektu je: 1) zjistit, zda vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) generuje větší sekreci irisinu ve srovnání s mírným (MOD) aerobním cvičením u jedinců žijících s obezitou au jedinců s normální hmotností; 2) zkoumat, zda je zvýšení irisinu během cvičení spojeno s citlivostí na inzulín u jedinců žijících s obezitou au jedinců s normální hmotností; a 3) určit, zda existují rozdíly mezi skupinami.

Metody: Výzkumníci použijí k provedení této studie randomizovaný kontrolovaný crossover design, ve kterém bude 40 účastníků (ve věku 19-50 let) rozděleno do dvou skupin (n = 20 obézních, n = 20 s normální hmotností). Každá skupina bude náhodně rozdělena do tří podmínek: 1) akutní záchvat aerobního cvičení MOD: 35 minut jízdy na kole při 50 % rezervy srdeční frekvence (HRR), 2) akutní záchvat aerobního cvičení HIIT: jízda na kole při 50 % HRR po dobu 5 minut následované 2 minutami jízdy na kole při 85-90 % HRR po sobě po dobu celkem 35 minut a 3) kontrolní podmínka: odběry krve odpovídající době cvičení budou odebrány, zatímco účastník zůstane sedět. Primárním výsledným měřítkem bude citlivost na inzulín pomocí Matsudova indexu. Primární proměnnou expozice bude akutní sekrece irisinu během cvičení.

Hypotéza studie: Předpokládá se, že: 1) akutní záchvat aerobního cvičení HIIT bude generovat větší sekreci irisinu v plazmě ve srovnání s akutním záchvatem kontinuálního aerobního cvičení MOD; 2) zvýšený irisin bude pozitivně spojen s větší citlivostí na inzulín; a 3) rozdíly budou pozorovány mezi jedinci žijícími s obezitou a jedinci s normální hmotností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick - Kinesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita (≥30 kg/m2);
  • Fyzická nečinnost (nesmí splňovat kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu);
  • s rizikem diabetu 2. typu;
  • Dospělý (ve věku 19–50 let).

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s diabetem 2. typu;
  • Chronické stavy nebo zranění, které by mohly ovlivnit cvičení;
  • Pravidelný pohybový trénink.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí (BMI: ≥30 kg/m2)

Obézní jedinci se budou účastnit tří podmínek:

Kontrolní stav sezení (C), sezení po dobu 35 minut Akutní záchvat kontinuálního mírného aerobního cvičení (MOD) 50–55 % rezervy tepové frekvence Akutní záchvat vysoce intenzivního intervalového aerobního cvičení (HIIT) 85–90 % rezerva tepové frekvence

Cyklistika s 50-55% rezervou tepové frekvence po dobu 5 minut následovaná 2 minutami jízdy na kole s 85-90% rezervou tepové frekvence po sobě po dobu celkem 35 minut.

Odběry krve budou probíhat v 6 různých časových bodech během cvičení (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).

35 minut jízdy na kole při 50-55% rezervě tepové frekvence. Odběry krve budou probíhat v 6 různých časových bodech během cvičení (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Odběry krve odpovídající době cvičení budou provedeny, zatímco účastník zůstane sedět 35 minut (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Experimentální: Dospělí (BMI: 18,5–24,9 kg/m2)

Jedinci s normální hmotností se budou účastnit tří podmínek:

Kontrolní stav sezení (C), sezení po dobu 35 minut Akutní záchvat kontinuálního mírného aerobního cvičení (MOD) 50–55 % rezervy tepové frekvence Akutní záchvat vysoce intenzivního intervalového aerobního cvičení (HIIT) 85–90 % rezerva tepové frekvence

Cyklistika s 50-55% rezervou tepové frekvence po dobu 5 minut následovaná 2 minutami jízdy na kole s 85-90% rezervou tepové frekvence po sobě po dobu celkem 35 minut.

Odběry krve budou probíhat v 6 různých časových bodech během cvičení (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).

35 minut jízdy na kole při 50-55% rezervě tepové frekvence. Odběry krve budou probíhat v 6 různých časových bodech během cvičení (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Odběry krve odpovídající době cvičení budou provedeny, zatímco účastník zůstane sedět 35 minut (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Základní linie
Citlivost na inzulín pomocí Matsuda indexu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • University of New Brunswick

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit