- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03514238
O Estudo de Irisina e Treinamento de Exercícios Metabólicos (iMET)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora o exercício seja reconhecido como a pedra angular no tratamento da obesidade e do diabetes, pesquisas anteriores mostraram uma variabilidade interindividual substancial após uma intervenção com exercícios. Até o momento, os mecanismos subjacentes à resposta cardiometabólica ao exercício não foram totalmente elucidados. Ao contabilizar os fatores genéticos, apenas 20-30% da resposta é explicada, o que indica que outros fatores devem contribuir para esta resposta cardiometabólica relacionada ao exercício. O exercício estimula a liberação de miocinas, que demonstraram desempenhar um papel crítico na saúde. No entanto, a contribuição dessas miocinas para a resposta cardiometabólica é desconhecida. Além disso, a regulação das miocinas de acordo com diferentes estímulos de exercício (ou seja, intensidade do exercício) não é clara. Sugere-se que alterar parâmetros específicos do exercício pode reduzir a variabilidade na resposta e aumentar a proporção de participantes que obtêm as adaptações fisiológicas esperadas.
O objetivo deste projeto é: 1) determinar se o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) gera uma maior secreção de irisina em comparação com o exercício aeróbico moderado (MOD) em indivíduos com obesidade e naqueles com peso normal; 2) investigar se o aumento da irisina durante o exercício está associado à sensibilidade à insulina em indivíduos com obesidade e eutróficos; e 3) determinar se existem diferenças entre os grupos.
Métodos: Os investigadores usarão um design cruzado controlado randomizado para realizar este estudo no qual 40 participantes (com idades entre 19 e 50 anos) serão recrutados em dois grupos (n = 20 obesos, n = 20 com peso normal). Cada grupo será randomizado em três condições: 1) uma sessão aguda de exercício aeróbico MOD: 35 minutos de ciclismo a 50% da frequência cardíaca de reserva (FCR), 2) uma sessão aguda de exercício aeróbico HIIT: ciclismo a 50% da FCR por 5 minutos seguidos por 2 minutos de ciclismo a 85-90% da HRR consecutivamente por um total de 35 minutos e 3) uma condição de controle: coletas de sangue correspondentes ao tempo de exercício serão coletadas enquanto o participante permanecer sentado. A medida de resultado primário será a sensibilidade à insulina usando o índice de Matsuda. A variável de exposição primária será a secreção aguda de irisina durante o exercício.
Hipótese do estudo: Hipotetiza-se que: 1) uma sessão aguda de exercício aeróbico HIIT irá gerar uma maior secreção plasmática de irisina em comparação com uma sessão aguda de exercício aeróbico MOD contínuo; 2) o aumento da irisina estará positivamente associado à maior sensibilidade à insulina; e 3) serão observadas diferenças entre os indivíduos que vivem com obesidade e aqueles com peso normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade (≥30 kg/m2);
- Inatividade física (não deve atender às Diretrizes Canadenses de Atividade Física);
- Em risco de diabetes tipo 2;
- Adulto (19-50 anos).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diabetes tipo 2;
- Condições crônicas ou lesões que afetariam o exercício;
- Treinamento regular de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Adultos (IMC: ≥30 kg/m2)
Indivíduos obesos participarão de três condições: Condição sentada de controle (C), sentado por 35 minutos Sequência aguda de exercício aeróbico moderado contínuo (MOD) 50-55% da reserva da frequência cardíaca Sessão aguda de exercício aeróbico intervalado de alta intensidade (HIIT) 85-90% da reserva da frequência cardíaca |
Andar de bicicleta com 50-55% de reserva de frequência cardíaca por 5 minutos seguidos de 2 minutos de pedalar com 85-90% de reserva de frequência cardíaca consecutivamente por um total de 35 minutos. As coletas de sangue ocorrerão em 6 pontos de tempo diferentes durante o exercício (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
35 minutos de ciclismo com 50-55% de reserva de frequência cardíaca.
As coletas de sangue ocorrerão em 6 pontos de tempo diferentes durante o exercício (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Coletas de sangue correspondentes ao tempo de exercício serão realizadas enquanto o participante permanecer sentado por 35 minutos (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
|
Experimental: Adultos (IMC: 18,5-24,9 kg/m2)
Indivíduos com peso normal participarão de três condições: Condição sentada de controle (C), sentado por 35 minutos Sequência aguda de exercício aeróbico moderado contínuo (MOD) 50-55% da reserva da frequência cardíaca Sessão aguda de exercício aeróbico intervalado de alta intensidade (HIIT) 85-90% da reserva da frequência cardíaca |
Andar de bicicleta com 50-55% de reserva de frequência cardíaca por 5 minutos seguidos de 2 minutos de pedalar com 85-90% de reserva de frequência cardíaca consecutivamente por um total de 35 minutos. As coletas de sangue ocorrerão em 6 pontos de tempo diferentes durante o exercício (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
35 minutos de ciclismo com 50-55% de reserva de frequência cardíaca.
As coletas de sangue ocorrerão em 6 pontos de tempo diferentes durante o exercício (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Coletas de sangue correspondentes ao tempo de exercício serão realizadas enquanto o participante permanecer sentado por 35 minutos (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: Linha de base
|
Sensibilidade à insulina usando o índice de Matsuda.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fox J, Rioux BV, Goulet EDB, Johanssen NM, Swift DL, Bouchard DR, Loewen H, Senechal M. Effect of an acute exercise bout on immediate post-exercise irisin concentration in adults: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):16-28. doi: 10.1111/sms.12904. Epub 2017 May 24.
- Blizzard LeBlanc DR, Rioux BV, Pelech C, Moffatt TL, Kimber DE, Duhamel TA, Dolinsky VW, McGavock JM, Senechal M. Exercise-induced irisin release as a determinant of the metabolic response to exercise training in obese youth: the EXIT trial. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13539. doi: 10.14814/phy2.13539.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of New Brunswick
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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