- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03514238
Irisin ja Metabolic Exercise Training -tutkimus (iMET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka liikunta on tunnustettu kulmakiveksi liikalihavuuden ja diabeteksen hoidossa, aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet huomattavaa yksilöiden välistä vaihtelua harjoituksen jälkeen. Toistaiseksi harjoituksen kardiometabolisen vasteen taustalla olevia mekanismeja ei ole täysin selvitetty. Kun otetaan huomioon geneettiset tekijät, vain 20-30 % vasteesta selitetään, mikä osoittaa, että muiden tekijöiden on vaikutettava tähän harjoitukseen liittyvään kardiometaboliseen vasteeseen. Liikunta stimuloi myokiinien vapautumista, joilla on osoitettu olevan kriittinen rooli terveydelle. Näiden myokiinien vaikutusta kardiometaboliseen vasteeseen ei kuitenkaan tunneta. Lisäksi myokiinien säätely erilaisten harjoitusärsykkeiden (eli harjoituksen intensiteetin) mukaan on epäselvää. On ehdotettu, että tiettyjen harjoitusparametrien muuttaminen voi vähentää vasteen vaihtelua ja lisätä niiden osallistujien osuutta, jotka saavuttavat odotetut fysiologiset mukautukset.
Tämän projektin tarkoituksena on: 1) selvittää, tuottaako korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) enemmän irisiinin eritystä verrattuna kohtalaiseen (MOD) aerobiseen harjoitteluun liikalihavilla ja normaalipainoisilla henkilöillä; 2) tutkia, liittyykö irisiinin lisääntyminen liikunnan aikana insuliiniherkkyyteen lihavilla ja normaalipainoisilla henkilöillä; ja 3) määrittää, onko ryhmien välillä eroja.
Menetelmät: Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolloitua crossover-suunnitelmaa suorittaakseen tämän tutkimuksen, jossa 40 osallistujaa (ikä 19-50) rekrytoidaan kahteen ryhmään (n = 20 lihavia, n = 20 normaalipainoisia). Jokainen ryhmä satunnaistetaan kolmeen tilaan: 1) akuutti MOD-aerobinen harjoitus: 35 minuuttia pyöräilyä 50 prosentilla sykereservistä (HRR), 2) akuutti HIIT-aerobinen harjoitus: pyöräily 50 prosentilla HRR:stä 5 minuuttia, jota seuraa 2 minuuttia pyöräilyä 85-90 % HRR:llä peräkkäin, yhteensä 35 minuuttia, ja 3) kontrolliehto: harjoitusaikaa vastaavat verikokeet otetaan osallistujan istuessa. Ensisijainen tulosmittari on insuliiniherkkyys Matsuda-indeksin avulla. Ensisijainen altistusmuuttuja on irisiinin akuutti eritys harjoituksen aikana.
Tutkimushypoteesi: Oletetaan, että: 1) akuutti HIIT-aerobinen harjoitus saa aikaan suuremman plasman irisinerityksen verrattuna jatkuvaan MOD-aerobiseen harjoitteluun; 2) lisääntynyt irisiinin määrä liittyy positiivisesti suurempaan insuliiniherkkyyteen; ja 3) havaitaan eroja liikalihavien ja normaalipainoisten yksilöiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus (≥30 kg/m2);
- Fyysinen passiivisuus (ei saa saavuttaa Kanadan fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita);
- Tyypin 2 diabeteksen riski;
- Aikuinen (19-50-vuotiaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes;
- Krooniset sairaudet tai vammat, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun;
- Säännöllinen liikuntaharjoittelu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aikuiset (BMI: ≥30 kg/m2)
Liikalihavat osallistuvat kolmella ehdolla: Hallitse istumatilaa (C), istuu 35 minuuttia Acute Bout of Continuous Moderate Aerobic Exercise (MOD) 50-55% sykereservistä Korkean intensiteetin intervalliharjoitus (HIIT) 85-90% sykereservi |
Pyöräily 50-55 %:n sykereservillä 5 minuuttia ja sen jälkeen 2 minuuttia pyöräilyä 85-90 %:n sykereservillä peräkkäin yhteensä 35 minuuttia. Verenotto tapahtuu 6 eri ajankohdassa harjoituksen aikana (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
35 minuuttia pyöräilyä 50-55 % sykereservillä.
Verenotto tapahtuu 6 eri ajankohdassa harjoituksen aikana (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Harjoitusaikaan sovitetut verikokeet otetaan osallistujan istuessa 35 minuuttia (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
|
Kokeellinen: Aikuiset (BMI: 18,5-24,9 kg/m2)
Normaalipainoiset osallistuvat kolmella ehdolla: Hallitse istumatilaa (C), istuu 35 minuuttia Acute Bout of Continuous Moderate Aerobic Exercise (MOD) 50-55% sykereservistä Korkean intensiteetin intervalliharjoitus (HIIT) 85-90% sykereservi |
Pyöräily 50-55 %:n sykereservillä 5 minuuttia ja sen jälkeen 2 minuuttia pyöräilyä 85-90 %:n sykereservillä peräkkäin yhteensä 35 minuuttia. Verenotto tapahtuu 6 eri ajankohdassa harjoituksen aikana (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
35 minuuttia pyöräilyä 50-55 % sykereservillä.
Verenotto tapahtuu 6 eri ajankohdassa harjoituksen aikana (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Harjoitusaikaan sovitetut verikokeet otetaan osallistujan istuessa 35 minuuttia (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Insuliiniherkkyys Matsuda-indeksin avulla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fox J, Rioux BV, Goulet EDB, Johanssen NM, Swift DL, Bouchard DR, Loewen H, Senechal M. Effect of an acute exercise bout on immediate post-exercise irisin concentration in adults: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):16-28. doi: 10.1111/sms.12904. Epub 2017 May 24.
- Blizzard LeBlanc DR, Rioux BV, Pelech C, Moffatt TL, Kimber DE, Duhamel TA, Dolinsky VW, McGavock JM, Senechal M. Exercise-induced irisin release as a determinant of the metabolic response to exercise training in obese youth: the EXIT trial. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13539. doi: 10.14814/phy2.13539.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of New Brunswick
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset High Intensity Interval Aerobic Exercise (HIIT)
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityEi vielä rekrytointiaIkääntyminenYhdysvallat