- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03514238
Badanie Irisin i ćwiczeń metabolicznych (iMET)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż ćwiczenia są uznawane za kamień węgielny w leczeniu otyłości i cukrzycy, wcześniejsze badania wykazały znaczną zmienność międzyosobniczą po interwencji ruchowej. Do tej pory mechanizmy leżące u podstaw reakcji sercowo-metabolicznej na wysiłek nie zostały w pełni wyjaśnione. Biorąc pod uwagę czynniki genetyczne, wyjaśnia się tylko 20-30% odpowiedzi, co wskazuje, że inne czynniki muszą przyczyniać się do tej związanej z ćwiczeniami reakcji sercowo-metabolicznej. Ćwiczenia stymulują uwalnianie miokin, które, jak wykazano, odgrywają kluczową rolę w zdrowiu. Jednak udział tych miokin w odpowiedzi sercowo-metabolicznej jest nieznany. Ponadto regulacja miokin w zależności od różnych bodźców wysiłkowych (tj. Intensywności ćwiczeń) jest niejasna. Sugeruje się, że zmiana określonych parametrów ćwiczeń może zmniejszyć zmienność reakcji i zwiększyć odsetek uczestników, u których uzyskano oczekiwane adaptacje fizjologiczne.
Celem tego projektu jest: 1) określenie, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) generuje większe wydzielanie iryzyny w porównaniu z umiarkowanym (MOD) wysiłkiem aerobowym u osób z otyłością iz prawidłową masą ciała; 2) zbadać, czy wzrost stężenia iryzyny podczas wysiłku fizycznego wiąże się z wrażliwością na insulinę u osób z otyłością iz prawidłową masą ciała; oraz 3) określić, czy istnieją różnice między grupami.
Metody: Badacze wykorzystają losowo kontrolowany projekt krzyżowy do przeprowadzenia tego badania, w którym 40 uczestników (w wieku 19-50 lat) zostanie podzielonych na dwie grupy (n = 20 osób otyłych, n = 20 osób o normalnej wadze). Każda grupa zostanie losowo przydzielona do trzech warunków: 1) ostry atak ćwiczeń aerobowych MOD: 35 minut jazdy na rowerze przy 50% rezerwy tętna (HRR), 2) ostry atak ćwiczeń aerobowych HIIT: jazda na rowerze przy 50% HRR przez 5 minut, a następnie 2 minuty jazdy na rowerze przy 85-90% HRR kolejno przez łącznie 35 minut, oraz 3) warunek kontrolny: pobieranie krwi dopasowane do czasu ćwiczeń zostanie pobrane, gdy uczestnik pozostanie w pozycji siedzącej. Podstawową miarą wyniku będzie wrażliwość na insulinę przy użyciu Indeksu Matsudy. Podstawową zmienną narażenia będzie ostre wydzielanie iryzyny podczas ćwiczeń.
Hipoteza badawcza: Wysunięto hipotezę, że: 1) ostry atak ćwiczeń aerobowych HIIT wygeneruje większe wydzielanie iryzyny w osoczu w porównaniu z ostrym atakiem ciągłych ćwiczeń aerobowych MOD; 2) zwiększona ilość iryzyny będzie pozytywnie związana z większą wrażliwością na insulinę; oraz 3) zaobserwowane zostaną różnice między osobami żyjącymi z otyłością a osobami o prawidłowej masie ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłość (≥30 kg/m2);
- Brak aktywności fizycznej (nie może osiągnąć kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej);
- Zagrożone cukrzycą typu 2;
- Dorosły (19-50 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z cukrzycą typu 2;
- Przewlekłe stany lub urazy, które miałyby wpływ na ćwiczenia;
- Regularny trening fizyczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli (BMI: ≥30 kg/m2)
Osoby otyłe będą uczestniczyć w trzech warunkach: Stan kontrolny w pozycji siedzącej (C), siedzenie przez 35 minut Ostra seria ciągłych umiarkowanych ćwiczeń aerobowych (MOD) 50-55% rezerwy tętna Ostra faza interwałowych ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności (HIIT) 85-90% rezerwy tętna |
Jazda na rowerze z rezerwą tętna 50-55% przez 5 minut, a następnie 2 minuty jazdy z rezerwą tętna 85-90% przez łącznie 35 minut. Pobieranie krwi nastąpi w 6 różnych punktach czasowych podczas ćwiczeń (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
35 minut jazdy na rowerze z rezerwą tętna 50-55%.
Pobieranie krwi nastąpi w 6 różnych punktach czasowych podczas ćwiczeń (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Pobrania krwi dopasowane do czasu ćwiczeń będą pobierane, gdy uczestnik pozostanie w pozycji siedzącej przez 35 minut (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
|
|
Eksperymentalny: Dorośli (BMI: 18,5-24,9 kg/m2)
Osoby o normalnej wadze będą uczestniczyć w trzech warunkach: Stan kontrolny w pozycji siedzącej (C), siedzenie przez 35 minut Ostra seria ciągłych umiarkowanych ćwiczeń aerobowych (MOD) 50-55% rezerwy tętna Ostra faza interwałowych ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności (HIIT) 85-90% rezerwy tętna |
Jazda na rowerze z rezerwą tętna 50-55% przez 5 minut, a następnie 2 minuty jazdy z rezerwą tętna 85-90% przez łącznie 35 minut. Pobieranie krwi nastąpi w 6 różnych punktach czasowych podczas ćwiczeń (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
35 minut jazdy na rowerze z rezerwą tętna 50-55%.
Pobieranie krwi nastąpi w 6 różnych punktach czasowych podczas ćwiczeń (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Pobrania krwi dopasowane do czasu ćwiczeń będą pobierane, gdy uczestnik pozostanie w pozycji siedzącej przez 35 minut (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wrażliwość na insulinę za pomocą indeksu Matsudy.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fox J, Rioux BV, Goulet EDB, Johanssen NM, Swift DL, Bouchard DR, Loewen H, Senechal M. Effect of an acute exercise bout on immediate post-exercise irisin concentration in adults: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):16-28. doi: 10.1111/sms.12904. Epub 2017 May 24.
- Blizzard LeBlanc DR, Rioux BV, Pelech C, Moffatt TL, Kimber DE, Duhamel TA, Dolinsky VW, McGavock JM, Senechal M. Exercise-induced irisin release as a determinant of the metabolic response to exercise training in obese youth: the EXIT trial. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13539. doi: 10.14814/phy2.13539.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of New Brunswick
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .