Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Irisin i ćwiczeń metabolicznych (iMET)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Martin Senechal, University of New Brunswick
Ustalono, że większa ilość intensywnej aktywności fizycznej prowadzi do lepszych wyników zdrowotnych. Co ciekawe, reakcja substancji biologicznie czynnych, zwanych miokinami, różni się w zależności od intensywności ćwiczeń. W związku z tym obecne badanie ma na celu porównanie różnicy w odpowiedzi na iryzynę w zależności od różnej intensywności ćwiczeń zarówno u osób o normalnej wadze, jak iu osób żyjących z otyłością. W tym badaniu porównana zostanie ciągła aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności z aktywnością fizyczną o wysokiej intensywności w porównaniu z grupą kontrolną. Ponadto badanie to określi, czy różnice w intensywności ćwiczeń są związane z lepszą wrażliwością na insulinę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż ćwiczenia są uznawane za kamień węgielny w leczeniu otyłości i cukrzycy, wcześniejsze badania wykazały znaczną zmienność międzyosobniczą po interwencji ruchowej. Do tej pory mechanizmy leżące u podstaw reakcji sercowo-metabolicznej na wysiłek nie zostały w pełni wyjaśnione. Biorąc pod uwagę czynniki genetyczne, wyjaśnia się tylko 20-30% odpowiedzi, co wskazuje, że inne czynniki muszą przyczyniać się do tej związanej z ćwiczeniami reakcji sercowo-metabolicznej. Ćwiczenia stymulują uwalnianie miokin, które, jak wykazano, odgrywają kluczową rolę w zdrowiu. Jednak udział tych miokin w odpowiedzi sercowo-metabolicznej jest nieznany. Ponadto regulacja miokin w zależności od różnych bodźców wysiłkowych (tj. Intensywności ćwiczeń) jest niejasna. Sugeruje się, że zmiana określonych parametrów ćwiczeń może zmniejszyć zmienność reakcji i zwiększyć odsetek uczestników, u których uzyskano oczekiwane adaptacje fizjologiczne.

Celem tego projektu jest: 1) określenie, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) generuje większe wydzielanie iryzyny w porównaniu z umiarkowanym (MOD) wysiłkiem aerobowym u osób z otyłością iz prawidłową masą ciała; 2) zbadać, czy wzrost stężenia iryzyny podczas wysiłku fizycznego wiąże się z wrażliwością na insulinę u osób z otyłością iz prawidłową masą ciała; oraz 3) określić, czy istnieją różnice między grupami.

Metody: Badacze wykorzystają losowo kontrolowany projekt krzyżowy do przeprowadzenia tego badania, w którym 40 uczestników (w wieku 19-50 lat) zostanie podzielonych na dwie grupy (n = 20 osób otyłych, n = 20 osób o normalnej wadze). Każda grupa zostanie losowo przydzielona do trzech warunków: 1) ostry atak ćwiczeń aerobowych MOD: 35 minut jazdy na rowerze przy 50% rezerwy tętna (HRR), 2) ostry atak ćwiczeń aerobowych HIIT: jazda na rowerze przy 50% HRR przez 5 minut, a następnie 2 minuty jazdy na rowerze przy 85-90% HRR kolejno przez łącznie 35 minut, oraz 3) warunek kontrolny: pobieranie krwi dopasowane do czasu ćwiczeń zostanie pobrane, gdy uczestnik pozostanie w pozycji siedzącej. Podstawową miarą wyniku będzie wrażliwość na insulinę przy użyciu Indeksu Matsudy. Podstawową zmienną narażenia będzie ostre wydzielanie iryzyny podczas ćwiczeń.

Hipoteza badawcza: Wysunięto hipotezę, że: 1) ostry atak ćwiczeń aerobowych HIIT wygeneruje większe wydzielanie iryzyny w osoczu w porównaniu z ostrym atakiem ciągłych ćwiczeń aerobowych MOD; 2) zwiększona ilość iryzyny będzie pozytywnie związana z większą wrażliwością na insulinę; oraz 3) zaobserwowane zostaną różnice między osobami żyjącymi z otyłością a osobami o prawidłowej masie ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick - Kinesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłość (≥30 kg/m2);
  • Brak aktywności fizycznej (nie może osiągnąć kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej);
  • Zagrożone cukrzycą typu 2;
  • Dorosły (19-50 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z cukrzycą typu 2;
  • Przewlekłe stany lub urazy, które miałyby wpływ na ćwiczenia;
  • Regularny trening fizyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli (BMI: ≥30 kg/m2)

Osoby otyłe będą uczestniczyć w trzech warunkach:

Stan kontrolny w pozycji siedzącej (C), siedzenie przez 35 minut Ostra seria ciągłych umiarkowanych ćwiczeń aerobowych (MOD) 50-55% rezerwy tętna Ostra faza interwałowych ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności (HIIT) 85-90% rezerwy tętna

Jazda na rowerze z rezerwą tętna 50-55% przez 5 minut, a następnie 2 minuty jazdy z rezerwą tętna 85-90% przez łącznie 35 minut.

Pobieranie krwi nastąpi w 6 różnych punktach czasowych podczas ćwiczeń (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).

35 minut jazdy na rowerze z rezerwą tętna 50-55%. Pobieranie krwi nastąpi w 6 różnych punktach czasowych podczas ćwiczeń (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Pobrania krwi dopasowane do czasu ćwiczeń będą pobierane, gdy uczestnik pozostanie w pozycji siedzącej przez 35 minut (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Eksperymentalny: Dorośli (BMI: 18,5-24,9 kg/m2)

Osoby o normalnej wadze będą uczestniczyć w trzech warunkach:

Stan kontrolny w pozycji siedzącej (C), siedzenie przez 35 minut Ostra seria ciągłych umiarkowanych ćwiczeń aerobowych (MOD) 50-55% rezerwy tętna Ostra faza interwałowych ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności (HIIT) 85-90% rezerwy tętna

Jazda na rowerze z rezerwą tętna 50-55% przez 5 minut, a następnie 2 minuty jazdy z rezerwą tętna 85-90% przez łącznie 35 minut.

Pobieranie krwi nastąpi w 6 różnych punktach czasowych podczas ćwiczeń (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).

35 minut jazdy na rowerze z rezerwą tętna 50-55%. Pobieranie krwi nastąpi w 6 różnych punktach czasowych podczas ćwiczeń (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Pobrania krwi dopasowane do czasu ćwiczeń będą pobierane, gdy uczestnik pozostanie w pozycji siedzącej przez 35 minut (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę za pomocą indeksu Matsudy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj