- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03514238
De Irisin en Metabolic Exercise Training Study (iMET)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel lichaamsbeweging wordt erkend als een hoeksteen in de behandeling van obesitas en diabetes, heeft eerder onderzoek een aanzienlijke interindividuele variabiliteit aangetoond na een inspanningsinterventie. Tot nu toe zijn de mechanismen die ten grondslag liggen aan de cardio-metabole respons op inspanning niet volledig opgehelderd. Wanneer rekening wordt gehouden met genetische factoren, wordt slechts 20-30% van de respons verklaard, wat aangeeft dat andere factoren moeten bijdragen aan deze inspanningsgerelateerde cardiometabolische respons. Lichaamsbeweging stimuleert de afgifte van myokines, waarvan is aangetoond dat ze een cruciale rol spelen in de gezondheid. De bijdrage van deze myokines aan de cardio-metabole respons is echter onbekend. Bovendien is de regulatie van myokines volgens verschillende inspanningsstimuli (d.w.z. trainingsintensiteit) onduidelijk. Er wordt gesuggereerd dat het wijzigen van specifieke trainingsparameters de variabiliteit in de respons kan verminderen en het aantal deelnemers kan vergroten dat de verwachte fysiologische aanpassingen verkrijgt.
Het doel van dit project is om: 1) vast te stellen of intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) een grotere secretie van irisine genereert in vergelijking met matige (MOD) aërobe training bij personen met obesitas en bij personen met een normaal gewicht; 2) onderzoeken of de toename van irisine tijdens inspanning verband houdt met insulinegevoeligheid bij personen met obesitas en bij personen met een normaal gewicht; en 3) bepalen of er verschillen zijn tussen groepen.
Methoden: De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde crossover-opzet gebruiken om deze studie uit te voeren, waarbij 40 deelnemers (leeftijd 19-50) in twee groepen worden gerekruteerd (n = 20 zwaarlijvig, n = 20 normaal gewicht). Elke groep wordt gerandomiseerd in drie condities: 1) een acute aanval van MOD aerobe training: 35 minuten fietsen met 50% van de hartslagreserve (HRR), 2) een acute periode van HIIT aerobe training: fietsen met 50% van de HRR gedurende 5 minuten gevolgd door 2 minuten fietsen op 85-90% van HRR achtereenvolgens gedurende in totaal 35 minuten, en 3) een controleconditie: bloedafnames die overeenkomen met de trainingstijd worden afgenomen terwijl de deelnemer blijft zitten. De primaire uitkomstmaat is de insulinegevoeligheid met behulp van de Matsuda-index. De primaire blootstellingsvariabele is de acute afscheiding van irisine tijdens inspanning.
Onderzoekshypothese: Er wordt verondersteld dat: 1) een acute periode van HIIT-aerobe training een grotere plasma-irisinesecretie zal genereren in vergelijking met een acute periode van continue MOD-aerobe training; 2) verhoogde irisin zal positief worden geassocieerd met grotere insulinegevoeligheid; en 3) er zullen verschillen worden waargenomen tussen mensen met obesitas en mensen met een normaal gewicht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas (≥30 kg/m2);
- Fysieke inactiviteit (mag niet voldoen aan de Canadian Physical Activity Guidelines);
- Risico op diabetes type 2;
- Volwassene (19-50 jaar).
Uitsluitingscriteria:
- Personen met diabetes type 2;
- Chronische aandoeningen of verwondingen die van invloed kunnen zijn op lichaamsbeweging;
- Regelmatige lichaamsbeweging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Volwassenen (BMI: ≥30 kg/m2)
Zwaarlijvige personen zullen deelnemen aan drie voorwaarden: Controle Zitconditie (C), 35 minuten zitten Acute periode van continue matige aerobe training (MOD) 50-55% van hartslagreserve Acute periode van High Intensity Interval Aerobic Exercise (HIIT) 85-90% hartslagreserve |
5 minuten fietsen met 50-55% hartslagreserve gevolgd door 2 minuten achtereenvolgens 35 minuten fietsen met 85-90% hartslagreserve. Tijdens de training wordt op 6 verschillende tijdstippen bloed afgenomen (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
35 minuten fietsen met 50-55% hartslagreserve.
Tijdens de training wordt op 6 verschillende tijdstippen bloed afgenomen (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
Er wordt bloed afgenomen dat overeenkomt met de trainingstijd terwijl de deelnemer 35 minuten blijft zitten (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
|
Experimenteel: Volwassenen (BMI: 18,5-24,9 kg/m2)
Personen met een normaal gewicht zullen deelnemen aan drie voorwaarden: Controle Zitconditie (C), 35 minuten zitten Acute periode van continue matige aerobe training (MOD) 50-55% van hartslagreserve Acute periode van High Intensity Interval Aerobic Exercise (HIIT) 85-90% hartslagreserve |
5 minuten fietsen met 50-55% hartslagreserve gevolgd door 2 minuten achtereenvolgens 35 minuten fietsen met 85-90% hartslagreserve. Tijdens de training wordt op 6 verschillende tijdstippen bloed afgenomen (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
35 minuten fietsen met 50-55% hartslagreserve.
Tijdens de training wordt op 6 verschillende tijdstippen bloed afgenomen (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
Er wordt bloed afgenomen dat overeenkomt met de trainingstijd terwijl de deelnemer 35 minuten blijft zitten (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Insulinegevoeligheid met behulp van de Matsuda-index.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fox J, Rioux BV, Goulet EDB, Johanssen NM, Swift DL, Bouchard DR, Loewen H, Senechal M. Effect of an acute exercise bout on immediate post-exercise irisin concentration in adults: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):16-28. doi: 10.1111/sms.12904. Epub 2017 May 24.
- Blizzard LeBlanc DR, Rioux BV, Pelech C, Moffatt TL, Kimber DE, Duhamel TA, Dolinsky VW, McGavock JM, Senechal M. Exercise-induced irisin release as a determinant of the metabolic response to exercise training in obese youth: the EXIT trial. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13539. doi: 10.14814/phy2.13539.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of New Brunswick
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aërobe oefening met hoge intensiteitsintervallen (HIIT)
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Mayo ClinicWervingHartrevalidatieVerenigde Staten
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationWerving
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityVoltooidHoge intensiteit interval training | Kritieke ziekte | Covid19 | Fitness-trackers | IC | Intensive Care-afdelingenVerenigde Staten
-
University of VirginiaVoltooidGoed ouder wordenVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Hunter College of City University of New YorkWerving
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten