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Lo studio sull'allenamento dell'irisina e dell'esercizio metabolico (iMET)

2 novembre 2020 aggiornato da: Martin Senechal, University of New Brunswick
È stato stabilito che una maggiore quantità di attività fisica di intensità vigorosa porta a migliori risultati di salute. È interessante notare che la risposta delle sostanze biologicamente attive, chiamate miochine, differisce a seconda dell'intensità dell'esercizio. Pertanto, l'attuale studio mira a confrontare la differenza nella risposta all'irisina in base a diverse intensità di esercizio sia nei soggetti di peso normale che negli individui che vivono con l'obesità. Questo studio confronterà l'attività fisica continua di intensità moderata con l'attività fisica ad alta intensità rispetto a una condizione di controllo. Inoltre, questo studio determinerà se le differenze nell'intensità dell'esercizio sono associate a una migliore sensibilità all'insulina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene l'esercizio sia riconosciuto come una pietra miliare nella gestione dell'obesità e del diabete, la ricerca precedente ha mostrato una sostanziale variabilità interindividuale a seguito di un intervento di esercizio. Al momento, i meccanismi alla base della risposta cardio-metabolica all'esercizio non sono stati completamente chiariti. Quando si tiene conto dei fattori genetici, viene spiegato solo il 20-30% della risposta, il che indica che altri fattori devono contribuire a questa risposta cardio-metabolica correlata all'esercizio. L'esercizio stimola il rilascio di miochine, che hanno dimostrato di svolgere un ruolo fondamentale per la salute. Tuttavia, il contributo di queste miochine alla risposta cardio-metabolica non è noto. Inoltre, la regolazione delle miochine in base a diversi stimoli di esercizio (cioè l'intensità dell'esercizio) non è chiara. Si suggerisce che l'alterazione di specifici parametri di esercizio possa ridurre la variabilità nella risposta e aumentare la percentuale di partecipanti che ottengono gli adattamenti fisiologici attesi.

Lo scopo di questo progetto è quello di: 1) determinare se l'interval training ad alta intensità (HIIT) genera una maggiore secrezione di irisina rispetto all'esercizio aerobico moderato (MOD) nei soggetti con obesità e in quelli normopeso; 2) indagare se l'aumento dell'irisina durante l'esercizio fisico è associato alla sensibilità all'insulina nei soggetti che convivono con l'obesità e in quelli normopeso; e 3) determinare se esistono differenze tra i gruppi.

Metodi: gli investigatori utilizzeranno un disegno crossover controllato randomizzato per eseguire questo studio in cui 40 partecipanti (di età compresa tra 19 e 50 anni) saranno reclutati in due gruppi (n = 20 obesi, n = 20 peso normale). Ogni gruppo sarà randomizzato in tre condizioni: 1) un attacco acuto di esercizio aerobico MOD: 35 minuti di ciclismo al 50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR), 2) un attacco acuto di esercizio aerobico HIIT: ciclismo al 50% di HRR per 5 minuti seguiti da 2 minuti di pedalata all'85-90% di HRR consecutivamente per un totale di 35 minuti e 3) una condizione di controllo: i prelievi di sangue abbinati al tempo di esercizio verranno effettuati mentre il partecipante rimane seduto. La misura dell'esito primario sarà la sensibilità all'insulina utilizzando l'indice Matsuda. La variabile di esposizione primaria sarà la secrezione acuta di irisina durante l'esercizio.

Ipotesi di studio: si ipotizza che: 1) un attacco acuto di esercizio aerobico HIIT genererà una maggiore secrezione di irisina plasmatica rispetto a un attacco acuto di esercizio aerobico MOD continuo; 2) l'aumento dell'irisina sarà positivamente associato a una maggiore sensibilità all'insulina; e 3) si osserveranno differenze tra gli individui che vivono con l'obesità e quelli con un peso normale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick - Kinesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesità (≥30 kg/m2);
  • Inattività fisica (non deve rispettare le linee guida canadesi sull'attività fisica);
  • A rischio di diabete di tipo 2;
  • Adulto (19-50 anni).

Criteri di esclusione:

  • Individui con diabete di tipo 2;
  • Condizioni croniche o lesioni che potrebbero avere un impatto sull'esercizio;
  • Esercizio fisico regolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti (BMI: ≥30 kg/m2)

Gli individui obesi parteciperanno a tre condizioni:

Controllo Condizione seduta (C), seduta per 35 minuti Attacco acuto di esercizio aerobico moderato continuo (MOD) 50-55% della riserva di frequenza cardiaca Attacco acuto di esercizio aerobico a intervalli ad alta intensità (HIIT) 85-90% di riserva di frequenza cardiaca

Pedalare al 50-55% della riserva della frequenza cardiaca per 5 minuti, seguiti da 2 minuti di pedalata all'85-90% della riserva della frequenza cardiaca consecutivamente per un totale di 35 minuti.

I prelievi di sangue avverranno in 6 diversi momenti durante l'esercizio (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).

35 minuti di pedalata al 50-55% di riserva di frequenza cardiaca. I prelievi di sangue avverranno in 6 diversi momenti durante l'esercizio (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
Verranno effettuati prelievi di sangue corrispondenti al tempo di esercizio mentre il partecipante rimane seduto per 35 minuti (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
Sperimentale: Adulti (IMC: 18,5-24,9 kg/m2)

Gli individui di peso normale parteciperanno a tre condizioni:

Controllo Condizione seduta (C), seduta per 35 minuti Attacco acuto di esercizio aerobico moderato continuo (MOD) 50-55% della riserva di frequenza cardiaca Attacco acuto di esercizio aerobico a intervalli ad alta intensità (HIIT) 85-90% di riserva di frequenza cardiaca

Pedalare al 50-55% della riserva della frequenza cardiaca per 5 minuti, seguiti da 2 minuti di pedalata all'85-90% della riserva della frequenza cardiaca consecutivamente per un totale di 35 minuti.

I prelievi di sangue avverranno in 6 diversi momenti durante l'esercizio (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).

35 minuti di pedalata al 50-55% di riserva di frequenza cardiaca. I prelievi di sangue avverranno in 6 diversi momenti durante l'esercizio (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
Verranno effettuati prelievi di sangue corrispondenti al tempo di esercizio mentre il partecipante rimane seduto per 35 minuti (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Linea di base
Sensibilità all'insulina utilizzando l'indice Matsuda.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of New Brunswick

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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