- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03514238
Lo studio sull'allenamento dell'irisina e dell'esercizio metabolico (iMET)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene l'esercizio sia riconosciuto come una pietra miliare nella gestione dell'obesità e del diabete, la ricerca precedente ha mostrato una sostanziale variabilità interindividuale a seguito di un intervento di esercizio. Al momento, i meccanismi alla base della risposta cardio-metabolica all'esercizio non sono stati completamente chiariti. Quando si tiene conto dei fattori genetici, viene spiegato solo il 20-30% della risposta, il che indica che altri fattori devono contribuire a questa risposta cardio-metabolica correlata all'esercizio. L'esercizio stimola il rilascio di miochine, che hanno dimostrato di svolgere un ruolo fondamentale per la salute. Tuttavia, il contributo di queste miochine alla risposta cardio-metabolica non è noto. Inoltre, la regolazione delle miochine in base a diversi stimoli di esercizio (cioè l'intensità dell'esercizio) non è chiara. Si suggerisce che l'alterazione di specifici parametri di esercizio possa ridurre la variabilità nella risposta e aumentare la percentuale di partecipanti che ottengono gli adattamenti fisiologici attesi.
Lo scopo di questo progetto è quello di: 1) determinare se l'interval training ad alta intensità (HIIT) genera una maggiore secrezione di irisina rispetto all'esercizio aerobico moderato (MOD) nei soggetti con obesità e in quelli normopeso; 2) indagare se l'aumento dell'irisina durante l'esercizio fisico è associato alla sensibilità all'insulina nei soggetti che convivono con l'obesità e in quelli normopeso; e 3) determinare se esistono differenze tra i gruppi.
Metodi: gli investigatori utilizzeranno un disegno crossover controllato randomizzato per eseguire questo studio in cui 40 partecipanti (di età compresa tra 19 e 50 anni) saranno reclutati in due gruppi (n = 20 obesi, n = 20 peso normale). Ogni gruppo sarà randomizzato in tre condizioni: 1) un attacco acuto di esercizio aerobico MOD: 35 minuti di ciclismo al 50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR), 2) un attacco acuto di esercizio aerobico HIIT: ciclismo al 50% di HRR per 5 minuti seguiti da 2 minuti di pedalata all'85-90% di HRR consecutivamente per un totale di 35 minuti e 3) una condizione di controllo: i prelievi di sangue abbinati al tempo di esercizio verranno effettuati mentre il partecipante rimane seduto. La misura dell'esito primario sarà la sensibilità all'insulina utilizzando l'indice Matsuda. La variabile di esposizione primaria sarà la secrezione acuta di irisina durante l'esercizio.
Ipotesi di studio: si ipotizza che: 1) un attacco acuto di esercizio aerobico HIIT genererà una maggiore secrezione di irisina plasmatica rispetto a un attacco acuto di esercizio aerobico MOD continuo; 2) l'aumento dell'irisina sarà positivamente associato a una maggiore sensibilità all'insulina; e 3) si osserveranno differenze tra gli individui che vivono con l'obesità e quelli con un peso normale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità (≥30 kg/m2);
- Inattività fisica (non deve rispettare le linee guida canadesi sull'attività fisica);
- A rischio di diabete di tipo 2;
- Adulto (19-50 anni).
Criteri di esclusione:
- Individui con diabete di tipo 2;
- Condizioni croniche o lesioni che potrebbero avere un impatto sull'esercizio;
- Esercizio fisico regolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adulti (BMI: ≥30 kg/m2)
Gli individui obesi parteciperanno a tre condizioni: Controllo Condizione seduta (C), seduta per 35 minuti Attacco acuto di esercizio aerobico moderato continuo (MOD) 50-55% della riserva di frequenza cardiaca Attacco acuto di esercizio aerobico a intervalli ad alta intensità (HIIT) 85-90% di riserva di frequenza cardiaca |
Pedalare al 50-55% della riserva della frequenza cardiaca per 5 minuti, seguiti da 2 minuti di pedalata all'85-90% della riserva della frequenza cardiaca consecutivamente per un totale di 35 minuti. I prelievi di sangue avverranno in 6 diversi momenti durante l'esercizio (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
35 minuti di pedalata al 50-55% di riserva di frequenza cardiaca.
I prelievi di sangue avverranno in 6 diversi momenti durante l'esercizio (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
Verranno effettuati prelievi di sangue corrispondenti al tempo di esercizio mentre il partecipante rimane seduto per 35 minuti (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
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Sperimentale: Adulti (IMC: 18,5-24,9 kg/m2)
Gli individui di peso normale parteciperanno a tre condizioni: Controllo Condizione seduta (C), seduta per 35 minuti Attacco acuto di esercizio aerobico moderato continuo (MOD) 50-55% della riserva di frequenza cardiaca Attacco acuto di esercizio aerobico a intervalli ad alta intensità (HIIT) 85-90% di riserva di frequenza cardiaca |
Pedalare al 50-55% della riserva della frequenza cardiaca per 5 minuti, seguiti da 2 minuti di pedalata all'85-90% della riserva della frequenza cardiaca consecutivamente per un totale di 35 minuti. I prelievi di sangue avverranno in 6 diversi momenti durante l'esercizio (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
35 minuti di pedalata al 50-55% di riserva di frequenza cardiaca.
I prelievi di sangue avverranno in 6 diversi momenti durante l'esercizio (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
Verranno effettuati prelievi di sangue corrispondenti al tempo di esercizio mentre il partecipante rimane seduto per 35 minuti (0min, 7min, 14min, 21min, 28min, 35min).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Linea di base
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Sensibilità all'insulina utilizzando l'indice Matsuda.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fox J, Rioux BV, Goulet EDB, Johanssen NM, Swift DL, Bouchard DR, Loewen H, Senechal M. Effect of an acute exercise bout on immediate post-exercise irisin concentration in adults: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):16-28. doi: 10.1111/sms.12904. Epub 2017 May 24.
- Blizzard LeBlanc DR, Rioux BV, Pelech C, Moffatt TL, Kimber DE, Duhamel TA, Dolinsky VW, McGavock JM, Senechal M. Exercise-induced irisin release as a determinant of the metabolic response to exercise training in obese youth: the EXIT trial. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13539. doi: 10.14814/phy2.13539.
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