- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03514238
El estudio de entrenamiento de ejercicio metabólico y irisina (iMET)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque se reconoce que el ejercicio es una piedra angular en el tratamiento de la obesidad y la diabetes, investigaciones anteriores han demostrado una variabilidad interindividual sustancial después de una intervención de ejercicio. Hasta el momento, los mecanismos subyacentes a la respuesta cardiometabólica al ejercicio no se han dilucidado por completo. Cuando se tienen en cuenta los factores genéticos, solo se explica el 20-30 % de la respuesta, lo que indica que otros factores deben contribuir a esta respuesta cardiometabólica relacionada con el ejercicio. El ejercicio estimula la liberación de miocinas, que se ha demostrado que desempeñan un papel fundamental en la salud. Sin embargo, se desconoce la contribución de estas miocinas a la respuesta cardiometabólica. Además, la regulación de las mioquinas de acuerdo con diferentes estímulos de ejercicio (es decir, la intensidad del ejercicio) no está clara. Se sugiere que la alteración de los parámetros específicos del ejercicio puede reducir la variabilidad en la respuesta y aumentar la proporción de participantes que obtienen las adaptaciones fisiológicas esperadas.
El propósito de este proyecto es: 1) determinar si el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) genera una mayor secreción de irisina en comparación con el ejercicio aeróbico moderado (MOD) en personas que viven con obesidad y en aquellos con un peso normal; 2) investigar si el aumento de irisina durante el ejercicio está asociado con la sensibilidad a la insulina en individuos que viven con obesidad y en aquellos con peso normal; y 3) determinar si existen diferencias entre los grupos.
Métodos: Los investigadores utilizarán un diseño cruzado controlado aleatorio para realizar este estudio en el que 40 participantes (de 19 a 50 años) serán reclutados en dos grupos (n = 20 obesos, n = 20 de peso normal). Cada grupo se asignará aleatoriamente a tres condiciones: 1) una serie aguda de ejercicio aeróbico MOD: 35 minutos de ciclismo al 50 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR), 2) una serie aguda de ejercicio aeróbico HIIT: ciclismo al 50 % de la HRR durante 5 minutos seguidos de 2 minutos de ciclismo al 85-90% de HRR consecutivamente por un total de 35 minutos, y 3) una condición de control: se tomarán extracciones de sangre correspondientes al tiempo de ejercicio mientras el participante permanece sentado. La medida de resultado primaria será la sensibilidad a la insulina mediante el índice de Matsuda. La principal variable de exposición será la secreción aguda de irisina durante el ejercicio.
Hipótesis del estudio: Se plantea la hipótesis de que: 1) una serie aguda de ejercicio aeróbico HIIT generará una mayor secreción de irisina plasmática en comparación con una serie aguda de ejercicio aeróbico MOD continuo; 2) el aumento de irisina se asociará positivamente con una mayor sensibilidad a la insulina; y 3) se observarán diferencias entre los individuos que viven con obesidad y los que tienen normopeso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad (≥30 kg/m2);
- Inactividad física (no debe alcanzar las Pautas canadienses de actividad física);
- En riesgo de diabetes tipo 2;
- Adulto (19-50 años).
Criterio de exclusión:
- Individuos con diabetes tipo 2;
- Condiciones o lesiones crónicas que afectarían el ejercicio;
- Entrenamiento de ejercicio regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos (IMC: ≥30 kg/m2)
Las personas obesas participarán en tres condiciones: Condición sentada de control (C), sentado durante 35 minutos Sesión aguda de ejercicio aeróbico moderado continuo (MOD) 50-55 % de reserva de frecuencia cardíaca Sesión aguda de ejercicio aeróbico a intervalos de alta intensidad (HIIT) 85-90 % de reserva de frecuencia cardíaca |
Ciclismo al 50-55 % de reserva de frecuencia cardíaca durante 5 minutos, seguido de 2 minutos de ciclismo al 85-90 % de reserva de frecuencia cardíaca consecutivamente durante un total de 35 minutos. Las extracciones de sangre ocurrirán en 6 puntos de tiempo diferentes durante el ejercicio (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
35 minutos de ciclismo al 50-55% de la frecuencia cardíaca de reserva.
Las extracciones de sangre ocurrirán en 6 puntos de tiempo diferentes durante el ejercicio (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Se tomarán extracciones de sangre correspondientes al tiempo de ejercicio mientras el participante permanece sentado durante 35 minutos (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
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Experimental: Adultos (IMC: 18,5-24,9 kg/m2)
Los individuos de peso normal participarán en tres condiciones: Condición sentada de control (C), sentado durante 35 minutos Sesión aguda de ejercicio aeróbico moderado continuo (MOD) 50-55 % de reserva de frecuencia cardíaca Sesión aguda de ejercicio aeróbico a intervalos de alta intensidad (HIIT) 85-90 % de reserva de frecuencia cardíaca |
Ciclismo al 50-55 % de reserva de frecuencia cardíaca durante 5 minutos, seguido de 2 minutos de ciclismo al 85-90 % de reserva de frecuencia cardíaca consecutivamente durante un total de 35 minutos. Las extracciones de sangre ocurrirán en 6 puntos de tiempo diferentes durante el ejercicio (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
35 minutos de ciclismo al 50-55% de la frecuencia cardíaca de reserva.
Las extracciones de sangre ocurrirán en 6 puntos de tiempo diferentes durante el ejercicio (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Se tomarán extracciones de sangre correspondientes al tiempo de ejercicio mientras el participante permanece sentado durante 35 minutos (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Base
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Sensibilidad a la insulina mediante el índice de Matsuda.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fox J, Rioux BV, Goulet EDB, Johanssen NM, Swift DL, Bouchard DR, Loewen H, Senechal M. Effect of an acute exercise bout on immediate post-exercise irisin concentration in adults: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):16-28. doi: 10.1111/sms.12904. Epub 2017 May 24.
- Blizzard LeBlanc DR, Rioux BV, Pelech C, Moffatt TL, Kimber DE, Duhamel TA, Dolinsky VW, McGavock JM, Senechal M. Exercise-induced irisin release as a determinant of the metabolic response to exercise training in obese youth: the EXIT trial. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13539. doi: 10.14814/phy2.13539.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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