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El estudio de entrenamiento de ejercicio metabólico y irisina (iMET)

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Martin Senechal, University of New Brunswick
Se ha establecido que una mayor cantidad de actividad física de intensidad vigorosa conduce a mejores resultados de salud. Curiosamente, la respuesta de las sustancias biológicamente activas, llamadas miocinas, difiere según la intensidad del ejercicio. Como tal, el estudio actual tiene como objetivo comparar la diferencia en la respuesta a la irisina según diferentes intensidades de ejercicio tanto en sujetos de peso normal como en personas que viven con obesidad. Este estudio comparará la actividad física continua de intensidad moderada con la actividad física de alta intensidad frente a una condición de control. Además, este estudio determinará si las diferencias en la intensidad del ejercicio están asociadas con una mejor sensibilidad a la insulina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque se reconoce que el ejercicio es una piedra angular en el tratamiento de la obesidad y la diabetes, investigaciones anteriores han demostrado una variabilidad interindividual sustancial después de una intervención de ejercicio. Hasta el momento, los mecanismos subyacentes a la respuesta cardiometabólica al ejercicio no se han dilucidado por completo. Cuando se tienen en cuenta los factores genéticos, solo se explica el 20-30 % de la respuesta, lo que indica que otros factores deben contribuir a esta respuesta cardiometabólica relacionada con el ejercicio. El ejercicio estimula la liberación de miocinas, que se ha demostrado que desempeñan un papel fundamental en la salud. Sin embargo, se desconoce la contribución de estas miocinas a la respuesta cardiometabólica. Además, la regulación de las mioquinas de acuerdo con diferentes estímulos de ejercicio (es decir, la intensidad del ejercicio) no está clara. Se sugiere que la alteración de los parámetros específicos del ejercicio puede reducir la variabilidad en la respuesta y aumentar la proporción de participantes que obtienen las adaptaciones fisiológicas esperadas.

El propósito de este proyecto es: 1) determinar si el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) genera una mayor secreción de irisina en comparación con el ejercicio aeróbico moderado (MOD) en personas que viven con obesidad y en aquellos con un peso normal; 2) investigar si el aumento de irisina durante el ejercicio está asociado con la sensibilidad a la insulina en individuos que viven con obesidad y en aquellos con peso normal; y 3) determinar si existen diferencias entre los grupos.

Métodos: Los investigadores utilizarán un diseño cruzado controlado aleatorio para realizar este estudio en el que 40 participantes (de 19 a 50 años) serán reclutados en dos grupos (n = 20 obesos, n = 20 de peso normal). Cada grupo se asignará aleatoriamente a tres condiciones: 1) una serie aguda de ejercicio aeróbico MOD: 35 minutos de ciclismo al 50 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR), 2) una serie aguda de ejercicio aeróbico HIIT: ciclismo al 50 % de la HRR durante 5 minutos seguidos de 2 minutos de ciclismo al 85-90% de HRR consecutivamente por un total de 35 minutos, y 3) una condición de control: se tomarán extracciones de sangre correspondientes al tiempo de ejercicio mientras el participante permanece sentado. La medida de resultado primaria será la sensibilidad a la insulina mediante el índice de Matsuda. La principal variable de exposición será la secreción aguda de irisina durante el ejercicio.

Hipótesis del estudio: Se plantea la hipótesis de que: 1) una serie aguda de ejercicio aeróbico HIIT generará una mayor secreción de irisina plasmática en comparación con una serie aguda de ejercicio aeróbico MOD continuo; 2) el aumento de irisina se asociará positivamente con una mayor sensibilidad a la insulina; y 3) se observarán diferencias entre los individuos que viven con obesidad y los que tienen normopeso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5A3
        • University of New Brunswick - Kinesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obesidad (≥30 kg/m2);
  • Inactividad física (no debe alcanzar las Pautas canadienses de actividad física);
  • En riesgo de diabetes tipo 2;
  • Adulto (19-50 años).

Criterio de exclusión:

  • Individuos con diabetes tipo 2;
  • Condiciones o lesiones crónicas que afectarían el ejercicio;
  • Entrenamiento de ejercicio regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos (IMC: ≥30 kg/m2)

Las personas obesas participarán en tres condiciones:

Condición sentada de control (C), sentado durante 35 minutos Sesión aguda de ejercicio aeróbico moderado continuo (MOD) 50-55 % de reserva de frecuencia cardíaca Sesión aguda de ejercicio aeróbico a intervalos de alta intensidad (HIIT) 85-90 % de reserva de frecuencia cardíaca

Ciclismo al 50-55 % de reserva de frecuencia cardíaca durante 5 minutos, seguido de 2 minutos de ciclismo al 85-90 % de reserva de frecuencia cardíaca consecutivamente durante un total de 35 minutos.

Las extracciones de sangre ocurrirán en 6 puntos de tiempo diferentes durante el ejercicio (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).

35 minutos de ciclismo al 50-55% de la frecuencia cardíaca de reserva. Las extracciones de sangre ocurrirán en 6 puntos de tiempo diferentes durante el ejercicio (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Se tomarán extracciones de sangre correspondientes al tiempo de ejercicio mientras el participante permanece sentado durante 35 minutos (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Experimental: Adultos (IMC: 18,5-24,9 kg/m2)

Los individuos de peso normal participarán en tres condiciones:

Condición sentada de control (C), sentado durante 35 minutos Sesión aguda de ejercicio aeróbico moderado continuo (MOD) 50-55 % de reserva de frecuencia cardíaca Sesión aguda de ejercicio aeróbico a intervalos de alta intensidad (HIIT) 85-90 % de reserva de frecuencia cardíaca

Ciclismo al 50-55 % de reserva de frecuencia cardíaca durante 5 minutos, seguido de 2 minutos de ciclismo al 85-90 % de reserva de frecuencia cardíaca consecutivamente durante un total de 35 minutos.

Las extracciones de sangre ocurrirán en 6 puntos de tiempo diferentes durante el ejercicio (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).

35 minutos de ciclismo al 50-55% de la frecuencia cardíaca de reserva. Las extracciones de sangre ocurrirán en 6 puntos de tiempo diferentes durante el ejercicio (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).
Se tomarán extracciones de sangre correspondientes al tiempo de ejercicio mientras el participante permanece sentado durante 35 minutos (0 min, 7 min, 14 min, 21 min, 28 min, 35 min).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Base
Sensibilidad a la insulina mediante el índice de Matsuda.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • University of New Brunswick

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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