- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03514238
Die Studie zu Irisin und metabolischem Bewegungstraining (iMET)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Bewegung als Eckpfeiler bei der Behandlung von Fettleibigkeit und Diabetes anerkannt ist, haben frühere Untersuchungen eine erhebliche interindividuelle Variabilität nach einer Trainingsintervention gezeigt. Bis jetzt sind die Mechanismen, die der kardiometabolischen Reaktion auf körperliche Betätigung zugrunde liegen, noch nicht vollständig aufgeklärt. Bei Berücksichtigung genetischer Faktoren werden nur 20–30 % der Reaktion erklärt, was darauf hindeutet, dass andere Faktoren zu dieser belastungsbezogenen kardiometabolischen Reaktion beitragen müssen. Übung stimuliert die Freisetzung von Myokinen, die nachweislich eine entscheidende Rolle für die Gesundheit spielen. Der Beitrag dieser Myokine zur kardiometabolischen Reaktion ist jedoch unbekannt. Darüber hinaus ist die Regulation von Myokinen nach verschiedenen Trainingsreizen (d. h. Trainingsintensität) unklar. Es wird vermutet, dass die Änderung spezifischer Trainingsparameter die Variabilität der Reaktion verringern und den Anteil der Teilnehmer erhöhen kann, die die erwarteten physiologischen Anpassungen erzielen.
Der Zweck dieses Projekts ist: 1) festzustellen, ob hochintensives Intervalltraining (HIIT) eine größere Irisinsekretion im Vergleich zu moderatem (MOD) Aerobic-Training bei Personen mit Adipositas und bei Personen mit Normalgewicht erzeugt; 2) zu untersuchen, ob der Anstieg von Irisin während des Trainings mit der Insulinsensitivität bei Personen mit Adipositas und bei Personen mit Normalgewicht zusammenhängt; und 3) festzustellen, ob Unterschiede zwischen Gruppen bestehen.
Methoden: Die Forscher werden ein randomisiertes, kontrolliertes Crossover-Design verwenden, um diese Studie durchzuführen, in der 40 Teilnehmer (im Alter von 19-50) in zwei Gruppen rekrutiert werden (n = 20 fettleibig, n = 20 normalgewichtig). Jede Gruppe wird in drei Zustände randomisiert: 1) ein akuter Anfall von MOD-Aerobic-Übungen: 35 Minuten Radfahren bei 50 % der Herzfrequenzreserve (HRR), 2) ein akuter Anfall von HIIT-Aerobic-Übungen: Radfahren bei 50 % der HRR für 5 Minuten, gefolgt von 2 Minuten Radfahren bei 85–90 % HRR, nacheinander für insgesamt 35 Minuten, und 3) eine Kontrollbedingung: Blutabnahmen, die auf die Trainingszeit abgestimmt sind, werden genommen, während der Teilnehmer sitzen bleibt. Das primäre Ergebnismaß wird die Insulinsensitivität unter Verwendung des Matsuda-Index sein. Die primäre Expositionsvariable wird die akute Irisinsekretion während des Trainings sein.
Studienhypothese: Es wird die Hypothese aufgestellt, dass: 1) ein akuter Anfall von HIIT-Aerobic-Übungen eine größere Plasma-Irisinsekretion im Vergleich zu einem akuten Anfall von kontinuierlichem MOD-Aerobic-Training erzeugt; 2) erhöhtes Irisin wird positiv mit größerer Insulinsensitivität assoziiert; und 3) es werden Unterschiede zwischen Personen mit Fettleibigkeit und Personen mit normalem Gewicht beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (≥30 kg/m2);
- Körperliche Inaktivität (darf nicht die kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität erreichen);
- Risiko für Typ-2-Diabetes;
- Erwachsener (19-50 Jahre).
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Typ-2-Diabetes;
- Chronische Erkrankungen oder Verletzungen, die sich auf das Training auswirken würden;
- Regelmäßiges Bewegungstraining.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erwachsene (BMI: ≥30 kg/m2)
Übergewichtige Personen nehmen an drei Bedingungen teil: Kontrollsitzzustand (C), Sitzen für 35 Minuten Akuter Anfall von kontinuierlichem moderatem Aerobic-Training (MOD) 50-55 % der Herzfrequenzreserve Akuter Anfall von hochintensivem Intervall-Aerobic-Training (HIIT) 85-90 % der Herzfrequenzreserve |
Radfahren bei 50–55 % Herzfrequenzreserve für 5 Minuten, gefolgt von 2 Minuten Radfahren bei 85–90 % Herzfrequenzreserve hintereinander für insgesamt 35 Minuten. Blutabnahmen finden zu 6 verschiedenen Zeitpunkten während des Trainings statt (0 Min., 7 Min., 14 Min., 21 Min., 28 Min., 35 Min.).
35 Minuten Radfahren bei 50-55 % Herzfrequenzreserve.
Blutabnahmen finden zu 6 verschiedenen Zeitpunkten während des Trainings statt (0 Min., 7 Min., 14 Min., 21 Min., 28 Min., 35 Min.).
Blutabnahmen, die auf die Trainingszeit abgestimmt sind, werden genommen, während der Teilnehmer 35 Minuten lang sitzen bleibt (0 Min., 7 Min., 14 Min., 21 Min., 28 Min., 35 Min.).
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Experimental: Erwachsene (BMI: 18,5-24,9 kg/m2)
Normalgewichtige Personen nehmen an drei Bedingungen teil: Kontrollsitzzustand (C), Sitzen für 35 Minuten Akuter Anfall von kontinuierlichem moderatem Aerobic-Training (MOD) 50-55 % der Herzfrequenzreserve Akuter Anfall von hochintensivem Intervall-Aerobic-Training (HIIT) 85-90 % der Herzfrequenzreserve |
Radfahren bei 50–55 % Herzfrequenzreserve für 5 Minuten, gefolgt von 2 Minuten Radfahren bei 85–90 % Herzfrequenzreserve hintereinander für insgesamt 35 Minuten. Blutabnahmen finden zu 6 verschiedenen Zeitpunkten während des Trainings statt (0 Min., 7 Min., 14 Min., 21 Min., 28 Min., 35 Min.).
35 Minuten Radfahren bei 50-55 % Herzfrequenzreserve.
Blutabnahmen finden zu 6 verschiedenen Zeitpunkten während des Trainings statt (0 Min., 7 Min., 14 Min., 21 Min., 28 Min., 35 Min.).
Blutabnahmen, die auf die Trainingszeit abgestimmt sind, werden genommen, während der Teilnehmer 35 Minuten lang sitzen bleibt (0 Min., 7 Min., 14 Min., 21 Min., 28 Min., 35 Min.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Insulinsensitivität unter Verwendung des Matsuda-Index.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fox J, Rioux BV, Goulet EDB, Johanssen NM, Swift DL, Bouchard DR, Loewen H, Senechal M. Effect of an acute exercise bout on immediate post-exercise irisin concentration in adults: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):16-28. doi: 10.1111/sms.12904. Epub 2017 May 24.
- Blizzard LeBlanc DR, Rioux BV, Pelech C, Moffatt TL, Kimber DE, Duhamel TA, Dolinsky VW, McGavock JM, Senechal M. Exercise-induced irisin release as a determinant of the metabolic response to exercise training in obese youth: the EXIT trial. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13539. doi: 10.14814/phy2.13539.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of New Brunswick
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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