Optivista: I-SCAN OE til optisk diagnose af små kolonpolypper (Optivista)

Fordelen ved koloskopiscreening er baseret på påvisning og fjernelse af neoplastiske polypper. Langt de fleste fundne polypper rummer dog ingen risiko for ikke-cancer neoplastiske. Resektionsevalueringen og histopatologien af ​​disse polypper er forbundet med omkostninger, mens bidraget til cancerforebyggelse er begrænset. En ny teknik (Pentax Optivista) baseret på visuel diagnose af polypper er blevet introduceret for at reducere omkostningerne forbundet med overscreening, og den ser ud til at være mere effektiv end Pentax iScan-teknikken.

Dette forskningsprojekt har til formål at evaluere det nye Optivista-system sammenlignet med iScan for hans optiske biopsipræstation og intervaloverenskomstmonitorering med patologi.

Dette er et prospektivt klinisk forsøg, hvor deltagerne rekrutteres direkte fra koloskopiklinikken. Deltagerne vil blive randomiseret til at blive diagnosticeret af enten Optivista eller Pentax iScan. Endoskopudtrækning vil blive udført i iScan 1-tilstand for patienter randomiseret til iSan og i Optivista OE2-tilstand for patienter, der er randomiseret til Optivista.

For alle polypper påvist under proceduren vil deres størrelse, placering og morfologi blive registreret i henhold til Paris-klassifikationen, hvorefter alle polypper vil blive resekeret i henhold til standardpraksis og sendt til histopatologisk evaluering.

Polypper, der er mellem 1-10 mm i størrelse (diminutive og små polypper), vil der blive vurderet yderligere i henhold til WASP, NICE, SANO og SIMPLE klassifikationer ved brug af hvidt lys billeddannelse og ved hjælp af en billedforbedrende endoskopi teknologi, der forbedrer visualisering af polyp overfladen og vaskulære mønstre.

Overensstemmelse mellem optisk diagnose og patologimonitorering i henhold til anbefalinger vil blive præsenteret som proportioner med 95 % CI. Funktionerne optisk polyp diagnostisk test for overordnede diminutive (1-5 mm) polypper og efter placering i colon (proksimale, distale, colon og rectosigmoide segmenter) vil blive præsenteret. For resultatmål sekundære faktorer, herunder faktorer, der kan påvirke den optiske diagnose, vil proportionale estimater med et 95 % konfidensinterval (CI) blive præsenteret. Overensstemmelse mellem strategier undersøges ved hjælp af en marginal homogenitetstest (Stuart-Maxwell test). Til sammenligning af proportioner vil en chi square test eller en Fishers eksakt tosidet test blive brugt, alt efter hvad der er relevant.