Optivista : I-SCAN OE für die optische Diagnose kleiner Dickdarmpolypen (Optivista)

Der Nutzen des Koloskopie-Screenings beruht auf dem Nachweis und der Entfernung von neoplastischen Polypen. Die überwiegende Mehrheit der gefundenen Polypen birgt jedoch kein Risiko für Nicht-Krebs-Neoplastie. Die Resektionsevaluation und Histopathologie dieser Polypen ist mit Kosten verbunden, während der Beitrag zur Krebsprävention begrenzt ist. Eine neue Technik (Pentax Optivista), die auf der visuellen Diagnose von Polypen basiert, wurde eingeführt, um die mit einem übermäßigen Screening verbundenen Kosten zu reduzieren, und scheint effizienter zu sein als die Pentax iScan-Technik.

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, das neue Optivista-System im Vergleich zum iScan hinsichtlich seiner Leistung bei der optischen Biopsie und der Überwachung der Intervallübereinstimmung mit der Pathologie zu evaluieren.

Dies ist eine prospektive klinische Studie, für die die Teilnehmer direkt aus der Koloskopieklinik rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder von Optivista oder Pentax iScan diagnostiziert. Das Zurückziehen des Endoskops erfolgt im iScan 1-Modus für Patienten, die für iSan randomisiert wurden, und im Optivista OE2-Modus für Patienten, die für Optivista randomisiert wurden.

Für alle während des Eingriffs entdeckten Polypen werden ihre Größe, Lage und Morphologie gemäß der Pariser Klassifikation aufgezeichnet, wonach alle Polypen gemäß Standardverfahren reseziert und zur histopathologischen Untersuchung geschickt werden.

Polypen mit einer Größe zwischen 1 und 10 mm (winzige und kleine Polypen) werden gemäß den Klassifikationen WASP, NICE, SANO und SIMPLE unter Verwendung von Weißlichtbildgebung und unter Verwendung einer bildverbessernden Endoskopietechnologie, die die Visualisierung der Polypenoberfläche verbessert, weiter untersucht und Gefäßmuster.

Die Konkordanz zwischen optischer Diagnose und pathologischer Überwachung gemäß Empfehlungen wird als Anteil mit einem 95 %-KI dargestellt. Der optische Polypen-Diagnosetest für insgesamt winzige (1-5 mm) Polypen und nach Lokalisation im Dickdarm (proximale, distale, Dickdarm- und rektosigmoidale Segmente) wird vorgestellt. Für sekundäre Faktoren, einschließlich Faktoren, die die optische Diagnose beeinflussen können, werden proportionale Schätzungen mit einem Konfidenzintervall (KI) von 95 % präsentiert. Die Übereinstimmung zwischen den Strategien wird mit einem marginalen Homogenitätstest (Stuart-Maxwell-Test) untersucht. Für den Vergleich der Proportionen wird je nach Bedarf ein Chi-Quadrat-Test oder ein exakter zweiseitiger Test nach Fisher verwendet.