Optivista : 小さな結腸ポリープの光学的診断のための I-SCAN OE (Optivista)

大腸内視鏡スクリーニングの利点は、腫瘍性ポリープの検出と除去に基づいています。 しかし、発見されたポリープの大部分は、非癌性新生物のリスクを抱えていません。 これらのポリープの切除評価と組織病理学はコストを伴いますが、がん予防への貢献は限られています。 ポリープの視覚的診断に基づく新しい技術 (Pentax Optivista) が導入され、過剰なスクリーニングに関連するコストが削減され、Pentax iScan 技術よりも効率的であると思われます。

この研究プロジェクトは、光学生検のパフォーマンスと病理学との間隔一致モニタリングについて、iScan と比較して新しい Optivista システムを評価することを目的としています。

これは、参加者が大腸内視鏡検査クリニックから直接募集される前向き臨床試験です。 参加者は無作為に割り付けられ、Optivista または Pentax iScan によって診断されます。 内視鏡の回収は、iSan に無作為に割り付けられた患者の場合は iScan 1 モードで、Optivista に無作為に割り付けられた患者の場合は Optivista OE2 モードで行われます。

手順中に検出されたすべてのポリープについて、それらのサイズ、位置、および形態がパリ分類に従って記録され、その後、すべてのポリープが標準的な慣行に従って切除され、組織病理学的評価に送られます。

サイズが 1 ～ 10 mm のポリープ (小型および小型ポリープ) は、白色光イメージングを使用し、ポリープ表面の視覚化を強化する画像増強内視鏡技術を使用して、WASP、NICE、SANO、および SIMPLE 分類に従ってさらに評価されます。そして血管パターン。

推奨事項に従った光学的診断と病理モニタリングの一致率は、95% CI の割合として示されます。 全体的に小さい (1 ～ 5 mm) ポリープおよび結腸内の位置 (近位、遠位、結腸、および直腸 S 状セグメント) の光学的ポリープ診断テストの機能が提示されます。 光学的診断に影響を与える可能性のある要因を含む結果測定二次要因については、95% 信頼区間 (CI) の比例推定値が提示されます。 戦略間の一致は、限界均一性検定 (スチュアート-マクスウェル検定) を使用して調べられます。 比率の比較には、必要に応じて、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確両側検定が使用されます。