Analyse af hæmatom efter brystoperation
22. april 2018 opdateret af: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg
Retrospektiv gennemgang af patientjournaler til analyse af postoperativ blødning efter brystkirurgi
En retrospektiv gennemgang af patienter, der udviklede hæmatom efter brystoperation fra 2003 til 2018 i en enkelt institution, blev udført.
Undersøgelsen undersøgte værdien af lukkede sugedræn med hensyn til mængden og kvaliteten af væskesekretion til forudsigelse af subkutant hæmatom hos patienter, der gennemgår brystkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Regensburg, Tyskland, 93055
- Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi indskrev 20 forsøgspersoner, som udviklede unilateralt hæmatom, der krævede evakuering efter bilateral brystoperation mellem januar 2008 og januar 2018 på vores institution.
Køn, alder, brystkirurgi subtype, præoperative og postoperative hæmoglobinværdier samt perioperativ heparinisering blev registreret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der udviklede hæmatom, der krævede revision efter bilateral brystoperation, herunder forstørret mammoplastik, subkutan mastektomi og brystreduktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der udviklede hæmatom, der krævede revision efter ensidig brystoperation.
- Brystoperation i fravær af hæmatom.
- Patienter med kendte koagulationsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmatom side
Dræn sekretvolumen før revisionsoperation på brystsiden, der er påvirket af hæmatom.
|
For at evaluere den kliniske værdi af postoperativ drænvæskevolumen til påvisning af hæmatom, blev der udført en intra-individuel sammenligning af drænsekretionsvolumener mellem sider, der var påvirket af hæmatom, og de hændelsesløse kontralaterale bryster.
|
|
Ikke-hæmatom side
Dræn sekretvolumen før revisionsoperation på brystsiden, der ikke er påvirket af hæmatom.
|
For at evaluere den kliniske værdi af postoperativ drænvæskevolumen til påvisning af hæmatom, blev der udført en intra-individuel sammenligning af drænsekretionsvolumener mellem sider, der var påvirket af hæmatom, og de hændelsesløse kontralaterale bryster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dræn væskevolumen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Drænvæskevolumenet i brystet, der var ramt af hæmatom, blev sammenlignet med ikke-hæmatomsiden.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
22. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
3. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-955-104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .