- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03515525
Análisis del hematoma tras cirugía mamaria
22 de abril de 2018 actualizado por: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg
Revisión retrospectiva de registros de pacientes para el análisis del sangrado posoperatorio después de la cirugía mamaria
Se realizó una revisión retrospectiva de pacientes que desarrollaron hematoma después de una cirugía de mama de 2003 a 2018 en una sola institución.
El estudio investigó el valor de los drenajes de succión cerrada con respecto a la cantidad y calidad de la secreción de líquido para la predicción de hematoma subcutáneo en pacientes sometidas a procedimientos de cirugía mamaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Regensburg, Alemania, 93055
- Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Inscribimos a 20 sujetos que desarrollaron hematoma unilateral que requirió evacuación después de una cirugía mamaria bilateral entre enero de 2008 y enero de 2018 en nuestra institución.
Se registraron el sexo, la edad, el subtipo de cirugía mamaria, los valores de hemoglobina preoperatorios y postoperatorios, así como la heparinización perioperatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que desarrollaron un hematoma que requirió revisión después de una cirugía mamaria bilateral que incluye mamoplastía de aumento, mastectomía subcutánea y reducción mamaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que desarrollaron un hematoma que requirió revisión después de una cirugía mamaria unilateral.
- Cirugía mamaria en ausencia de hematoma.
- Pacientes con trastornos de la coagulación conocidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lado del hematoma
Drene el volumen de secreción antes de la cirugía de revisión en el lado del seno afectado por el hematoma.
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Para evaluar el valor clínico del volumen de líquido de drenaje postoperatorio para la detección de hematoma, se realizó una comparación intraindividual de los volúmenes de secreción de drenaje entre los lados afectados por hematoma y los senos contralaterales sin incidentes.
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Lado sin hematoma
Drene el volumen de secreción antes de la cirugía de revisión en el lado del seno no afectado por el hematoma.
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Para evaluar el valor clínico del volumen de líquido de drenaje postoperatorio para la detección de hematoma, se realizó una comparación intraindividual de los volúmenes de secreción de drenaje entre los lados afectados por hematoma y los senos contralaterales sin incidentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Drenar volumen de líquido
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El volumen de líquido de drenaje en la mama afectada por hematoma se comparó con el lado sin hematoma.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-955-104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .