- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03515525
Analys av hematom efter bröstkirurgi
22 april 2018 uppdaterad av: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg
Retrospektiv granskning av patientjournaler för analys av postoperativ blödning efter bröstkirurgi
En retrospektiv granskning av patienter som utvecklade hematom efter bröstoperationer från 2003 till 2018 på en enda institution utfördes.
Studien undersökte värdet av slutna sugdräner avseende kvantiteten och kvaliteten på vätskeutsöndringen för att förutsäga subkutant hematom hos patienter som genomgår bröstkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Regensburg, Tyskland, 93055
- Department of Plastic Surgery, University Hospital of Regensburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi registrerade 20 försökspersoner som utvecklade unilateralt hematom som krävde evakuering efter bilateral bröstoperation mellan januari 2008 och januari 2018 på vår institution.
Kön, ålder, subtyp bröstkirurgi, preoperativa och postoperativa hemoglobinvärden samt perioperativ heparinisering registrerades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som utvecklade hematom som krävde revidering efter bilateral bröstoperation inklusive förstorad mammoplastik, subkutan mastektomi och bröstförminskning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som utvecklade hematom som kräver revision efter ensidig bröstoperation.
- Bröstoperation i frånvaro av hematom.
- Patienter med kända koagulationsrubbningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hematomsidan
Dränera sekretvolymen före revisionsoperation på bröstsidan som påverkas av hematom.
|
För att utvärdera det kliniska värdet av postoperativ dräneringsvätskevolym för detektion av hematom, gjordes en intra-individuell jämförelse av dränsekretionsvolymer mellan sidor som drabbats av hematom och de händelselösa kontralaterala brösten.
|
Icke-hematom sida
Dränera sekretvolymen före revisionsoperation på bröstsidan som inte påverkas av hematom.
|
För att utvärdera det kliniska värdet av postoperativ dräneringsvätskevolym för detektion av hematom, gjordes en intra-individuell jämförelse av dränsekretionsvolymer mellan sidor som drabbats av hematom och de händelselösa kontralaterala brösten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Töm vätskevolymen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Dräneringsvätskevolymen i bröstet som drabbats av hematom jämfördes med sidan utan hematom.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
22 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
22 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2018
Första postat (FAKTISK)
3 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-955-104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hematom
-
University Hospital, MontpellierHospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier Universitaire de Nice; University... och andra samarbetspartnersAvslutadKroniskt intrakraniellt subduralt hematomFrankrike
-
Guangdong Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Shenzhen... och andra samarbetspartnersRekryteringIntramuralt hematomKina
-
Dr. Chandran Medical Prof CorpRekryteringHematom postoperativtKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadPostoperativt hematom
-
Ospedale Policlinico San MartinoHar inte rekryterat ännuEndovaskulär vs konservativ behandling hos patienter med kroniska subdurala hematom och milda symtomSubduralt hematom, kronisk
-
Balt USAAXIOM Real Time Metrics; Embo-Flüssigkeiten A.G.; Balt ExtrusionAktiv, inte rekryterandeSubduralt hematom, kroniskFörenta staterna, Frankrike, Tyskland, Spanien
-
Shenyang Northern HospitalAvslutadAorta intramuralt hematom
-
Ataturk Training and Research HospitalAvslutadSubduralt hematom, kroniskKalkon
-
University of California, San FranciscoRekryteringPostoperativt hematom | Postoperativt seromFörenta staterna