Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flavanol Absorption, metabolisme og udskillelse fra frugtbaserede drikkevarer og andre fødevarematricer

6. oktober 2022 opdateret af: University of California, Davis
Diætinterventionsundersøgelse hos raske voksne mænd for at evaluere koncentrationen af ​​flavanolmetabolitter i plasma og urin efter enkelt akutte indtag af flavanoler fra forskellige frugtbaserede drikke.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Flavonoider, herunder undergrupperne af Flavanoler (F) er planteafledte forbindelser, der almindeligvis er til stede i den menneskelige kost. Eksempler på F-holdige fødevarer og drikkevarer er æbler, chokolade, te, vin, bær, granatæble og nødder. Forbruget af F-holdige fødevarer og drikkevarer er blevet forbundet med forbedringer i kardiovaskulær sundhed. I denne sammenhæng er der stor interesse for at beskrive absorption, metabolisme og udskillelse af F hos mennesker, da det menes, at F-afledte metabolitter, der er til stede i kredsløbet, er mediatorer af F-gavnlige virkninger hos mennesker. For nylig beskrev efterforskerne en række F-afledte metabolitter i cirkulation, som er til stede efter indtagelse af en enkelt akut indtagelse af F hos mennesker såvel som F-metabolitter afledt af tarmmikrobiomets metaboliske aktivitet. Et centralt spørgsmål er imidlertid, om de metabolitter, vi observerede efter en enkelt akut fodring, er de samme som dem, der forekommer hos individer, der indtager F-rig kost på regelmæssig basis. Undersøgelser, der undersøger metabolismen af ​​talrige andre xenobiotika, har vist, at profilen af ​​metabolitter kan variere meget over tid, såvel som med mængden af ​​det indtaget xenobiotikum. I denne sammenhæng anfører efterforskerne, at det er vigtigt at vurdere, hvorvidt der er fødevarematrixafhængige effekter på niveauerne og profilen af ​​F-afledte metabolitter hos mennesker. Efterforskerne foreslår, at den information, der vil blive opnået fra det skitserede arbejde, vil blive særlig aktuel i betragtning af den løbende diskussion om mulig generering af kostanbefalinger for F-rige fødevarer og stigende interesse for de formodede sundhedseffekter af F-indtag hos mennesker.

Denne undersøgelse bestod af to dele. Den ene del undersøgte flavanolers absorption og metabolisme fra forskellige frugtbaserede drikkevarer og andre fødevarematricer. Den anden del undersøgte flavanolabsorption og metabolisme efter indtagelse af en flavanoldrik alene og samtidig indtaget med en bananbaseret drik.

Efter begyndelsen af ​​forsøget blev en avanceret metode til at analysere kakaoflavanoler akkrediteret af AOAC International som en officiel første aktionsmetode https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Denne opdaterede metode er afhængig af et referencemateriale (RM8403), der for nylig er standardiseret og gjort kommercielt tilgængeligt af U.S. National Institute of Standards and Technology. Mens det faktiske kakaoflavanolindhold i vores intervention forblev uændret gennem hele forsøget, førte anvendelsen af ​​denne nye analysemetode til forventede ændringer i, hvordan det samlede kakaoflavanolindhold nu rapporteres. Ved at anvende AOAC 2020.05/RM8403 til vores intervention er det samlede indhold af kakaoflavanol i udvalgte arme i vores forsøg blevet opdateret i overensstemmelse hermed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • UC Davis
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen receptpligtig medicin
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Vægt ≥ 110 pund
  • tidligere indtaget kakao-, jordnødde-, persille-, selleri- og kamilleprodukter uden bivirkninger

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Fanger
  • Ikke-engelsktalende*
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Udførelse af kraftig fysisk aktivitet (dvs. mere end 6 MET; metabolisk ækvivalens af opgave som defineret af CDC og ACSM retningslinjer (http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/glossary/index.html#vig-intensity; og http: //www.cdc.gov/nccdphp/dnpa/physical/pdf/PA_Intensity_table_2_1.pdf ) i mere end 3 dage om ugen.
  • Kostallergier inklusive dem over for nødder, kakao og chokoladeprodukter, persille, selleri og kamille.
  • Aktiv undgåelse af kaffe og koffeinholdige læskedrikke
  • Under nuværende lægetilsyn
  • En historie med kardiovaskulær sygdom, slagtilfælde, nyre-, lever- eller skjoldbruskkirtelsygdom
  • Anamnese med klinisk signifikant depression, angst eller anden psykiatrisk tilstand
  • Historie om Raynauds sygdom
  • Historie om vanskelige blodprøver
  • Indikationer på stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 3 år
  • Nuværende brug af urte-, plante- eller botaniske kosttilskud (multi-vitamin/mineraltilskud er tilladt)
  • Blodtryk > 140/90 mm Hg
  • Forstyrrelser i mave-tarmkanalen, tidligere mave-tarm-operationer (undtagen blindtarmsoperation)
  • Selvrapporteret malabsorption (f.eks. besvær med at fordøje eller absorbere næringsstoffer fra mad, hvilket potentielt kan føre til oppustethed, kramper eller gas)
  • Diarré inden for de sidste 3 måneder, eller antibiotikaindtag inden for de sidste 3 måneder
  • Vegetar, veganer, madfaddister, personer, der bruger ikke-traditionelle diæter, på vægttabsdiæt eller personer, der følger diæter med betydelige afvigelser fra den gennemsnitlige diæt
  • Metaboliske panel- og kolesterolresultater eller fuldstændige blodtal, der ligger uden for det normale referenceområde og anses for klinisk relevante af undersøgelseslægen
  • Forkølelse, influenza eller øvre luftvejstilstand ved screening
  • Deltager i øjeblikket i et klinisk eller diætinterventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flavanoler-kapsler
Kapsler indeholdende 541 mg kakaoflavanoler (75 mg epicatechin) og 315 g mælk (1 % fedt)
Kapsler indeholdende 456 mg kakaoflavanoler og 315 g mælk (1 % fedt)
Eksperimentel: Flavanol-bananblanding
Frugtblanding fremstillet ved at blande 177 g modne, frosne bananer, 240 g mandelmælk og et pulver med chokoladesmag indeholdende 638 mg kakaoflavanoler (88 mg epicatechin)
Frugtblanding fremstillet ved at blande 177 g modne, frosne bananer, 240 g mandelmælk og et pulver med chokoladesmag indeholdende 626 mg kakaoflavanoler
Eksperimentel: Flavanol-højproteindrik
Drik tilberedt ved at blande 225 mL af en mejeridrik med chokoladesmag med et højt proteinindhold med et CF-pulver indeholdende 565 mg kakaoflavanoler (78 mg epicatechin)
Drik tilberedt ved at blande 225 ml af en mejeridrik med chokoladesmag med et højt proteinindhold med et CF-pulver indeholdende 533 mg kakaoflavanoler
Eksperimentel: Flavanol-bær blanding
Frugtblanding fremstillet ved at blande 120 g mandelmælk, 70 g vand, 95 g yoghurt, 50 g hver jordbær, blåbær, brombær, hindbær, 105 g knust is og et frugtsmagspulver indeholdende 484 mg kakaoflavanoler (68 mg epicatechin)
Flavanol-bærblanding fremstillet ved at blande 120 g mandelmælk, 70 g vand, 95 g yoghurt, 50 g hver jordbær, blåbær, brombær, hindbær, 105 g knust is og et frugtsmagspulver indeholdende 561 mg kakaoflavanoler
Eksperimentel: Flavanol-sportsdrik
Drik tilberedt ved at blande 488 g af en sportsdrik med et CF-pulver indeholdende 565 mg kakaoflavanoler (78 mg epicatechin)
Drik tilberedt ved at blande 488 g af en sportsdrik med et CF-pulver indeholdende 533 mg kakaoflavanoler
Eksperimentel: Flavanol-jordnøddesmør toast
Tilberedt ved at blande 32 g jordnøddesmør med et chokoladesmagspulver indeholdende 653 mg kakaoflavanoler (85 mg epicatechin) og fordelt på 1 skive ristet brød (50 g) og 50 g skivede jordbær
Tilberedt ved at blande 32 g jordnøddesmør med et pulver med chokoladesmag indeholdende 602 mg kakaoflavanoler og fordelt på 1 skive ristet brød (50 g) og 50 g skivede jordbær
Eksperimentel: Flavanol-havre
Tilberedt ved at blande 40 g hurtig havre med 237 g kogende vand og kombineret med et pulver med chokoladesmag indeholdende 653 mg kakaoflavanoler (85 mg epicatechin)
Tilberedt ved at blande 40 g hurtig havre med 237 g kogende vand og kombineret med et pulver med chokoladesmag indeholdende 602 mg kakaoflavanoler
Eksperimentel: Flavanol-yoghurt
Tilberedt af 227 g yoghurt (0% fedt) blandet med et frugtsmagspulver indeholdende 484 mg kakaoflavanoler (68 mg epicatechin)
Tilberedt af 227 g yoghurt (0% fedt) blandet med et frugtsmagspulver indeholdende 561 mg kakaoflavanoler
Aktiv komparator: II- Flavanol-drik
Drik tilberedt ved at blande 240 g mandelmælk med et pulver med chokoladesmag indeholdende 638 mg kakaoflavanoler (88 mg epicatechin)
Drik tilberedt ved at blande 240 g mandelmælk med et pulver med chokoladesmag indeholdende 626 mg kakaoflavanoler
Eksperimentel: II- Flavanol drink + bananblanding
Drik 1 (Flavanol-drik): tilberedt ved at blande 120 g mandelmælk med 638 mg kakaoflavanoler (88 mg epicatechin) Drik 2 (frugtblanding): tilberedt ved at blande 120 g mandelmælk blandet med 177 g modne, frosne bananer
Drik 1 (Flavanol-drik): tilberedt ved at blande 120 g mandelmælk med 626 mg kakaoflavanoler. Drik 2 (frugtblanding): tilberedt ved at blande 120 g mandelmælk blandet med 177 g modne, frosne bananer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flavanolmetabolitter i plasma
Tidsramme: Før til 6 timer efter testmaterialeindtagelse
Plasmakoncentration af flavanolmetabolitter
Før til 6 timer efter testmaterialeindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flavanol metabolitter i urin
Tidsramme: 12 timer før til 24 timer efter testmaterialeindtagelse
Mængden af ​​flavanols metabolitter udskilles i urinen
12 timer før til 24 timer efter testmaterialeindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 429275-D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kun forskere, der er opført i protokollen og godkendt af IRB, vil have adgang til IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner