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Absorção, metabolismo e excreção de flavanol de bebidas à base de frutas e outras matrizes alimentares

6 de outubro de 2022 atualizado por: University of California, Davis
Estudo de intervenção dietética em homens adultos saudáveis ​​para avaliar a concentração de metabólitos de flavonoides no plasma e na urina após ingestão aguda única de flavonoides de diferentes bebidas à base de frutas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os flavonóides, incluindo os subgrupos dos flavanóis (F), são compostos derivados de plantas comumente presentes na dieta humana. Exemplos de alimentos e bebidas contendo F são maçãs, chocolate, chá, vinho, frutas vermelhas, romã e nozes. O consumo de alimentos e bebidas contendo F tem sido associado a melhorias na saúde cardiovascular. Nesse contexto, existe um grande interesse em descrever a absorção, o metabolismo e a excreção de F em humanos, pois acredita-se que os metabólitos derivados de F presentes na circulação sejam os mediadores dos efeitos benéficos do F em humanos. Recentemente, os pesquisadores descreveram uma série de metabólitos derivados de F em circulação que estão presentes após o consumo de uma única quantidade de ingestão aguda de F em humanos, bem como metabólitos F derivados da atividade metabólica do microbioma intestinal. Uma questão-chave, no entanto, é se os metabólitos que observamos após uma única alimentação aguda são os mesmos que ocorrem em indivíduos que consomem dietas ricas em F regularmente. Estudos que investigam o metabolismo de vários outros xenobióticos mostraram que o perfil dos metabólitos pode variar muito com o tempo, bem como com a quantidade de xenobiótico ingerido. Nesse contexto, os pesquisadores afirmam que é importante avaliar se há ou não efeitos dependentes da matriz alimentar nos níveis e no perfil dos metabólitos derivados do F em humanos. Os pesquisadores sugerem que as informações que serão obtidas a partir do trabalho delineado serão particularmente oportunas, dada a discussão em andamento sobre a possível geração de recomendações dietéticas para alimentos ricos em F e o aumento do interesse nos supostos efeitos à saúde da ingestão de F em humanos.

Este estudo consistiu em duas partes. Uma parte investigou a absorção e o metabolismo de flavonoides de diferentes bebidas à base de frutas e outras matrizes alimentares. A segunda parte investigou a absorção e o metabolismo do flavanol após a ingestão de uma bebida de flavanol sozinha e consumida simultaneamente com uma bebida à base de banana.

Após o início do teste, um método avançado para analisar flavonoides de cacau foi credenciado pela AOAC International como um método oficial de análise de primeira ação https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Este método atualizado conta com um material de referência (RM8403) recentemente padronizado e disponibilizado comercialmente pelo Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia dos EUA. Embora o teor real de flavonoides do cacau de nossa intervenção tenha permanecido inalterado durante todo o teste, a aplicação desse novo método analítico levou a mudanças esperadas na forma como o teor total de flavonoides do cacau agora é relatado. Aplicando AOAC 2020.05/RM8403 à nossa intervenção, o conteúdo total de flavanol de cacau de braços selecionados em nossos testes foi atualizado de acordo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • UC Davis
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem medicamentos prescritos
  • IMC 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Peso ≥ 110 libras
  • produtos de cacau, amendoim, salsa, aipo e camomila consumidos anteriormente sem reações adversas

Critério de exclusão:

  • Adultos incapazes de consentir
  • Prisioneiros
  • Não fala inglês*
  • IMC ≥ 30 kg/m2
  • Realizar atividade física vigorosa (ou seja, mais de 6 MET; equivalência metabólica da tarefa conforme definido pelas diretrizes do CDC e ACSM (http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/glossary/index.html#vig-intensity; e http: //www.cdc.gov/nccdphp/dnpa/physical/pdf/PA_Intensity_table_2_1.pdf ) por mais de 3 dias por semana.
  • Alergias dietéticas, incluindo nozes, produtos de cacau e chocolate, salsa, aipo e camomila.
  • Evitação ativa de café e refrigerantes com cafeína
  • Sob supervisão médica atual
  • Histórico de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral, doença renal, hepática ou da tireoide
  • História de depressão clinicamente significativa, ansiedade ou outra condição psiquiátrica
  • História da doença de Raynaud
  • Histórico de coletas de sangue difíceis
  • Indicações de abuso de substâncias ou álcool nos últimos 3 anos
  • Uso atual de suplementos fitoterápicos, vegetais ou botânicos (suplementos multivitamínicos/minerais são permitidos)
  • Pressão arterial > 140/90 mm Hg
  • Distúrbios do trato GI, cirurgia GI anterior (exceto apendicectomia)
  • Má absorção autorreferida (por exemplo, dificuldade em digerir ou absorver nutrientes dos alimentos, podendo levar a inchaço, cólicas ou gases)
  • Diarreia nos últimos 3 meses ou ingestão de antibióticos nos últimos 3 meses
  • Vegetarianos, veganos, modistas alimentares, indivíduos que seguem dietas não tradicionais, em dieta para perda de peso ou indivíduos que seguem dietas com desvios significativos da dieta média
  • Resultados do painel metabólico e colesterol ou hemogramas completos que estão fora do intervalo de referência normal e são considerados clinicamente relevantes pelo médico do estudo
  • Resfriado, gripe ou condição respiratória superior na triagem
  • Atualmente participando de um estudo de intervenção clínica ou dietética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cápsulas de flavanol
Cápsulas contendo 541 mg de flavonoides de cacau (75 mg de epicatequina) e 315 g de leite (1% de gordura)
Cápsulas contendo 456 mg de flavonoides de cacau e 315 g de leite (1% de gordura)
Experimental: Mistura de banana e flavanol
Mistura de frutas preparada misturando 177 g de bananas maduras congeladas, 240 g de leite de amêndoa e um pó com sabor de chocolate contendo 638 mg de flavonoides de cacau (88 mg de epicatequina)
Mistura de frutas preparada misturando 177 g de bananas maduras congeladas, 240 g de leite de amêndoa e um pó com sabor de chocolate contendo 626 mg de flavonoides de cacau
Experimental: Bebida rica em proteínas flavanol
Bebida preparada pela mistura de 225 mL de uma bebida láctea rica em proteínas com sabor de chocolate com um CF em pó contendo 565 mg de flavonoides de cacau (78 mg de epicatequina)
Bebida preparada pela mistura de 225 mL de uma bebida láctea rica em proteínas com sabor de chocolate com um CF em pó contendo 533 mg de flavonoides de cacau
Experimental: Mistura de flavanol-berry
Mistura de frutas preparada misturando 120 g de leite de amêndoa, 70 g de água, 95 g de iogurte, 50 g de morangos, mirtilos, amoras, framboesas, 105 g de gelo picado e um pó com sabor de frutas contendo 484 mg de flavonoides de cacau (68 mg de epicatequina)
Mistura de flavanol-baga preparada misturando 120 g de leite de amêndoa, 70 g de água, 95 g de iogurte, 50 g de morangos, mirtilos, amoras, framboesas, 105 g de gelo moído e um pó com sabor de fruta contendo 561 mg de flavonoides de cacau
Experimental: Flavanol-bebida esportiva
Bebida preparada pela mistura de 488 g de uma bebida esportiva com um CF em pó contendo 565 mg de flavonoides de cacau (78 mg de epicatequina)
Bebida preparada pela mistura de 488 g de uma bebida esportiva com um CF em pó contendo 533 mg de flavonoides de cacau
Experimental: Torrada de manteiga de amendoim com flavanol
Preparado misturando 32 g de manteiga de amendoim com um pó aromatizado com chocolate contendo 653 mg de flavonoides de cacau (85 mg de epicatequina) e espalhado em 1 fatia de pão torrado (50 g) e 50 g de morangos fatiados
Preparado misturando 32 g de manteiga de amendoim com um pó aromatizado com chocolate contendo 602 mg de flavonoides de cacau e espalhado em 1 fatia de pão torrado (50 g) e 50 g de morangos fatiados
Experimental: Flavanol-aveia
Preparado misturando 40 g de aveia rápida com 237 g de água fervente e combinado com um pó com sabor de chocolate contendo 653 mg de flavonoides de cacau (85 mg de epicatequina)
Preparado misturando 40 g de aveia rápida com 237 g de água fervente e combinado com um pó com sabor de chocolate contendo 602 mg de flavonoides de cacau
Experimental: Flavanol-iogurte
Preparado por 227 g de iogurte (0% de gordura) misturado com um pó com sabor de fruta contendo 484 mg de flavonoides de cacau (68 mg de epicatequina)
Preparado por 227 g de iogurte (0% de gordura) misturado com um pó com sabor de fruta contendo 561 mg de flavonoides de cacau
Comparador Ativo: II- Bebida de flavanol
Bebida preparada misturando 240 g de leite de amêndoa com um pó aromatizado com chocolate contendo 638 mg de flavonoides de cacau (88 mg de epicatequina)
Bebida preparada misturando 240 g de leite de amêndoa com um pó aromatizado com chocolate contendo 626 mg de flavonoides de cacau
Experimental: II- Bebida de flavanol + blend de banana
Bebida 1 (bebida de flavanol): preparada misturando 120 g de leite de amêndoa com 638 mg de flavonoides de cacau (88 mg de epicatequina) Bebida 2 (mistura de frutas): preparada misturando 120 g de leite de amêndoa com 177 g de bananas maduras congeladas
Bebida 1 (bebida de flavanol): preparada misturando 120 g de leite de amêndoa com 626 mg de flavonoides de cacau Bebida 2 (mistura de frutas): preparada misturando 120 g de leite de amêndoa com 177 g de bananas maduras congeladas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos de flavanol no plasma
Prazo: Antes a 6 h após a ingestão do material de teste
Concentração plasmática de metabólitos de flavanol
Antes a 6 h após a ingestão do material de teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos de flavanol na urina
Prazo: 12 h antes a 24 h após a ingestão do material de teste
Quantidade de metabólitos de flavonoides excretados na urina
12 h antes a 24 h após a ingestão do material de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 429275-D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Somente pesquisadores listados no protocolo e aprovados pelo CEP terão acesso ao IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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