Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flavanolin imeytyminen, aineenvaihdunta ja erittyminen hedelmäpohjaisista juomista ja muista ruokamatriiseista

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis
Ruokavaliointerventiotutkimus terveillä aikuisilla miehillä flavanolimetaboliitin pitoisuuden arvioimiseksi plasmassa ja virtsassa eri hedelmäpohjaisten juomien flavanolien kerta-akuutin saannin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Flavonoidit, mukaan lukien flavanolien (F) alaryhmät, ovat kasviperäisiä yhdisteitä, joita esiintyy yleisesti ihmisen ruokavaliossa. Esimerkkejä F-pitoisista ruoista ja juomista ovat omenat, suklaa, tee, viini, marjat, granaattiomena ja pähkinät. F-pitoisten ruokien ja juomien nauttiminen on yhdistetty sydän- ja verisuoniterveyden paranemiseen. Tässä yhteydessä on olemassa suuri kiinnostus kuvata F:n imeytymistä, aineenvaihduntaa ja erittymistä ihmisissä, koska ajatellaan, että verenkierrossa olevat F-peräiset metaboliitit ovat F:n hyödyllisten vaikutusten välittäjiä ihmisissä. Äskettäin tutkijat kuvasivat joukon F-peräisiä aineenvaihduntatuotteita verenkierrossa, joita esiintyy yhden akuutin F-määrän nauttimisen jälkeen ihmisillä, sekä F-metaboliitteja, jotka ovat peräisin suoliston mikrobiomin metabolisesta aktiivisuudesta. Keskeinen kysymys on kuitenkin, ovatko yhden akuutin ruokinnan jälkeen havaitsemamme aineenvaihduntatuotteet samoja kuin ne, joita esiintyy henkilöillä, jotka syövät säännöllisesti F-rikasta ruokavaliota. Lukuisten muiden ksenobioottien aineenvaihduntaa tutkivat tutkimukset ovat osoittaneet, että metaboliittien profiili voi vaihdella suuresti ajan myötä, samoin kuin nautitun ksenobiootin määrän mukaan. Tässä yhteydessä tutkijat katsovat, että on tärkeää arvioida, onko F-peräisten metaboliittien tasoihin ja profiiliin ihmisillä elintarvikematriisista riippuvia vaikutuksia. Tutkijat ehdottavat, että kaavaillusta työstä saatava tieto on erityisen ajankohtainen, kun otetaan huomioon jatkuva keskustelu mahdollisista ravitsemussuositusten laatimisesta F-rikkaille elintarvikkeille ja lisääntyvä kiinnostus F-saannin oletetuista terveysvaikutuksista ihmisillä.

Tämä tutkimus koostui kahdesta osasta. Yksi osa tutki flavanolien imeytymistä ja aineenvaihduntaa erilaisista hedelmäpohjaisista juomista ja muista ruokamatriiseista. Toisessa osassa tutkittiin flavanolin imeytymistä ja aineenvaihduntaa pelkän flavanolijuoman nauttimisen jälkeen ja samanaikaisesti banaanipohjaisen juoman kanssa.

Kokeen alkamisen jälkeen AOAC International akkreditoi edistyneen menetelmän kaakaoflavanolien analysoimiseksi ensimmäisen toiminnan viralliseksi analyysimenetelmäksi https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Tämä päivitetty menetelmä perustuu viitemateriaaliin (RM8403), jonka US National Institute of Standards and Technology on hiljattain standardoinut ja antanut kaupallisesti saataville. Vaikka interventiomme todellinen kaakaoflavanolipitoisuus pysyi muuttumattomana koko kokeen ajan, tämän uuden analyysimenetelmän soveltaminen johti odotettuihin muutoksiin kaakaoflavanolin kokonaispitoisuuden nyt raportoinnissa. Sovellettaessa AOAC 2020.05/RM8403 -standardia interventioihimme valittujen aseiden kaakaoflavanolin kokonaispitoisuus kokeissamme on päivitetty vastaavasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • UC Davis
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei reseptilääkkeitä
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Paino ≥ 110 kiloa
  • aiemmin kulutetut kaakao-, maapähkinä-, persilja-, selleri- ja kamomillatuotteet ilman haittavaikutuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset eivät voi suostua
  • vangit
  • Ei englantia puhuva*
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Voimakkaan fyysisen toiminnan suorittaminen (eli yli 6 MET; tehtävän metabolinen vastaavuus CDC:n ja ACSM:n ohjeiden mukaisesti (http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/glossary/index.html#vig-intensity; ja http: //www.cdc.gov/nccdphp/dnpa/physical/pdf/PA_Intensity_table_2_1.pdf) yli 3 päivänä viikossa.
  • Ruokavalioallergiat mukaan lukien pähkinöille, kaakaolle ja suklaatuotteille, persiljalle, sellerille ja kamomillalle.
  • Aktiivinen kahvin ja kofeiinipitoisten virvoitusjuomien välttäminen
  • Nykyisen lääkärin valvonnassa
  • Aiemmin ollut sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, munuaisten, maksan tai kilpirauhasen sairaus
  • Aiemmin kliinisesti merkittävä masennus, ahdistuneisuus tai muu psyykkinen sairaus
  • Raynaudin taudin historia
  • Vaikeiden verenottohistoria
  • Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Yrtti-, kasvi- tai kasviperäisten lisäravinteiden nykyinen käyttö (monivitamiini-/kivennäislisäaineet ovat sallittuja)
  • Verenpaine > 140/90 mmHg
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt, edellinen GI-leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto)
  • Itse ilmoittama imeytymishäiriö (esim. ruoansulatus- tai ravintoaineiden imeytymisvaikeudet, jotka voivat johtaa turvotukseen, kouristukseen tai kaasuun)
  • Ripuli viimeisen 3 kuukauden aikana tai antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kasvissyöjät, vegaanit, ruokafadistit, henkilöt, jotka käyttävät ei-perinteisiä ruokavalioita, noudattavat laihdutusruokavaliota tai jotka noudattavat ruokavalioita, jotka poikkeavat merkittävästi keskimääräisestä ruokavaliosta
  • Aineenvaihduntapaneeli- ja kolesterolitulokset tai täydelliset verenkuvat, jotka ovat normaalin vertailualueen ulkopuolella ja joita tutkimuslääkäri pitää kliinisesti merkityksellisinä
  • Vilustuminen, flunssa tai ylempien hengitysteiden sairaus seulonnassa
  • Osallistuu tällä hetkellä kliiniseen tai ruokavalioon liittyvään interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Flavanolit-kapselit
Kapselit sisältävät 541 mg kaakaoflavanoleja (75 mg epikatekiiniä) ja 315 g maitoa (1 % rasvaa)
Kapselit sisältävät 456 mg kaakaoflavanoleja ja 315 g maitoa (1 % rasvaa)
Kokeellinen: Flavanoli-banaani sekoitus
Hedelmäsekoitus, joka on valmistettu sekoittamalla 177 g kypsiä pakastettuja banaaneja, 240 g mantelimaitoa ja suklaanmakuista jauhetta, joka sisältää 638 mg kaakaoflavanoleja (88 mg epikatekiinia)
Hedelmäsekoitus, joka on valmistettu sekoittamalla 177 g kypsiä, pakastettuja banaaneja, 240 g mantelimaitoa ja suklaanmakuista jauhetta, joka sisältää 626 mg kaakaoflavanoleja
Kokeellinen: Flavanolipitoinen proteiinijuoma
Juoma, joka on valmistettu sekoittamalla 225 ml suklaamakuista runsasproteiinista maitojuomaa CF-jauheeseen, joka sisältää 565 mg kaakaoflavanoleja (78 mg epikatekiinia)
Juoma, joka on valmistettu sekoittamalla 225 ml suklaamakuista runsasproteiinista maitojuomaa CF-jauheeseen, joka sisältää 533 mg kaakaoflavanoleja
Kokeellinen: Flavanoli-marja sekoitus
Hedelmäsekoitus, joka on valmistettu sekoittamalla 120 g mantelimaitoa, 70 g vettä, 95 g jogurttia, 50 g mansikoita, mustikoita, karhunvatukoita, vadelmia, 105 g jäämurskaa ja hedelmänmakuista jauhetta, joka sisältää 484 mg kaakaoflavanoleja (68 mg epikatekiinia)
Flavanoli-marjasekoitus, joka valmistetaan sekoittamalla 120 g mantelimaitoa, 70 g vettä, 95 g jogurttia, 50 g mansikoita, mustikoita, karhunvatukoita, vadelmia, 105 g jäämurskaa ja hedelmänmakuista jauhetta, joka sisältää 561 mg kaakaoflavanoleja
Kokeellinen: Flavanol-urheilujuoma
Juoma, joka on valmistettu sekoittamalla 488 g urheilujuomaa CF-jauheeseen, joka sisältää 565 mg kaakaoflavanoleja (78 mg epikatekiinia)
Juoma, joka on valmistettu sekoittamalla 488 g urheilujuomaa CF-jauheeseen, joka sisältää 533 mg kaakaoflavanoleja
Kokeellinen: Flavanoli-maapähkinävoi paahtoleipää
Valmistettu sekoittamalla 32 g maapähkinävoita suklaanmakuiseen jauheeseen, joka sisältää 653 mg kaakaoflavanoleja (85 mg epikatekiiniä) ja levittämällä 1 viipale paahdettua leipää (50 g) ja 50 g viipaloituja mansikoita
Valmistettu sekoittamalla 32 g maapähkinävoita suklaanmakuiseen jauheeseen, joka sisältää 602 mg kaakaoflavanoleja ja levittämällä 1 viipale paahdettua leipää (50 g) ja 50 g viipaloituja mansikoita
Kokeellinen: Flavanoli-kaura
Valmistettu sekoittamalla 40 g pikakauraa 237 g:aan kiehuvaa vettä ja yhdistettynä suklaanmakuiseen jauheeseen, joka sisältää 653 mg kaakaoflavanoleja (85 mg epikatekiinia)
Valmistettu sekoittamalla 40 g pikakauraa 237 g:aan kiehuvaa vettä ja yhdistettynä suklaanmakuiseen jauheeseen, joka sisältää 602 mg kaakaoflavanoleja
Kokeellinen: Flavanoli-jogurtti
Valmistettu 227 g:sta jogurtista (0 % rasvaa) sekoitettuna hedelmämakuiseen jauheeseen, joka sisältää 484 mg kaakaoflavanoleja (68 mg epikatekiinia)
Valmistettu 227 g:sta jogurtista (0 % rasvaa) sekoitettuna hedelmänmakuiseen jauheeseen, joka sisältää 561 mg kaakaoflavanoleja
Active Comparator: II - Flavanolijuoma
Juoma, joka on valmistettu sekoittamalla 240 g mantelimaitoa suklaanmakuiseen jauheeseen, joka sisältää 638 mg kaakaoflavanoleja (88 mg epikatekiinia)
Juoma, joka on valmistettu sekoittamalla 240 g mantelimaitoa suklaanmakuiseen jauheeseen, joka sisältää 626 mg kaakaoflavanoleja
Kokeellinen: II- Flavanolijuoma + banaanisekoitus
Juoma 1 (Flavanolijuoma): valmistettu sekoittamalla 120 g mantelimaitoa 638 mg:aan kaakaoflavanoleja (88 mg epikatekiiniä) Juoma 2 (hedelmäsekoitus): valmistettu sekoittamalla 120 g mantelimaitoa, johon on sekoitettu 177 g kypsiä, pakastebanaaneja
Juoma 1 (Flavanolijuoma): valmistettu sekoittamalla 120 g mantelimaitoa 626 mg:n kaakaoflavanoleihin Juoma 2 (hedelmäsekoitus): valmistettu sekoittamalla 120 g mantelimaitoa, johon on sekoitettu 177 g kypsiä, pakastettuja banaaneja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flavanolimetaboliitit plasmassa
Aikaikkuna: Ennen 6 tuntia testimateriaalin ottamisen jälkeen
Flavanolin metaboliittien pitoisuus plasmassa
Ennen 6 tuntia testimateriaalin ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flavanolimetaboliitit virtsassa
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen testimateriaalin ottamista 24 tuntia sen jälkeen
Virtsaan erittyneiden flavanolien metaboliittien määrä
12 tuntia ennen testimateriaalin ottamista 24 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 429275-D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain pöytäkirjassa mainituilla ja IRB:n hyväksymillä tutkijoilla on pääsy IPD:hen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa