- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03533842
Validering af en computeriseret triage-algoritme til oftalmiske nødsituationer (iCare)
1. august 2018 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Interaktiv plejevurdering af risikofaktorer og nødniveauer
Efterforskerne udtænkte et computeriseret interaktivt værktøj til Emergency Triage, baseret på en patients symptomer, sygehistorie og baggrund.
Ved at bruge dette værktøj skal patienten (alene eller hjulpet af en sygeplejerske/støttende person), der møder op til en øjenlæge, være i stand til at opdage og prioritere sine mest presserende symptomer (A,B), i modsætning til mindre presserende (C) eller ikke akutte symptomer (D).
For at teste gyldigheden af dette værktøj bør hver patient, der præsenterer sig på Rothschild Foundation ER (Paris, Frankrig) med et oftalmologisk problem, inkluderes og sorteres efter algoritmen før lægekonsultationen.
Hverken patienten eller behandleren er klar over den scoring (A,B,C,D) defineret af algoritmen.
Lægen skal derefter give sin egen nødscore (A,B,C,D) efter patientundersøgelse.
Der forventes i alt 1000 patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Frankrig
- Instutut Arthur Vernes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der søger en akut konsultation på Oftalmologisk skadestue
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der går på skadestuen for øjenlægeproblemer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning mellem det nødniveau, der er defineret af iCare, og det nødniveau, som lægen beslutter ved afslutningen af hans konsultation (guldstandard).
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mikael Guedj, Institut Arthur Vernes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MGJ_2017_29
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .