- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03533842
Validering av en datoriserad triagealgoritm för oftalmiska nödsituationer (iCare)
1 augusti 2018 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Interaktiv vårdbedömning av riskfaktorer och akuta nivåer
Utredarna skapade ett datoriserat interaktivt verktyg för Emergency Triage, baserat på en patients symtom, medicinska historia och bakgrund.
Med hjälp av detta verktyg ska patienten (ensam eller hjälpt av en sjuksköterska/stödjande person) som uppsöker en oftalmologisk akutmottagning kunna upptäcka och prioritera sina mest akuta symtom (A,B), i motsats till mindre akuta (C) eller icke akuta symtom (D).
För att testa giltigheten av detta verktyg bör varje patient som presenterar sig på Rothschild Foundation ER (Paris, Frankrike) med ett oftalmologiskt problem inkluderas och sorteras enligt algoritmen före den medicinska konsultationen.
Varken patienten eller läkaren är medvetna om poängsättningen (A,B,C,D) som definieras av algoritmen.
Utövaren ska sedan ge sin egen akutpoäng (A,B,C,D) efter patientundersökning.
Totalt förväntas 1000 patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Frankrike
- Instutut Arthur Vernes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som söker akut konsultation på oftalmologisk akutmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som besöker akuten för oftalmologiska problem
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämförelse mellan den akutnivå som definieras av iCare och den akutnivå som läkaren beslutat om i slutet av sin konsultation (guldstandard).
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mikael Guedj, Institut Arthur Vernes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2018
Första postat (Faktisk)
23 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MGJ_2017_29
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .