- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03533842
Számítógépes osztályozási algoritmus érvényesítése szemészeti vészhelyzetekre (iCare)
2018. augusztus 1. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A kockázati tényezők és a sürgősségi szintek interaktív gondozási értékelése
A nyomozók egy számítógépes interaktív eszközt dolgoztak ki a vészhelyzeti osztályozáshoz, amely a páciens tünetein, kórtörténetén és hátterén alapul.
Ezzel az eszközzel a szemészeti sürgősségi betegnek (egyedül vagy ápolónő/segítő személy segítségével) képesnek kell lennie arra, hogy felismerje és rangsorolja legsürgősebb tüneteit (A, B), szemben a kevésbé sürgős (C) vagy nem sürgős tünetekkel. sürgős tünetek (D).
Az eszköz érvényességének tesztelése érdekében minden olyan pácienst, aki a Rothschild Foundation ER-nél (Párizs, Franciaország) jelentkezik szemészeti problémával, be kell vonni és az algoritmus szerint rendezni kell az orvosi konzultáció előtt.
Sem a páciens, sem a kezelőorvos nincs tisztában az algoritmus által meghatározott pontozással (A,B,C,D).
Ezután a kezelőorvosnak saját vészhelyzeti pontozást kell adnia (A,B,C,D) a páciens vizsgálata után.
Összesen 1000 betegre számítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Franciaország
- Instutut Arthur Vernes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sürgősségi konzultációt kérő betegek a szemészeti sürgősségi osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szemészeti sürgősségi osztályon járó betegek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az iCare által meghatározott sürgősségi szint és az orvos által a konzultáció végén meghatározott sürgősségi szint összehasonlítása (arany standard).
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikael Guedj, Institut Arthur Vernes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MGJ_2017_29
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .