- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03533842
Validação de um Algoritmo de Triagem Computadorizada para Emergências Oftalmológicas (iCare)
1 de agosto de 2018 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Avaliação de Cuidados Interativos de Fatores de Risco e Níveis de Emergência
Os investigadores conceberam uma ferramenta interativa computadorizada para triagem de emergência, com base nos sintomas, histórico médico e antecedentes do paciente.
Com esta ferramenta, o paciente (sozinho ou auxiliado por enfermeiro/pessoa de apoio) que se apresenta a um pronto-socorro oftalmológico, deve ser capaz de detectar e priorizar seus sintomas mais urgentes (A,B), em oposição aos menos urgentes (C) ou não sintomas urgentes (D).
Para testar a validade desta ferramenta, cada paciente que se apresenta no pronto-socorro da Fundação Rothschild (Paris, França) com um problema oftalmológico deve ser incluído e classificado pelo algoritmo antes da consulta médica.
Nem o paciente nem o profissional estão cientes da pontuação (A,B,C,D) definida pelo algoritmo.
O profissional deve então dar sua própria pontuação de emergência (A,B,C,D) após o exame do paciente.
Espera-se um total de 1.000 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Paris, França
- Instutut Arthur Vernes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que procuram uma consulta de emergência na unidade de emergência oftalmológica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos na Sala de Emergência para problemas oftalmológicos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação entre o nível de emergência definido pelo iCare e o nível de emergência decidido pelo médico ao final da consulta (padrão ouro).
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Guedj, Institut Arthur Vernes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MGJ_2017_29
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