Trigger Point Dry Needling vs Trigger Point Dry Needling med intramuskulær elektrisk stimulering
16. maj 2018 opdateret af: William Beaumont Army Medical Center
Trigger Point Dry Needling vs Trigger Point Dry Needling med intramuskulær elektrisk stimulering til behandling af subakutte og kroniske lænderygsmerter i en militærpopulation: et randomiseret crossover-design
trigger point dry needling med intramuskulær elektrisk stimulation vs trigger point dry needling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om triggerpunkts dry needling med intramuskulær elektrisk stimulation er mere effektiv til at mindske smerter og handicap hos personer med subakutte og kroniske lænderygsmerter (LBP) end med triggerpunkt dry needling alene.
Efterforskerne bruger et randomiseret crossover-studie inden for emner, der vil rekruttere 30 aktive militærpersoner eller modtagere fra William Beaumont Army Medical Center og alle tilknyttede klinikker.
Forskerne antager, at individer med LBP vil udvise større forbedringer i smerte og handicap, når de modtager trigger point dry needling med intramuskulær elektrisk stimulation, end når de modtager trigger point dry needling alene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79920
- William BAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplever i øjeblikket lænderygsmerter i mere end 4 uger (lændesmerter defineret som smerter under T12. hvirvler med eller uden stråling) Militær- eller DOD-modtager (enhver gren; 18-65 år)
Ekskluderingskriterier:
- Strukturel deformitet (ankyloserende spondylitis, skoliose)
- Har enhver anden ortopædisk tilstand, der kan forhindre personen i at udføre lænderygøvelser
- Tumorer
- Rygmarvsinfektion eller lokal infektion
- Graviditet - Alle kvindelige forsøgspersoner vil blive givet enten en blodserum- eller uringraviditetstest.
- Rygmarvskompression eller Cauda Equina syndrom
- Emne med manglende evne til at overholde aftaler
- Har tidligere operationer
- Har modtaget Dry Needling eller Akupunktur inden for de sidste 6 måneder
- Anamnese med blødningsforstyrrelser
- Høj brug af antikoagulant
- Historie om immunundertrykkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 1
I denne gruppe vil deltagerne modtage trigger point dry needling med elektrisk stimulation først og derefter modtage trigger point needling af sig selv.
Kun MYOTECH tørre nåle vil blive brugt i denne undersøgelse.
Vi studerer dog ikke udstyret.
|
placering af den tørre nål i muskelvævet for at fremkalde en lokal spjætreaktion.
Kun MYOTECH tørre nåle og ESTIM II dobbeltkanalstimulator vil blive brugt i denne undersøgelse.
Vi studerer dog ikke udstyret.
bruger de tørre nåle som knudepunkter til at stimulere muskelsammentrækning.
Kun MYOTECH tørre nåle og ESTIM II dobbeltkanalstimulator vil blive brugt i denne undersøgelse.
Vi studerer dog ikke udstyret.
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 2
I denne gruppe vil deltagerne først modtage trigger point dry needling og derefter modtage trigger point dry needling med elektrisk stimulation.
Kun MYOTECH tørre nåle og ESTIM II dobbeltkanalstimulator vil blive brugt i denne undersøgelse.
Vi studerer dog ikke udstyret.
|
placering af den tørre nål i muskelvævet for at fremkalde en lokal spjætreaktion.
Kun MYOTECH tørre nåle og ESTIM II dobbeltkanalstimulator vil blive brugt i denne undersøgelse.
Vi studerer dog ikke udstyret.
bruger de tørre nåle som knudepunkter til at stimulere muskelsammentrækning.
Kun MYOTECH tørre nåle og ESTIM II dobbeltkanalstimulator vil blive brugt i denne undersøgelse.
Vi studerer dog ikke udstyret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala til at vurdere forandring
Tidsramme: Baseline og før og efter hver behandlingssession er varigheden pr. forsøgsperson ca. 3 uger
|
en 11-trins skala, som deltageren vil bedømme deres smerter efter
|
Baseline og før og efter hver behandlingssession er varigheden pr. forsøgsperson ca. 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David K Hulsizer, DPT, wbamc
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Lurie JD, Birkmeyer NJ, Weinstein JN. Rates of advanced spinal imaging and spine surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):616-20. doi: 10.1097/01.BRS.0000049927.37696.DC.
- George SZ, Childs JD, Teyhen DS, Wu SS, Wright AC, Dugan JL, Robinson ME. Rationale, design, and protocol for the prevention of low back pain in the military (POLM) trial (NCT00373009). BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 14;8:92. doi: 10.1186/1471-2474-8-92.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Martin BI. Overtreating chronic back pain: time to back off? J Am Board Fam Med. 2009 Jan-Feb;22(1):62-8. doi: 10.3122/jabfm.2009.01.080102.
- Cagnie B, Dewitte V, Barbe T, Timmermans F, Delrue N, Meeus M. Physiologic effects of dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):348. doi: 10.1007/s11916-013-0348-5.
- Cummings TM, White AR. Needling therapies in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jul;82(7):986-92. doi: 10.1053/apmr.2001.24023.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Hebert JJ, Koppenhaver SL, Walker BF. Subgrouping patients with low back pain: a treatment-based approach to classification. Sports Health. 2011 Nov;3(6):534-42. doi: 10.1177/1941738111415044.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Witt CM, Pach D, Brinkhaus B, Wruck K, Tag B, Mank S, Willich SN. Safety of acupuncture: results of a prospective observational study with 229,230 patients and introduction of a medical information and consent form. Forsch Komplementmed. 2009 Apr;16(2):91-7. doi: 10.1159/000209315. Epub 2009 Apr 9.
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Hart LG, Deyo RA, Cherkin DC. Physician office visits for low back pain. Frequency, clinical evaluation, and treatment patterns from a U.S. national survey. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jan 1;20(1):11-9. doi: 10.1097/00007632-199501000-00003.
- Armed Forces Health Surveillance Center-AFHSC. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, U.S. Armed Forces, 2011. MSMR. 2012 Apr;19(4):4-8; discussion 8-9. No abstract available.
- April 2012 - v19_n04 - v19_n04.pdf." Accessed May 18, 2016. https://www.afhsc.mil/documents/pubs/msmrs/2012/v19_n04.pdf#Page=2.
- Brinkhaus B, Witt CM, Jena S, Linde K, Streng A, Wagenpfeil S, Irnich D, Walther HU, Melchart D, Willich SN. Acupuncture in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):450-7. doi: 10.1001/archinte.166.4.450.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Avins AL, Erro JH, Ichikawa L, Barlow WE, Delaney K, Hawkes R, Hamilton L, Pressman A, Khalsa PS, Deyo RA. A randomized trial comparing acupuncture, simulated acupuncture, and usual care for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):858-66. doi: 10.1001/archinternmed.2009.65.
- Cohen SP, Brown C, Kurihara C, Plunkett A, Nguyen C, Strassels SA. Diagnoses and factors associated with medical evacuation and return to duty among nonmilitary personnel participating in military operations in Iraq and Afghanistan. CMAJ. 2011 Mar 22;183(5):E289-95. doi: 10.1503/cmaj.100244. Epub 2011 Feb 14.
- Cohen SP, Griffith S, Larkin TM, Villena F, Larkin R. Presentation, diagnoses, mechanisms of injury, and treatment of soldiers injured in Operation Iraqi Freedom: an epidemiological study conducted at two military pain management centers. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1098-1103. doi: 10.1213/01.ane.0000169332.45209.cf.
- Deyo RA, Mirza SK, Martin BI. Back pain prevalence and visit rates: estimates from U.S. national surveys, 2002. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2724-7. doi: 10.1097/01.brs.0000244618.06877.cd.
- Eisenberg DM, Post DE, Davis RB, Connelly MT, Legedza AT, Hrbek AL, Prosser LA, Buring JE, Inui TS, Cherkin DC. Addition of choice of complementary therapies to usual care for acute low back pain: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Jan 15;32(2):151-8. doi: 10.1097/01.brs.0000252697.07214.65.
- Ernat J, Knox J, Orchowski J, Owens B. Incidence and risk factors for acute low back pain in active duty infantry. Mil Med. 2012 Nov;177(11):1348-51. doi: 10.7205/milmed-d-12-00183.
- Fritz JM, George SZ. Identifying psychosocial variables in patients with acute work-related low back pain: the importance of fear-avoidance beliefs. Phys Ther. 2002 Oct;82(10):973-83.
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Gilbert FJ, Grant AM, Gillan MG, Vale LD, Campbell MK, Scott NW, Knight DJ, Wardlaw D; Scottish Back Trial Group. Low back pain: influence of early MR imaging or CT on treatment and outcome--multicenter randomized trial. Radiology. 2004 May;231(2):343-51. doi: 10.1148/radiol.2312030886. Epub 2004 Mar 18.
- Giles LG, Muller R. Chronic spinal pain: a randomized clinical trial comparing medication, acupuncture, and spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1490-502; discussion 1502-3. doi: 10.1097/00007632-200307150-00003.
- Gunn CC, Milbrandt WE, Little AS, Mason KE. Dry needling of muscle motor points for chronic low-back pain: a randomized clinical trial with long-term follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 1980 May-Jun;5(3):279-91. doi: 10.1097/00007632-198005000-00011. No abstract available.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Heliovaara M, Sievers K, Impivaara O, Maatela J, Knekt P, Makela M, Aromaa A. Descriptive epidemiology and public health aspects of low back pain. Ann Med. 1989 Oct;21(5):327-33. doi: 10.3109/07853898909149216.
- Hsieh YL, Kao MJ, Kuan TS, Chen SM, Chen JT, Hong CZ. Dry needling to a key myofascial trigger point may reduce the irritability of satellite MTrPs. Am J Phys Med Rehabil. 2007 May;86(5):397-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e31804a554d.
- Inoue M, Kitakoji H, Ishizaki N, Tawa M, Yano T, Katsumi Y, Kawakita K. Relief of low back pain immediately after acupuncture treatment--a randomised, placebo controlled trial. Acupunct Med. 2006 Sep;24(3):103-8. doi: 10.1136/aim.24.3.103.
- Johnston BC, da Costa BR, Devereaux PJ, Akl EA, Busse JW; Expertise-Based RCT Working Group. The use of expertise-based randomized controlled trials to assess spinal manipulation and acupuncture for low back pain: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 15;33(8):914-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816b4be4.
- Konitzer LN, Fargo MV, Brininger TL, Lim Reed M. Association between back, neck, and upper extremity musculoskeletal pain and the individual body armor. J Hand Ther. 2008 Apr-Jun;21(2):143-8; quiz 149. doi: 10.1197/j.jht.2007.10.017.
- Larsson R, Oberg AP, Larsson SE. Changes of trapezius muscle blood flow and electromyography in chronic neck pain due to trapezius myalgia. Pain. 1999 Jan;79(1):45-50. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00144-4.
- Lee SH, Chen CC, Lee CS, Lin TC, Chan RC. Effects of needle electrical intramuscular stimulation on shoulder and cervical myofascial pain syndrome and microcirculation. J Chin Med Assoc. 2008 Apr;71(4):200-6. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70104-7.
- Lewit K. The needle effect in the relief of myofascial pain. Pain. 1979 Feb;6(1):83-90. doi: 10.1016/0304-3959(79)90142-8.
- Lincoln AE, Smith GS, Amoroso PJ, Bell NS. The natural history and risk factors of musculoskeletal conditions resulting in disability among US Army personnel. Work. 2002;18(2):99-113.
- Lucas N, Macaskill P, Irwig L, Moran R, Bogduk N. Reliability of physical examination for diagnosis of myofascial trigger points: a systematic review of the literature. Clin J Pain. 2009 Jan;25(1):80-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e31817e13b6.
- Manheimer E, White A, Berman B, Forys K, Ernst E. Meta-analysis: acupuncture for low back pain. Ann Intern Med. 2005 Apr 19;142(8):651-63. doi: 10.7326/0003-4819-142-8-200504190-00014. Erratum In: Ann Intern Med. 2005 Jun 7;142(11):950-1.
- Molsberger AF, Mau J, Pawelec DB, Winkler J. Does acupuncture improve the orthopedic management of chronic low back pain--a randomized, blinded, controlled trial with 3 months follow up. Pain. 2002 Oct;99(3):579-587. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00269-5.
- Napadow V, Makris N, Liu J, Kettner NW, Kwong KK, Hui KK. Effects of electroacupuncture versus manual acupuncture on the human brain as measured by fMRI. Hum Brain Mapp. 2005 Mar;24(3):193-205. doi: 10.1002/hbm.20081.
- Rainey CE. The use of trigger point dry needling and intramuscular electrical stimulation for a subject with chronic low back pain: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):145-61.
- Tough, Elizabeth A., and Adrian R. White. "Effectiveness of Acupuncture/dry Needling for Myofascial Trigger Point Pain." Physical Therapy Reviews 16, no. 2 (2011): 147-54.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
- Yeung CK, Leung MC, Chow DH. The use of electro-acupuncture in conjunction with exercise for the treatment of chronic low-back pain. J Altern Complement Med. 2003 Aug;9(4):479-90. doi: 10.1089/107555303322284767.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .