Dry Needling Trigger Point vs Dry Needling Trigger Point Con Stimolazione Elettrica Intramuscolare
16 maggio 2018 aggiornato da: William Beaumont Army Medical Center
Dry Needling Trigger Point vs Dry Needling Trigger Point con stimolazione elettrica intramuscolare per il trattamento della lombalgia subacuta e cronica in una popolazione militare: un progetto incrociato randomizzato
Dry needling trigger point con stimolazione elettrica intramuscolare rispetto al dry needling trigger point
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare se il dry needling del punto trigger con la stimolazione elettrica intramuscolare è più efficace nel ridurre il dolore e la disabilità in soggetti con lombalgia subacuta e cronica (LBP) rispetto al solo dry needling del punto trigger.
Gli investigatori stanno utilizzando uno studio incrociato randomizzato all'interno dei soggetti che recluterà 30 personale militare in servizio attivo o beneficiari dal William Beaumont Army Medical Center e da tutte le cliniche associate.
I ricercatori ipotizzano che gli individui con LBP mostreranno miglioramenti maggiori nel dolore e nella disabilità quando ricevono il dry needling del punto trigger con la stimolazione elettrica intramuscolare rispetto a quando ricevono il solo dry needling del punto trigger.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79920
- William BAMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffri attualmente di lombalgia per più di 4 settimane (lombalgia definita come dolore al di sotto della dodicesima vertebra con o senza radiazioni) Beneficiario militare o DOD (qualsiasi ramo; 18-65 anni di età)
Criteri di esclusione:
- Deformità strutturali (spondilite anchilosante, scoliosi)
- Ha qualsiasi altra condizione ortopedica che potrebbe impedire al soggetto di eseguire esercizi lombari
- Tumori
- Infezione spinale o infezione locale
- Gravidanza: a tutti i soggetti di sesso femminile verrà somministrato un test di gravidanza su siero o urina.
- Compressione del midollo spinale o sindrome della cauda equina
- Soggetto con impossibilità di rispettare gli appuntamenti
- Ha una storia di precedente intervento chirurgico
- Ha ricevuto Dry Needling o Agopuntura negli ultimi 6 mesi
- Storia di disturbi emorragici
- Elevato uso di anticoagulanti
- Storia della soppressione immunitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento 1
In questo gruppo i partecipanti riceveranno prima l'ago secco del punto trigger con la stimolazione elettrica e in secondo luogo riceveranno l'ago del punto trigger da solo.
In questo studio verranno utilizzati solo aghi asciutti MYOTECH.
Tuttavia non stiamo studiando l'attrezzatura.
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posizionamento dell'ago secco nel tessuto muscolare per suscitare una risposta di contrazione locale.
In questo studio verranno utilizzati solo aghi asciutti MYOTECH e stimolatore a doppio canale ESTIM II.
Tuttavia non stiamo studiando l'attrezzatura.
utilizza gli aghi secchi come nodi per stimolare la contrazione muscolare.
In questo studio verranno utilizzati solo aghi asciutti MYOTECH e stimolatore a doppio canale ESTIM II.
Tuttavia non stiamo studiando l'attrezzatura.
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento 2
In questo gruppo i partecipanti riceveranno prima il dry needling del trigger point e il secondo il dry needling del trigger point con stimolazione elettrica.
In questo studio verranno utilizzati solo aghi asciutti MYOTECH e stimolatore a doppio canale ESTIM II.
Tuttavia non stiamo studiando l'attrezzatura.
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posizionamento dell'ago secco nel tessuto muscolare per suscitare una risposta di contrazione locale.
In questo studio verranno utilizzati solo aghi asciutti MYOTECH e stimolatore a doppio canale ESTIM II.
Tuttavia non stiamo studiando l'attrezzatura.
utilizza gli aghi secchi come nodi per stimolare la contrazione muscolare.
In questo studio verranno utilizzati solo aghi asciutti MYOTECH e stimolatore a doppio canale ESTIM II.
Tuttavia non stiamo studiando l'attrezzatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numeric Pain Rating Scale per valutare il cambiamento
Lasso di tempo: Al basale e prima e dopo ogni sessione di trattamento, la durata per soggetto è di circa 3 settimane
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una scala di 11 punti su cui il partecipante classificherà il proprio dolore
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Al basale e prima e dopo ogni sessione di trattamento, la durata per soggetto è di circa 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David K Hulsizer, DPT, wbamc
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
13 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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