Agulhamento a seco de ponto de gatilho vs Agulhamento a seco de ponto de gatilho com estimulação elétrica intramuscular
16 de maio de 2018 atualizado por: William Beaumont Army Medical Center
Agulhamento seco de ponto gatilho vs agulhamento seco de ponto gatilho com estimulação elétrica intramuscular para o tratamento de dor lombar subaguda e crônica em uma população militar: um projeto cruzado randomizado
agulhamento seco de ponto-gatilho com estimulação elétrica intramuscular vs agulhamento seco de ponto-gatilho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se o agulhamento seco de ponto-gatilho com estimulação elétrica intramuscular é mais eficaz na diminuição da dor e incapacidade em indivíduos com dor lombar (LBP) subaguda e crônica do que apenas agulhamento seco de ponto-gatilho.
Os investigadores estão usando um estudo cruzado aleatório entre indivíduos que recrutará 30 militares da ativa ou beneficiários do Centro Médico do Exército William Beaumont e todas as clínicas associadas.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os indivíduos com lombalgia exibirão melhorias maiores na dor e na incapacidade ao receber agulhamento seco de ponto-gatilho com estimulação elétrica intramuscular do que quando receberam agulhamento seco de ponto-gatilho sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79920
- William BAMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente sente dor lombar por mais de 4 semanas (dor lombar definida como dor abaixo da vértebra T12 com ou sem radiação) Militar ou Beneficiário DOD (qualquer ramo; 18-65 anos de idade)
Critério de exclusão:
- Deformidade Estrutural (espondilite anquilosante, escoliose)
- Tem qualquer outra condição ortopédica que possa impedir o indivíduo de realizar exercícios lombares
- Tumores
- Infecção espinhal ou infecção local
- Gravidez - Todos os indivíduos do sexo feminino receberão um soro sanguíneo ou teste de gravidez na urina.
- Compressão da medula espinhal ou síndrome da cauda equina
- Sujeito com incapacidade de cumprir compromissos
- Tem histórico de cirurgia prévia
- Recebeu Dry Needling ou Acupuntura nos últimos 6 meses
- Histórico de distúrbios hemorrágicos
- Alto uso de anticoagulantes
- Histórico de imunossupressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento 1
Neste grupo, os participantes receberão primeiro o agulhamento seco do ponto-gatilho com estimulação elétrica e depois o agulhamento do ponto-gatilho sozinho.
Somente agulhas secas MYOTECH serão usadas neste estudo.
Porém não estamos estudando o equipamento.
|
colocação da agulha seca no tecido muscular para provocar uma resposta de contração local.
Apenas agulhas secas MYOTECH e estimulador de canal duplo ESTIM II serão usados neste estudo.
Porém não estamos estudando o equipamento.
usa as agulhas secas como nós para estimular a contração muscular.
Apenas agulhas secas MYOTECH e estimulador de canal duplo ESTIM II serão usados neste estudo.
Porém não estamos estudando o equipamento.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de tratamento 2
Neste grupo, os participantes receberão agulhamento seco de ponto-gatilho primeiro e depois agulhamento seco de ponto-gatilho com estimulação elétrica.
Apenas agulhas secas MYOTECH e estimulador de canal duplo ESTIM II serão usados neste estudo.
Porém não estamos estudando o equipamento.
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colocação da agulha seca no tecido muscular para provocar uma resposta de contração local.
Apenas agulhas secas MYOTECH e estimulador de canal duplo ESTIM II serão usados neste estudo.
Porém não estamos estudando o equipamento.
usa as agulhas secas como nós para estimular a contração muscular.
Apenas agulhas secas MYOTECH e estimulador de canal duplo ESTIM II serão usados neste estudo.
Porém não estamos estudando o equipamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de dor para avaliar a mudança
Prazo: Linha de base e antes e depois de cada sessão de tratamento, a duração por indivíduo é de aproximadamente 3 semanas
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uma escala de 11 pontos na qual o participante classificará sua dor
|
Linha de base e antes e depois de cada sessão de tratamento, a duração por indivíduo é de aproximadamente 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David K Hulsizer, DPT, wbamc
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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