Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triggerpontos száraztűzés vs triggerpontos száraztűzés intramuszkuláris elektromos stimulációval

2018. május 16. frissítette: William Beaumont Army Medical Center

Triggerpontos száraz tűszúrás kontra triggerpontos száraz tűszúrás intramuszkuláris elektromos stimulációval a szubakut és krónikus derékfájdalmak kezelésére katonai populációban: Véletlenszerű keresztezés

trigger pont száraz tűszúrás intramuszkuláris elektromos stimulációval vs trigger pont száraz tűszúrás

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a triggerpontos száraz tűszúrás intramuszkuláris elektromos stimulációval hatékonyabban csökkenti-e a fájdalmat és a fogyatékosságot szubakut és krónikus derékfájásban (LBP) szenvedő egyéneknél, mint a triggerpontos száraz tűszúrás önmagában. A nyomozók egy alanyon belüli randomizált keresztezett vizsgálatot alkalmaznak, amely 30 aktív szolgálatot teljesítő katonai személyzetet vagy kedvezményezettet vesz fel a William Beaumont Army Medical Centerből és az összes kapcsolódó klinikáról. A kutatók azt feltételezik, hogy az LBP-ben szenvedő egyének fájdalma és fogyatékossága nagyobb mértékben javul, ha intramuszkuláris elektromos stimulációval végzett triggerpontos száraz tűt kapnak, mint ha egyedül triggerpontos száraz tűt kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg 4 hétnél hosszabb ideig tartó derékfájás (derékfájdalom a T12-es csigolya alatti fájdalom, besugárzással vagy anélkül) Katonai vagy DOD Kedvezményezett (bármelyik ág; 18-65 éves korig)

Kizárási kritériumok:

  • Strukturális deformitás (spondylitis ankylopoetica, scoliosis)
  • Bármilyen más ortopédiai betegsége van, amely miatt az alany nem végezhet deréktáji gyakorlatokat
  • Daganatok
  • Gerincfertőzés vagy helyi fertőzés
  • Terhesség – Minden női alanynak vérszérumot vagy vizelet terhességi tesztet adnak.
  • Gerincvelő kompresszió vagy Cauda Equina szindróma
  • Tárgy, aki nem tudja megtartani a találkozókat
  • Korábbi műtétje van
  • Az elmúlt 6 hónapban száraz tűszúrásban vagy akupunktúrás kezelésben részesült
  • Vérzési rendellenességek anamnézisében
  • Magas antikoaguláns használat
  • Az immunszuppresszió története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kezelési csoport
Ebben a csoportban a résztvevők először elektromos stimulációval ellátott triggerpont-tűzést kapnak, másodszor pedig önálló triggerpont tűt kapnak. Ebben a vizsgálatban csak MYOTECH száraz tűket használnak. A berendezést azonban nem tanulmányozzuk.
a száraz tűt az izomszövetbe helyezzük, hogy helyi rángatózási választ váltsunk ki. Ebben a vizsgálatban csak MYOTECH száraz tűket és ESTIM II kétcsatornás stimulátort használnak. A berendezést azonban nem tanulmányozzuk.
a száraz tűket csomópontként használja az izomösszehúzódás serkentésére. Ebben a vizsgálatban csak MYOTECH száraz tűket és ESTIM II kétcsatornás stimulátort használnak. A berendezést azonban nem tanulmányozzuk.
Aktív összehasonlító: 2. kezelési csoport
Ebben a csoportban a résztvevők először triggerpontos száraztűzést kapnak, másodszor pedig triggerpontos száraz tűt kapnak elektromos stimulációval. Ebben a vizsgálatban csak MYOTECH száraz tűket és ESTIM II kétcsatornás stimulátort használnak. A berendezést azonban nem tanulmányozzuk.
a száraz tűt az izomszövetbe helyezzük, hogy helyi rángatózási választ váltsunk ki. Ebben a vizsgálatban csak MYOTECH száraz tűket és ESTIM II kétcsatornás stimulátort használnak. A berendezést azonban nem tanulmányozzuk.
a száraz tűket csomópontként használja az izomösszehúzódás serkentésére. Ebben a vizsgálatban csak MYOTECH száraz tűket és ESTIM II kétcsatornás stimulátort használnak. A berendezést azonban nem tanulmányozzuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála a változás értékeléséhez
Időkeret: Az alaphelyzet, valamint minden kezelés előtt és után az időtartam alanyonként körülbelül 3 hét
egy 11 pontos skála, amelyen a résztvevő értékeli a fájdalmát
Az alaphelyzet, valamint minden kezelés előtt és után az időtartam alanyonként körülbelül 3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David K Hulsizer, DPT, WBAMC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a trigger pont száraz tűzés

3
Iratkozz fel