Punción seca en puntos gatillo vs Punción seca en puntos gatillo con estimulación eléctrica intramuscular
16 de mayo de 2018 actualizado por: William Beaumont Army Medical Center
Punción seca en puntos gatillo frente a punción seca en puntos gatillo con estimulación eléctrica intramuscular para el tratamiento del dolor lumbar subagudo y crónico en una población militar: un diseño cruzado aleatorizado
Punción seca en puntos gatillo con estimulación eléctrica intramuscular vs. Punción seca en puntos gatillo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar si la punción seca en los puntos gatillo con estimulación eléctrica intramuscular es más efectiva para disminuir el dolor y la discapacidad en personas con dolor lumbar (LBP) subagudo y crónico que con la punción seca en los puntos gatillo solos.
Los investigadores están utilizando un estudio cruzado aleatorio dentro de los sujetos que reclutará a 30 militares en servicio activo o beneficiarios del Centro Médico del Ejército William Beaumont y todas las clínicas asociadas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas con dolor lumbar presentarán mayores mejoras en el dolor y la discapacidad cuando reciban punción seca en los puntos gatillo con estimulación eléctrica intramuscular que cuando solo reciban punción seca en los puntos gatillo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79920
- William BAMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente experimenta dolor lumbar durante más de 4 semanas (dolor lumbar definido como dolor debajo de la vértebra T12 con o sin radiación) Beneficiario militar o DOD (cualquier rama; 18-65 años de edad)
Criterio de exclusión:
- Deformidad estructural (espondilitis anquilosante, escoliosis)
- Tiene cualquier otra condición ortopédica que pueda impedir que el sujeto realice ejercicios de espalda baja.
- tumores
- Infección espinal o infección local
- Embarazo: a todas las mujeres se les realizará una prueba de embarazo en suero sanguíneo o en orina.
- Compresión de la médula espinal o Síndrome de Cauda Equina
- Sujeto con incapacidad para asistir a citas
- Tiene antecedentes de cirugía previa
- Ha recibido Punción Seca o Acupuntura en los últimos 6 meses
- Antecedentes de trastornos hemorrágicos
- Alto uso de anticoagulantes
- Historia de inmunosupresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de tratamiento 1
En este grupo, los participantes recibirán la punción seca en los puntos gatillo con estimulación eléctrica primero y la punción en los puntos gatillo solos en segundo lugar.
En este estudio solo se utilizarán agujas secas MYOTECH.
Sin embargo no estamos estudiando el equipo.
|
colocación de la aguja seca en el tejido muscular para provocar una respuesta de contracción local.
En este estudio, solo se utilizarán agujas secas MYOTECH y el estimulador de doble canal ESTIM II.
Sin embargo no estamos estudiando el equipo.
utiliza las agujas secas como nodos para estimular la contracción muscular.
En este estudio, solo se utilizarán agujas secas MYOTECH y el estimulador de doble canal ESTIM II.
Sin embargo no estamos estudiando el equipo.
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|
Comparador activo: Grupo de tratamiento 2
En este grupo, los participantes recibirán la punción seca en los puntos gatillo primero y la punción seca en los puntos gatillo con estimulación eléctrica en segundo lugar.
En este estudio, solo se utilizarán agujas secas MYOTECH y el estimulador de doble canal ESTIM II.
Sin embargo no estamos estudiando el equipo.
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colocación de la aguja seca en el tejido muscular para provocar una respuesta de contracción local.
En este estudio, solo se utilizarán agujas secas MYOTECH y el estimulador de doble canal ESTIM II.
Sin embargo no estamos estudiando el equipo.
utiliza las agujas secas como nodos para estimular la contracción muscular.
En este estudio, solo se utilizarán agujas secas MYOTECH y el estimulador de doble canal ESTIM II.
Sin embargo no estamos estudiando el equipo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor para evaluar el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base y antes y después de cada sesión de tratamiento, la duración por sujeto es de aproximadamente 3 semanas
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una escala de 11 puntos en la que el participante calificará su dolor
|
Línea de base y antes y después de cada sesión de tratamiento, la duración por sujeto es de aproximadamente 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David K Hulsizer, DPT, WBAMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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