Triggerpunkt-Trockennadelung vs. Triggerpunkt-Trockennadelung mit intramuskulärer Elektrostimulation
16. Mai 2018 aktualisiert von: William Beaumont Army Medical Center
Triggerpunkt-Trockennadelung vs. Triggerpunkt-Trockennadelung mit intramuskulärer elektrischer Stimulation zur Behandlung von subakuten und chronischen Rückenschmerzen in einer Militärpopulation: Ein randomisiertes Crossover-Design
Triggerpunkt-Trockennadelung mit intramuskulärer elektrischer Stimulation vs. Triggerpunkt-Trockennadelung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob Triggerpunkt-Trockennadeln mit intramuskulärer elektrischer Stimulation bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen bei Personen mit subakuten und chronischen Kreuzschmerzen (LBP) wirksamer ist als mit Triggerpunkt-Trockennadeln allein.
Die Ermittler verwenden eine randomisierte Crossover-Studie innerhalb der Probanden, bei der 30 Militärangehörige im aktiven Dienst oder Leistungsempfänger des William Beaumont Army Medical Center und aller zugehörigen Kliniken rekrutiert werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass Personen mit LBP eine größere Verbesserung der Schmerzen und Behinderungen zeigen, wenn sie Triggerpunkt-Trockennadeln mit intramuskulärer elektrischer Stimulation erhalten, als wenn sie nur Triggerpunkt-Trockennadeln erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79920
- William BAMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leiden Sie derzeit an Schmerzen im unteren Rückenbereich für mehr als 4 Wochen (Schmerzen im unteren Rückenbereich, definiert als Schmerzen unterhalb des T12. Wirbels mit oder ohne Bestrahlung)
Ausschlusskriterien:
- Strukturdeformität (ankylosierende Spondylitis, Skoliose)
- Hat einen anderen orthopädischen Zustand, der die Person davon abhält, Übungen für den unteren Rücken durchzuführen
- Tumore
- Wirbelsäuleninfektion oder lokale Infektion
- Schwangerschaft - Alle weiblichen Probanden erhalten entweder einen Blutserum- oder einen Urin-Schwangerschaftstest.
- Kompression des Rückenmarks oder Cauda-Equina-Syndrom
- Betreff mit der Unfähigkeit, Termine einzuhalten
- Hat eine Geschichte von früheren Operationen
- Hat in den letzten 6 Monaten Dry Needling oder Akupunktur erhalten
- Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen
- Hoher Einsatz von Antikoagulanzien
- Geschichte der Immunsuppression
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe 1
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer zuerst eine Triggerpunkt-Trockennadelung mit elektrischer Stimulation und dann eine Triggerpunkt-Nadelung selbst.
In dieser Studie werden nur trockene MYOTECH-Nadeln verwendet.
Wir untersuchen jedoch nicht die Ausrüstung.
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Platzierung der trockenen Nadel in das Muskelgewebe, um eine lokale Zuckungsreaktion hervorzurufen.
In dieser Studie werden nur trockene MYOTECH-Nadeln und der Zweikanal-Stimulator ESTIM II verwendet.
Wir untersuchen jedoch nicht die Ausrüstung.
verwendet die trockenen Nadeln als Knoten, um die Muskelkontraktion zu stimulieren.
In dieser Studie werden nur trockene MYOTECH-Nadeln und der Zweikanal-Stimulator ESTIM II verwendet.
Wir untersuchen jedoch nicht die Ausrüstung.
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Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe 2
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer zuerst Triggerpunkt-Trockennadeln und dann Triggerpunkt-Trockennadeln mit elektrischer Stimulation.
In dieser Studie werden nur trockene MYOTECH-Nadeln und der Zweikanal-Stimulator ESTIM II verwendet.
Wir untersuchen jedoch nicht die Ausrüstung.
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Platzierung der trockenen Nadel in das Muskelgewebe, um eine lokale Zuckungsreaktion hervorzurufen.
In dieser Studie werden nur trockene MYOTECH-Nadeln und der Zweikanal-Stimulator ESTIM II verwendet.
Wir untersuchen jedoch nicht die Ausrüstung.
verwendet die trockenen Nadeln als Knoten, um die Muskelkontraktion zu stimulieren.
In dieser Studie werden nur trockene MYOTECH-Nadeln und der Zweikanal-Stimulator ESTIM II verwendet.
Wir untersuchen jedoch nicht die Ausrüstung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala zur Bewertung von Veränderungen
Zeitfenster: Bei Baseline und vor und nach jeder Behandlungssitzung beträgt die Dauer pro Person ungefähr 3 Wochen
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eine 11-Punkte-Skala, auf der der Teilnehmer seine Schmerzen einstuft
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Bei Baseline und vor und nach jeder Behandlungssitzung beträgt die Dauer pro Person ungefähr 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David K Hulsizer, DPT, WBAMC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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Klinische Studien zur Triggerpunkt-Trockennadelung
-
Uskudar State HospitalNoch keine RekrutierungPiriformis-Syndrom
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University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMyofasziale Schmerzsyndrome | Elastographie | Dry Needling, Technik zur Behandlung der myofaszialen TriggerpunkteSpanien
-
University of AlcalaAbgeschlossenTrockenes Needling | Strecken | Musculus rectus femorisSpanien
-
Emory UniversityAbgeschlossenPlantarfasziitis | Patellofemorales Schmerzsyndrom | AchillessehnenentzündungVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Universidad Francisco de VitoriaUnbekanntTriggerpunktschmerzen, myofaszial | MuskelstörungSpanien
-
University of SalamancaAbgeschlossen
-
University of British ColumbiaNoch keine RekrutierungMuskelverspannungen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
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University of Wisconsin, MadisonGeneral ElectricAbgeschlossenPatellaspitzensyndromVereinigte Staaten