- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03540537
Et forsøg, der sammenligner Quadratus Lumborum blok (QLB) og paravertebral blok (PVTB) for postoperativ analgesi i hepatektomi
19. oktober 2018 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner Quadratus Lumborum blok og paravertebral blok for postoperativ analgesi ved laparoskopisk hepatektomi og åben hepatektomi
Smerter efter hepatektomi kan forstyrre patienternes helbredelse og kan bidrage til udvikling af langvarig smerte.
Opioider, f.eks.
morfin, fentanyl, sufentanil, fungerer godt til postoperativ analgesi, men har flere bivirkninger såsom kvalme, opkastning og kløe, som kan være alvorlige nok til at påvirke patienternes restitution.
I nogle tilfælde kan opioider forårsage forstoppelse og urinretention inden for de første 24 timer efter operationen.
Således er adskillige ultralydsstyrede nerveblokprocedurer blevet anvendt til at give postoperativ analgesi.
Ultralydsstyret thorax paravertebral blokering (TPVB) er en af de mest anvendte nerveblokeringsmetoder til post-hepatektomi analgesi.
I nogle tilfælde kan ultralyds-guidet TPVB dog forårsage pneumothorax, hemopneumothorax og højere blokeringsniveau.
Quadratus lumborum-blokken (QLB) er en nyudviklet nerveblok, som kan give en udbredt smertestillende effekt fra T7 til L1.
Derfor skal denne undersøgelse afgøre, om QLB eller TPVB har en bedre smertekontrol med færre bivirkninger og komplikationer efter laparoskopisk og åben hepatektomi.
Den tilstrækkelige smertekontrol vil blive vurderet ud fra deres visuelle analoge score (VAS) og den postoperative restitutionskvalitetsskala (QoR-15, kinesisk version).
Derudover vil bivirknings- og komplikationsprofilen af disse to nerveblokeringsteknikker også blive registreret og sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Bingsha Chen, Bachelor
- Telefonnummer: 0086-15802031635
- E-mail: 1550688601@qq.com
-
Kontakt:
- Tao Tao, MD
- Telefonnummer: 0086-18617391219
- E-mail: taotaomzk@smu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen mellem 18 og 65 år for selektiv hepatektomi fra nanfang Hospital, Southern Medical University
- American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklasse I-III;
- Body Mass Index (BMI) er ikke mindre end 18 og ikke større end 30;
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne nægter at deltage
- Allergi over for de midler, der anvendes i det aktuelle kliniske forsøg;
- Afhængighed, tolerance eller overdreven følsomhed over for anæstetika og psykotrope stoffer;
- Patienter med kontraindikationer for nerveblokering (f. lokal infektion af hud eller blødt væv på injektionsstedet, alvorlig blødningstendens eller hæmoragisk sygdom, anatomisk afvigelse, som gør, at anæstesiologen ikke kan udføre den ultralydsstyrede nerveblok, allergisk historie med lokalbedøvelse osv.);
- Tidligere abdominal kirurgi (undtagen diagnostisk biopsi);
- New York Heart Association (NYHA) klassificering af hjertefunktion grad IV og/eller ejektionsfraktion (EF)≤55%;
- Child-Pugh gradering
- Leverfunktion af grad C (Child-Pugh-gradering)
- Glomerulær filtrationshastighed≤60ml/min/1,73m2;
- Obstruktivt søvnapnøsyndrom;
- Kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, aktiv tuberkulose;
- Hjerterytmeforstyrrelser;
- Tidligere eller nuværende historie med nervesystemsygdomme og mentale lidelser (såsom epilepsi, Alzheimers sygdom, Parkinsons syndrom, depression osv.);
- Autoimmune sygdomme (såsom lupus erythematosus, rheumatoid arthritis osv.)
- Ondartede tumorer i andre systemer;
- Andre operationer er påkrævet i samme periode;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: PCA for åben hepatektomi
Patientkontrolleret intravenøs analgesi ved åben hepatektomi (PCA-opløsning: 2 μg/kg vægt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortyndet i 100 ml normalt saltvand); PCA-parametre: ladningsdosis: 2 ml, baggrundsinfusion: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml , lockout-tid: 15 min; PCA-varighed: 48 timer fra afslutningen af suturering)
|
PCIA-opløsning: 2 μg/kg vægt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortyndet i 100 ml normalt saltvand; PCIA-parametre: ladningsdosis: 2 ml, baggrundsinfusion: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 min; PCA-varighed: 48 timer fra afslutning af suturering
|
|
EKSPERIMENTEL: QLB for åben hepatektomi
Bilateral quadratus lumborum blok med 20 ml 0,375 % ropivacain på hver side (maksimal total dosis 3 mg/kg) kombineret Patientkontrolleret intravenøs analgesi (samme som PCA for åben hepatektomiarm)
|
PCIA-opløsning: 2 μg/kg vægt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortyndet i 100 ml normalt saltvand; PCIA-parametre: ladningsdosis: 2 ml, baggrundsinfusion: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 min; PCA-varighed: 48 timer fra afslutning af suturering
Ultralydsstyret Quadratus lumborum blok: En bredbånds (5-8 MHz) konveks transducer vil blive placeret på tværs i abdominalflanken over hoftekammen for at identificere de ydre skrå, indre skrå, transversus abdominis muskler og aponeurose.
Derefter vil den ydre skrå muskel følges bagud, indtil dens bagerste kant er visualiseret (krogtegn), og det posteriore aspekt af Quadratus lumborum-musklen er bekræftet.
En 22-G, 11 mm, facetnål med kort facet vil blive fremført under direkte ultralydsvisualisering i planet fra anterolateral til postero-medial.
Derefter vil de 20 ml 0,375 % ropivacain blive injiceret i den lumbale inter-faciale trekant (LIFT) bagved quadratus lumborum-musklen ved hjælp af hydro-dissektion.
|
|
EKSPERIMENTEL: TPVB til åben hepatektomi
T6+T8 af thorax paravertebral blokering med 15 ml 0,375% ropivacain hvert segment (maksimal total dosis 3 mg/kg) kombinerer Patientkontrolleret intravenøs analgesi (samme som PCA for åben hepatektomiarm)
|
PCIA-opløsning: 2 μg/kg vægt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortyndet i 100 ml normalt saltvand; PCIA-parametre: ladningsdosis: 2 ml, baggrundsinfusion: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 min; PCA-varighed: 48 timer fra afslutning af suturering
Ultralydsvejledt Thoracic paravertebral blokering: Patienten placeres i sideleje, spinøse processer af T6 og T8 identificeres, og der laves mærker 2 cm lateralt i forhold til rygsøjlens processer.
Den lineære (L12-3) sonde placeres på tværs ved mærket for at identificere det paravertebrale rum.
Derefter indsættes en 22-G nål i planet fra lateral til medial og fremføres, indtil spidsen nåede det paravertebrale rum omgivet af parietal pleura og det superior costotransverse ligament.
Derefter injiceres 15 ml 0,375 % ropivacain i det paravertebrale rum i T6 og T8.
|
|
ANDET: PCA for laparoskopisk hepatektomi
Patientkontrolleret intravenøs analgesi ved laparoskopisk hepatektomi (samme som PCA for åben hepatektomiarm)
|
PCIA-opløsning: 2 μg/kg vægt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortyndet i 100 ml normalt saltvand; PCIA-parametre: ladningsdosis: 2 ml, baggrundsinfusion: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 min; PCA-varighed: 48 timer fra afslutning af suturering
|
|
EKSPERIMENTEL: QLB for laparoskopisk hepatektomi
Bilateral quadratus lumborum blok 20 ml 0,375 % ropivacain hver side (maksimal total dosis 3 mg/kg) kombineret Patientkontrolleret intravenøs analgesi (samme som PCA for åben hepatektomiarm)
|
PCIA-opløsning: 2 μg/kg vægt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortyndet i 100 ml normalt saltvand; PCIA-parametre: ladningsdosis: 2 ml, baggrundsinfusion: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 min; PCA-varighed: 48 timer fra afslutning af suturering
Ultralydsstyret Quadratus lumborum blok: En bredbånds (5-8 MHz) konveks transducer vil blive placeret på tværs i abdominalflanken over hoftekammen for at identificere de ydre skrå, indre skrå, transversus abdominis muskler og aponeurose.
Derefter vil den ydre skrå muskel følges bagud, indtil dens bagerste kant er visualiseret (krogtegn), og det posteriore aspekt af Quadratus lumborum-musklen er bekræftet.
En 22-G, 11 mm, facetnål med kort facet vil blive fremført under direkte ultralydsvisualisering i planet fra anterolateral til postero-medial.
Derefter vil de 20 ml 0,375 % ropivacain blive injiceret i den lumbale inter-faciale trekant (LIFT) bagved quadratus lumborum-musklen ved hjælp af hydro-dissektion.
|
|
EKSPERIMENTEL: TPVB til laparoskopisk hepatektomi
T6+T8 af thorax paravertebral blokering med 15 ml 0,375% ropivacain hvert segment (maksimal total dosis 3 mg/kg) kombinerer Patientkontrolleret intravenøs analgesi (samme som PCA for åben hepatektomiarm)
|
PCIA-opløsning: 2 μg/kg vægt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortyndet i 100 ml normalt saltvand; PCIA-parametre: ladningsdosis: 2 ml, baggrundsinfusion: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 min; PCA-varighed: 48 timer fra afslutning af suturering
Ultralydsvejledt Thoracic paravertebral blokering: Patienten placeres i sideleje, spinøse processer af T6 og T8 identificeres, og der laves mærker 2 cm lateralt i forhold til rygsøjlens processer.
Den lineære (L12-3) sonde placeres på tværs ved mærket for at identificere det paravertebrale rum.
Derefter indsættes en 22-G nål i planet fra lateral til medial og fremføres, indtil spidsen nåede det paravertebrale rum omgivet af parietal pleura og det superior costotransverse ligament.
Derefter injiceres 15 ml 0,375 % ropivacain i det paravertebrale rum i T6 og T8.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Fra 1 dag før operationen til de 2 dage efter operationen
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, der ikke direkte kan måles.
Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.
I den nuværende undersøgelse er visuel analog skala blevet vedtaget for at vurdere smerte hos patienter.
VAS spænder fra 0-10,0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte.
|
Fra 1 dag før operationen til de 2 dage efter operationen
|
|
QoR-15/Quality of Recovery Scale 15(QoR-15)
Tidsramme: Fra 1 dag før operationen til de 2 dage efter operationen
|
Quality of Recovery-15-skalaen (QoR-15) er en letanvendelig score til vurdering af kvaliteten af postoperativ restitution.
QoR-15 er et spørgeskema med 15 punkter beregnet til at måle QoR efter anæstesi og operation.
Den omfatter fem underskalaer: smerte (n = 2), fysisk komfort (n = 5), fysisk uafhængighed (n = 2), psykologisk støtte (n = 2) og følelsesmæssig tilstand (n = 4).
Hvert emne får en score fra 0 til 10, og den mulige samlede score varierer fra 0 til 150.
En højere total score betyder bedre patientkvalitet.
|
Fra 1 dag før operationen til de 2 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet opioiderforbrug
Tidsramme: Fra indlæggelse på operationsstue til 48 timer efter hepatektomi
|
Den samlede mængde opioider, der forbruges i den perioperative periode
|
Fra indlæggelse på operationsstue til 48 timer efter hepatektomi
|
|
Opioiderforbrug under hepatektomi Intraoperativt opioiderforbrug
Tidsramme: Ved afslutningen af kirurgisk indgreb
|
Samlede doser af opioider indtaget under den kirurgiske procedure intraoperativt
|
Ved afslutningen af kirurgisk indgreb
|
|
Opioiderforbrug efter hepatektomi
Tidsramme: Op til 48 postoperative timer
|
Opioider forbrug efter hepatektomi, som administreres ved patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) og efter lægens anvisning
|
Op til 48 postoperative timer
|
|
Første anmodning om analgesi
Tidsramme: Op til 48 postoperative timer
|
Tid til første anmodning om redningsanalgetikum
|
Op til 48 postoperative timer
|
|
Kvalme
Tidsramme: Op til 48 postoperative timer
|
Forekomst af postoperativ kvalme
|
Op til 48 postoperative timer
|
|
Opkastning
Tidsramme: Op til 48 postoperative timer
|
Forekomst af postoperative opkastninger
|
Op til 48 postoperative timer
|
|
Respirationsdepression
Tidsramme: Op til 48 postoperative timer
|
Forekomst af postoperativ respirationsdepression
|
Op til 48 postoperative timer
|
|
Kløe
Tidsramme: Op til 48 postoperative timer
|
Forekomst af postoperativ pruritus
|
Op til 48 postoperative timer
|
|
Sedation Score
Tidsramme: Op til 48 postoperative timer
|
En score til evaluering af patienters sedationsdybde Sedationsscore vil blive vurderet med 'Modified Observer's assessment of alertness/sedation (OAA/S) score'.
OAA/S-skalaen er sammensat af følgende kategorier: (1) lydhørhed, (2) tale, (3) ansigtsudtryk og (4) øjne.
OAA/S-skalaen kan scores på to måder: den sammensatte score, med et interval fra 1 (dyb søvn) til 5 (alarm), i en af de fire vurderingskategorier og summen af de fire komponentscores, hvor lydhørhed har mulige scores på 1, 2, 3, 4 eller 5, tale har scores på 2, 3, 4 eller 5, og ansigtsudtryk og øjne har scores på 3, 4 eller 5.
|
Op til 48 postoperative timer
|
|
Tid til første aktivitet udenfor sengen
Tidsramme: Op til udskrivelse fra hospitalet
|
Postoperativ aktivitet
|
Op til udskrivelse fra hospitalet
|
|
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Op til 48 postoperative timer
|
Muskelstyrken er opdelt i 6 niveauer. At observere fleksionen af quadriceps.
|
Op til 48 postoperative timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tao Tao, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- El-Boghdadly K, Elsharkawy H, Short A, Chin KJ. Quadratus Lumborum Block Nomenclature and Anatomical Considerations. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):548-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000411. No abstract available.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Go R, Huang YY, Weyker PD, Webb CA. Truncal blocks for perioperative pain management: a review of the literature and evolving techniques. Pain Manag. 2016 Oct;6(5):455-68. doi: 10.2217/pmt-2015-0012. Epub 2016 May 9.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
- Murouchi T. Quadratus lumborum block intramuscular approach for pediatric surgery. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2016 Dec;54(4):135-136. doi: 10.1016/j.aat.2016.10.003. Epub 2016 Dec 9. No abstract available.
- Cardoso JM, Sa M, Reis H, Almeida L, Sampaio JC, Pinheiro C, Machado D. [Type II Quadratus Lumborum block for a sub-total gastrectomy in a septic patient]. Braz J Anesthesiol. 2018 Mar-Apr;68(2):186-189. doi: 10.1016/j.bjan.2016.09.009. Epub 2016 Sep 28.
- La Colla L, Uskova A, Ben-David B. Single-shot Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia After Minimally Invasive Hip Arthroplasty: A New Alternative to Continuous Lumbar Plexus Block? Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):125-126. doi: 10.1097/AAP.0000000000000523. No abstract available.
- Johnston DF, Sondekoppam RV. Continuous quadratus lumborum block analgesia for total hip arthroplasty revision. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:235-237. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.002. Epub 2016 Sep 26. No abstract available.
- Chakraborty A, Khemka R, Datta T. Ultrasound-guided truncal blocks: A new frontier in regional anaesthesia. Indian J Anaesth. 2016 Oct;60(10):703-711. doi: 10.4103/0019-5049.191665.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
- Parras T, Blanco R. Randomised trial comparing the transversus abdominis plane block posterior approach or quadratus lumborum block type I with femoral block for postoperative analgesia in femoral neck fracture, both ultrasound-guided. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2016 Mar;63(3):141-8. doi: 10.1016/j.redar.2015.06.012. Epub 2015 Aug 22. English, Spanish.
- Lonnqvist PA, Hildingsson U. The caudal boundary of the thoracic paravertebral space. A study in human cadavers. Anaesthesia. 1992 Dec;47(12):1051-2. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb04200.x.
- Richardson J, Lonnqvist PA, Naja Z. Bilateral thoracic paravertebral block: potential and practice. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):164-71. doi: 10.1093/bja/aeq378.
- Chen H, Liao Z, Fang Y, Niu B, Chen A, Cao F, Mei W, Tian Y. Continuous right thoracic paravertebral block following bolus initiation reduced postoperative pain after right-lobe hepatectomy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2014 Nov-Dec;39(6):506-12. doi: 10.1097/AAP.0000000000000167.
- Pintaric TS, Potocnik I, Hadzic A, Stupnik T, Pintaric M, Novak Jankovic V. Comparison of continuous thoracic epidural with paravertebral block on perioperative analgesia and hemodynamic stability in patients having open lung surgery. Reg Anesth Pain Med. 2011 May-Jun;36(3):256-60. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182176f42.
- Renes SH, Bruhn J, Gielen MJ, Scheffer GJ, van Geffen GJ. In-plane ultrasound-guided thoracic paravertebral block: a preliminary report of 36 cases with radiologic confirmation of catheter position. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):212-6. doi: 10.1097/aap.0b013e3181c75a8b.
- Marhofer P, Kettner SC, Hajbok L, Dubsky P, Fleischmann E. Lateral ultrasound-guided paravertebral blockade: an anatomical-based description of a new technique. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):526-32. doi: 10.1093/bja/aeq206. Epub 2010 Aug 3.
- O Riain SC, Donnell BO, Cuffe T, Harmon DC, Fraher JP, Shorten G. Thoracic paravertebral block using real-time ultrasound guidance. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):248-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c35906. Epub 2009 Nov 21.
- Abdallah FW, Morgan PJ, Cil T, McNaught A, Escallon JM, Semple JL, Wu W, Chan VW. Ultrasound-guided multilevel paravertebral blocks and total intravenous anesthesia improve the quality of recovery after ambulatory breast tumor resection. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):703-13. doi: 10.1097/ALN.0000436117.52143.bc.
- Abrahams M, Derby R, Horn JL. Update on Ultrasound for Truncal Blocks: A Review of the Evidence. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):275-88. doi: 10.1097/AAP.0000000000000372.
- Pace MM, Sharma B, Anderson-Dam J, Fleischmann K, Warren L, Stefanovich P. Ultrasound-Guided Thoracic Paravertebral Blockade: A Retrospective Study of the Incidence of Complications. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1186-91. doi: 10.1213/ANE.0000000000001117.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Horlocker TT, McGregor DG, Matsushige DK, Schroeder DR, Besse JA. A retrospective review of 4767 consecutive spinal anesthetics: central nervous system complications. Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 1997 Mar;84(3):578-84. doi: 10.1097/00000539-199703000-00021.
- Page A, Rostad B, Staley CA, Levy JH, Park J, Goodman M, Sarmiento JM, Galloway J, Delman KA, Kooby DA. Epidural analgesia in hepatic resection. J Am Coll Surg. 2008 Jun;206(6):1184-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.041. Epub 2008 Apr 14.
- Clarke H, Chandy T, Srinivas C, Ladak S, Okubo N, Mitsakakis N, Holtzman S, Grant D, McCluskey SA, Katz J. Epidural analgesia provides better pain management after live liver donation: a retrospective study. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):315-23. doi: 10.1002/lt.22221.
- Schreiber KL, Chelly JE, Lang RS, Abuelkasem E, Geller DA, Marsh JW, Tsung A, Sakai T. Epidural Versus Paravertebral Nerve Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Open Liver Resection: A Randomized Clinical Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):460-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000422.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. maj 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2017-190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .