- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03540537
Studie srovnávající blok quadratus lumborum (QLB) a paravertebrální blok (PVTB) pro pooperační analgezii při hepatektomii
19. října 2018 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající blok quadratus lumborum a paravertebrální blok pro pooperační analgezii při laparoskopické hepatektomii a otevřené hepatektomii
Bolest po hepatektomii může narušovat zotavení pacientů a může přispět k rozvoji dlouhodobé bolesti.
Opioidy, např.
morfin, fentanyl, sufentanil, dobře fungují při pooperační analgezii, ale mají několik vedlejších účinků, jako je nevolnost, zvracení a svědění, které mohou být natolik závažné, že ovlivňují zotavení pacientů.
V některých případech mohou opioidy způsobit zácpu a retenci moči během prvních 24 hodin po operaci.
K zajištění pooperační analgezie bylo tedy použito několik postupů blokování nervů naváděných ultrazvukem.
Ultrazvukem řízená hrudní paravertebrální blokáda (TPVB) je jednou z nejpoužívanějších metod nervových blokád používaných k pohepatektomické analgezii.
V některých případech však může ultrazvukem naváděný TPVB způsobit pneumotorax, hemopneumotorax a vyšší úroveň blokády.
Blok quadratus lumborum (QLB) je nově vyvinutý nervový blok, který může poskytnout široký analgetický účinek od T7 po L1.
Tato studie má proto určit, zda QLB nebo TPVB mají lepší kontrolu bolesti s menším počtem vedlejších účinků a komplikací po laparoskopické a otevřené hepatektomii.
Přiměřená kontrola bolesti bude hodnocena podle jejich vizuálního analogového skóre (VAS) a pooperační stupnice kvality zotavení (QoR-15, čínská verze).
Kromě toho bude také zaznamenán a porovnán profil vedlejších účinků a komplikací těchto dvou technik nervových blokád.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Bingsha Chen, Bachelor
- Telefonní číslo: 0086-15802031635
- E-mail: 1550688601@qq.com
-
Kontakt:
- Tao Tao, MD
- Telefonní číslo: 0086-18617391219
- E-mail: taotaomzk@smu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 65 let pro selektivní hepatektomii z nemocnice nanfang, Southern Medical University
- Americká společnost anesteziologů (ASA) riziková třída I-III;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) není nižší než 18 a není vyšší než 30;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti účast odmítají
- Alergie na jakékoli látky používané v současné klinické studii;
- Závislost, tolerance nebo nadměrná citlivost na anestetika a psychofarmaka;
- Pacienti s kontraindikací nervové blokády (např. lokální infekce kůže nebo měkké tkáně v místě vpichu, závažná tendence ke krvácení nebo hemoragické onemocnění, anatomická aberace, kvůli které anesteziolog nemůže provést blokádu nervu naváděnou ultrazvukem, alergická anamnéza lokálních anestetik atd.);
- Předchozí operace břicha (kromě diagnostické biopsie);
- Klasifikace srdeční funkce IV a/nebo ejekční frakce (EF)≤55 % podle New York Heart Association (NYHA);
- Třídění Child-Pugh
- Funkce jater stupně C (stupeň Child-Pugh)
- Glomerulární filtrační rychlost ≤ 60 ml/min/1,73 m2;
- syndrom obstrukční spánkové apnoe;
- Chronická obstrukční plicní nemoc, astma, aktivní tuberkulóza;
- Poruchy srdečního rytmu;
- Minulá nebo současná anamnéza onemocnění nervového systému a duševních poruch (jako je epilepsie, Alzheimerova choroba, parkinsonský syndrom, deprese atd.);
- Autoimunitní onemocnění (jako je lupus erythematodes, revmatoidní artritida atd.)
- Maligní nádory jiných systémů;
- Během stejného období jsou nutné další operace;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: PCA pro otevřenou hepatektomii
Pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie při otevřené hepatektomii (roztok PCA: 2 μg/kg hmotnosti sufentanilu a 8,96 mg tropisetron mesylátu naředěného ve 100 ml normálního fyziologického roztoku;Parametry PCA: nasycovací dávka: 2 ml, základní infuze: 2 ml/h, bolus: 0,5 ml , doba blokování: 15 minut; trvání PCA: 48 hodin od konce šití)
|
Roztok PCIA: 2 μg/kg hmotnosti sufentanilu a 8,96 mg tropisetron mesylátu naředěného ve 100 ml normálního fyziologického roztoku;Parametry PCIA: nasycovací dávka: 2 ml, základní infuze: 2 ml/h, bolus: 0,5 ml, doba blokování: 15 minut; Doba trvání PCA: 48 hodin od ukončení šití
|
EXPERIMENTÁLNÍ: QLB pro otevřenou hepatektomii
Bilaterální blok quadratus lumborum s 20 ml 0,375% ropivakainu na každé straně (maximální celková dávka 3 mg/kg) kombinovat pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii (stejné jako PCA pro otevřenou hepatektomickou paži)
|
Roztok PCIA: 2 μg/kg hmotnosti sufentanilu a 8,96 mg tropisetron mesylátu naředěného ve 100 ml normálního fyziologického roztoku;Parametry PCIA: nasycovací dávka: 2 ml, základní infuze: 2 ml/h, bolus: 0,5 ml, doba blokování: 15 minut; Doba trvání PCA: 48 hodin od ukončení šití
Ultrazvukem naváděný blok Quadratus lumborum: Širokopásmový (5–8 MHz) konvexní snímač bude umístěn příčně do boku břicha nad hřebenem kyčelní, aby se identifikovaly vnější šikmé svaly, vnitřní šikmé svaly, transversus abdominis svaly a aponeuróza.
Poté bude zevní šikmý sval sledován posteriorně, dokud není vizualizován jeho zadní okraj (znak háku) a není potvrzen zadní aspekt m. Quadratus lumborum.
Fazetová jehla 22-G, 11 mm, s krátkým zkosením se posune pod přímou ultrazvukovou vizualizací v rovině z anterolaterální do postero-mediální.
Poté bude 20 ml 0,375% ropivakainu injikováno do lumbálního mezifaciálního trojúhelníku (LIFT) za m. quadratus lumborum pomocí hydrodisekce.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TPVB pro otevřenou hepatektomii
T6+T8 hrudní paravertebrální blokády s 15 ml 0,375% ropivakainu každý segment (maximální celková dávka 3 mg/kg) kombinuje pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii (stejné jako PCA pro otevřenou hepatektomickou paži)
|
Roztok PCIA: 2 μg/kg hmotnosti sufentanilu a 8,96 mg tropisetron mesylátu naředěného ve 100 ml normálního fyziologického roztoku;Parametry PCIA: nasycovací dávka: 2 ml, základní infuze: 2 ml/h, bolus: 0,5 ml, doba blokování: 15 minut; Doba trvání PCA: 48 hodin od ukončení šití
Ultrazvukem naváděná hrudní paravertebrální blokáda: Pacient je uložen do polohy na boku, jsou identifikovány trnové výběžky T6 a T8 a značky jsou provedeny 2 cm laterálně od trnových výběžků.
Lineární (L12-3) sonda je umístěna příčně na značku pro identifikaci paravertebrálního prostoru.
Poté se zavede jehla 22-G v rovině z laterální do mediální oblasti a postupuje se, dokud špička nedosáhne paravertebrálního prostoru obklopeného parietální pleurou a horním kostotransverzálním ligamentem.
Poté se do paravertebrálního prostoru T6 a T8 vstříkne 15 ml 0,375% ropivakainu.
|
JINÝ: PCA pro laparoskopickou hepatektomii
Pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie při laparoskopické hepatektomii (stejná jako PCA pro otevřenou hepatektomii paže)
|
Roztok PCIA: 2 μg/kg hmotnosti sufentanilu a 8,96 mg tropisetron mesylátu naředěného ve 100 ml normálního fyziologického roztoku;Parametry PCIA: nasycovací dávka: 2 ml, základní infuze: 2 ml/h, bolus: 0,5 ml, doba blokování: 15 minut; Doba trvání PCA: 48 hodin od ukončení šití
|
EXPERIMENTÁLNÍ: QLB pro laparoskopickou hepatektomii
Bilaterální blok quadratus lumborum 20 ml 0,375% ropivakain na každé straně (maximální celková dávka 3 mg/kg) kombinace Pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie (stejná jako PCA pro otevřenou hepatektomii Arm)
|
Roztok PCIA: 2 μg/kg hmotnosti sufentanilu a 8,96 mg tropisetron mesylátu naředěného ve 100 ml normálního fyziologického roztoku;Parametry PCIA: nasycovací dávka: 2 ml, základní infuze: 2 ml/h, bolus: 0,5 ml, doba blokování: 15 minut; Doba trvání PCA: 48 hodin od ukončení šití
Ultrazvukem naváděný blok Quadratus lumborum: Širokopásmový (5–8 MHz) konvexní snímač bude umístěn příčně do boku břicha nad hřebenem kyčelní, aby se identifikovaly vnější šikmé svaly, vnitřní šikmé svaly, transversus abdominis svaly a aponeuróza.
Poté bude zevní šikmý sval sledován posteriorně, dokud není vizualizován jeho zadní okraj (znak háku) a není potvrzen zadní aspekt m. Quadratus lumborum.
Fazetová jehla 22-G, 11 mm, s krátkým zkosením se posune pod přímou ultrazvukovou vizualizací v rovině z anterolaterální do postero-mediální.
Poté bude 20 ml 0,375% ropivakainu injikováno do lumbálního mezifaciálního trojúhelníku (LIFT) za m. quadratus lumborum pomocí hydrodisekce.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TPVB pro laparoskopickou hepatektomii
T6+T8 hrudní paravertebrální blokády s 15 ml 0,375% ropivakainu každý segment (maximální celková dávka 3 mg/kg) kombinuje pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii (stejné jako PCA pro otevřenou hepatektomickou paži)
|
Roztok PCIA: 2 μg/kg hmotnosti sufentanilu a 8,96 mg tropisetron mesylátu naředěného ve 100 ml normálního fyziologického roztoku;Parametry PCIA: nasycovací dávka: 2 ml, základní infuze: 2 ml/h, bolus: 0,5 ml, doba blokování: 15 minut; Doba trvání PCA: 48 hodin od ukončení šití
Ultrazvukem naváděná hrudní paravertebrální blokáda: Pacient je uložen do polohy na boku, jsou identifikovány trnové výběžky T6 a T8 a značky jsou provedeny 2 cm laterálně od trnových výběžků.
Lineární (L12-3) sonda je umístěna příčně na značku pro identifikaci paravertebrálního prostoru.
Poté se zavede jehla 22-G v rovině z laterální do mediální oblasti a postupuje se, dokud špička nedosáhne paravertebrálního prostoru obklopeného parietální pleurou a horním kostotransverzálním ligamentem.
Poté se do paravertebrálního prostoru T6 a T8 vstříkne 15 ml 0,375% ropivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
VAS
Časové okno: Od 1 dne před operací do 2 dnů po operaci
|
Vizuální analogová škála (VAS) je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících.
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Při odpovídání na položku VAS respondenti specifikují úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body.
V současné studii je pro hodnocení bolesti pacientů přijata vizuální analogová škála.
VAS se pohybuje od 0 do 10,0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest.
|
Od 1 dne před operací do 2 dnů po operaci
|
QoR-15/Quality of Recovery Scale 15 (QoR-15)
Časové okno: Od 1 dne před operací do 2 dnů po operaci
|
Stupnice Quality of Recovery-15 (QoR-15) je snadno použitelné skóre pro hodnocení kvality pooperační rekonvalescence.
QoR-15 je 15-položkový dotazník určený k měření QoR po anestezii a operaci.
Zahrnuje pět subškál: bolest (n = 2), fyzický komfort (n = 5), fyzická nezávislost (n = 2), psychická podpora (n = 2) a emoční stav (n = 4).
Každá položka je bodována od 0 do 10 a možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 150.
Vyšší celkové skóre znamená lepší QoR pacienta.
|
Od 1 dne před operací do 2 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: Od přijetí na operační sál do 48 hodin po hepatektomii
|
Celkové množství opioidů spotřebovaných během perioperačního období
|
Od přijetí na operační sál do 48 hodin po hepatektomii
|
Konzumace opioidů během hepatektomie Konzumace opioidů během operace
Časové okno: Na konci chirurgického zákroku
|
Celkové dávky opioidů spotřebované během chirurgického výkonu během operace
|
Na konci chirurgického zákroku
|
Konzumace opioidů po hepatektomii
Časové okno: Až 48 pooperačních hodin
|
Konzumace opioidů po hepatektomii, které jsou podávány pacientem kontrolovanou intravenózní analgezií (PCIA) a na lékařský předpis
|
Až 48 pooperačních hodin
|
První žádost o analgezii
Časové okno: Až 48 pooperačních hodin
|
Čas na první žádost o záchranné analgetikum
|
Až 48 pooperačních hodin
|
Nevolnost
Časové okno: Až 48 pooperačních hodin
|
Výskyt pooperační nevolnosti
|
Až 48 pooperačních hodin
|
Zvracení
Časové okno: Až 48 pooperačních hodin
|
Výskyt pooperačního zvracení
|
Až 48 pooperačních hodin
|
Respirační deprese
Časové okno: Až 48 pooperačních hodin
|
Výskyt pooperační respirační deprese
|
Až 48 pooperačních hodin
|
Pruritus
Časové okno: Až 48 pooperačních hodin
|
Výskyt pooperačního svědění
|
Až 48 pooperačních hodin
|
Skóre sedace
Časové okno: Až 48 pooperačních hodin
|
Skóre pro hodnocení hloubky sedace pacientů Skóre sedace bude posouzeno pomocí „hodnocení bdělosti/sedace (OAA/S) modifikovaným pozorovatelem“.
Škála OAA/S se skládá z následujících kategorií: (1) schopnost reagovat, (2) řeč, (3) výraz obličeje a (4) oči.
Škálu OAA/S lze skórovat dvěma způsoby: složeným skóre s rozsahem 1 (hluboký spánek) až 5 (pozor), v kterékoli ze čtyř kategorií hodnocení a součtem čtyř dílčích skóre, kde schopnost reagovat má možné skóre 1, 2, 3, 4 nebo 5, řeč má skóre 2, 3, 4 nebo 5 a výraz obličeje a oči mají skóre 3, 4 nebo 5.
|
Až 48 pooperačních hodin
|
Čas na první aktivitu mimo postel
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice
|
Pooperační aktivita
|
Až do propuštění z nemocnice
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Až 48 pooperačních hodin
|
Svalová síla je rozdělena do 6 úrovní. K pozorování flexe kvadricepsů.
|
Až 48 pooperačních hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tao Tao, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- El-Boghdadly K, Elsharkawy H, Short A, Chin KJ. Quadratus Lumborum Block Nomenclature and Anatomical Considerations. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):548-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000411. No abstract available.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Go R, Huang YY, Weyker PD, Webb CA. Truncal blocks for perioperative pain management: a review of the literature and evolving techniques. Pain Manag. 2016 Oct;6(5):455-68. doi: 10.2217/pmt-2015-0012. Epub 2016 May 9.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
- Murouchi T. Quadratus lumborum block intramuscular approach for pediatric surgery. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2016 Dec;54(4):135-136. doi: 10.1016/j.aat.2016.10.003. Epub 2016 Dec 9. No abstract available.
- Cardoso JM, Sa M, Reis H, Almeida L, Sampaio JC, Pinheiro C, Machado D. [Type II Quadratus Lumborum block for a sub-total gastrectomy in a septic patient]. Braz J Anesthesiol. 2018 Mar-Apr;68(2):186-189. doi: 10.1016/j.bjan.2016.09.009. Epub 2016 Sep 28.
- La Colla L, Uskova A, Ben-David B. Single-shot Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia After Minimally Invasive Hip Arthroplasty: A New Alternative to Continuous Lumbar Plexus Block? Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):125-126. doi: 10.1097/AAP.0000000000000523. No abstract available.
- Johnston DF, Sondekoppam RV. Continuous quadratus lumborum block analgesia for total hip arthroplasty revision. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:235-237. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.002. Epub 2016 Sep 26. No abstract available.
- Chakraborty A, Khemka R, Datta T. Ultrasound-guided truncal blocks: A new frontier in regional anaesthesia. Indian J Anaesth. 2016 Oct;60(10):703-711. doi: 10.4103/0019-5049.191665.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
- Parras T, Blanco R. Randomised trial comparing the transversus abdominis plane block posterior approach or quadratus lumborum block type I with femoral block for postoperative analgesia in femoral neck fracture, both ultrasound-guided. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2016 Mar;63(3):141-8. doi: 10.1016/j.redar.2015.06.012. Epub 2015 Aug 22. English, Spanish.
- Lonnqvist PA, Hildingsson U. The caudal boundary of the thoracic paravertebral space. A study in human cadavers. Anaesthesia. 1992 Dec;47(12):1051-2. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb04200.x.
- Richardson J, Lonnqvist PA, Naja Z. Bilateral thoracic paravertebral block: potential and practice. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):164-71. doi: 10.1093/bja/aeq378.
- Chen H, Liao Z, Fang Y, Niu B, Chen A, Cao F, Mei W, Tian Y. Continuous right thoracic paravertebral block following bolus initiation reduced postoperative pain after right-lobe hepatectomy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2014 Nov-Dec;39(6):506-12. doi: 10.1097/AAP.0000000000000167.
- Pintaric TS, Potocnik I, Hadzic A, Stupnik T, Pintaric M, Novak Jankovic V. Comparison of continuous thoracic epidural with paravertebral block on perioperative analgesia and hemodynamic stability in patients having open lung surgery. Reg Anesth Pain Med. 2011 May-Jun;36(3):256-60. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182176f42.
- Renes SH, Bruhn J, Gielen MJ, Scheffer GJ, van Geffen GJ. In-plane ultrasound-guided thoracic paravertebral block: a preliminary report of 36 cases with radiologic confirmation of catheter position. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):212-6. doi: 10.1097/aap.0b013e3181c75a8b.
- Marhofer P, Kettner SC, Hajbok L, Dubsky P, Fleischmann E. Lateral ultrasound-guided paravertebral blockade: an anatomical-based description of a new technique. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):526-32. doi: 10.1093/bja/aeq206. Epub 2010 Aug 3.
- O Riain SC, Donnell BO, Cuffe T, Harmon DC, Fraher JP, Shorten G. Thoracic paravertebral block using real-time ultrasound guidance. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):248-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c35906. Epub 2009 Nov 21.
- Abdallah FW, Morgan PJ, Cil T, McNaught A, Escallon JM, Semple JL, Wu W, Chan VW. Ultrasound-guided multilevel paravertebral blocks and total intravenous anesthesia improve the quality of recovery after ambulatory breast tumor resection. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):703-13. doi: 10.1097/ALN.0000436117.52143.bc.
- Abrahams M, Derby R, Horn JL. Update on Ultrasound for Truncal Blocks: A Review of the Evidence. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):275-88. doi: 10.1097/AAP.0000000000000372.
- Pace MM, Sharma B, Anderson-Dam J, Fleischmann K, Warren L, Stefanovich P. Ultrasound-Guided Thoracic Paravertebral Blockade: A Retrospective Study of the Incidence of Complications. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1186-91. doi: 10.1213/ANE.0000000000001117.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Horlocker TT, McGregor DG, Matsushige DK, Schroeder DR, Besse JA. A retrospective review of 4767 consecutive spinal anesthetics: central nervous system complications. Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 1997 Mar;84(3):578-84. doi: 10.1097/00000539-199703000-00021.
- Page A, Rostad B, Staley CA, Levy JH, Park J, Goodman M, Sarmiento JM, Galloway J, Delman KA, Kooby DA. Epidural analgesia in hepatic resection. J Am Coll Surg. 2008 Jun;206(6):1184-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.041. Epub 2008 Apr 14.
- Clarke H, Chandy T, Srinivas C, Ladak S, Okubo N, Mitsakakis N, Holtzman S, Grant D, McCluskey SA, Katz J. Epidural analgesia provides better pain management after live liver donation: a retrospective study. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):315-23. doi: 10.1002/lt.22221.
- Schreiber KL, Chelly JE, Lang RS, Abuelkasem E, Geller DA, Marsh JW, Tsung A, Sakai T. Epidural Versus Paravertebral Nerve Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Open Liver Resection: A Randomized Clinical Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):460-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000422.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. května 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2017-190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .