En målrettet, teknologistøttet, realtidsintervention til patienter med alkoholforstyrrelse på Disulfiram (Wisepill+SMS)

Overdreven alkoholforbrug er forbundet med et væld af økonomiske og sundhedsmæssige problemer, med en anslået årlig byrde på over 249 milliarder dollars. En tredjedel af befolkningen vil opfylde diagnostiske kriterier for alkoholmisbrug (AUD) i deres levetid. Blandt dem, der bliver afholdende, er tilbagefaldsraten høj, især i de første 90 dage med ædruelighed. Farmakoterapi er fortsat en effektiv behandlingsmetode. Der anvendes flere FDA-godkendte medicin-assisteret behandlinger, almindeligvis disulfiram (Antabus) 5. Disulfiram virker som en "psykologisk afskrækkende" og forårsager fysiologiske reaktioner, når det tages med alkohol. På trods af påvist effekt til at reducere tilbagefald, er disulfiram underudnyttet, primært på grund af den overvågning og overvågning, der kræves for dets mest effektive anvendelse. Derudover er disulfiram-vedhæftningsraterne lave. Årsager til manglende overholdelse kan være ubevidste (dvs. glemsomhed), men er ofte bevidste (dvs. overvejer eller planlægger et tilbagefald til alkoholbrug). Faktisk får personer, der ophører med disulfiram, tilbagefald ca. 50 timer efter en glemt dosis 4. Seponering af disulfiram kan således være en proxy for en tilbagevenden til at drikke. Identifikation af dette vindue før tilbagefald, gennem medicinovervågning og implementering af en just-in-time intervention, kan reducere risikoen for tilbagefald.

Tidligere metoder, der blev brugt til at overvåge overholdelse, har været genstand for selvrapporteringsbias, har været begrænset af behovet for observatørrapporter, har målt receptpåfyldninger som en proxy for overholdelse eller har været afhængige af deltagernes deltagelse ved senere vurderingssessioner for at indsamle data. Teknologiske fremskridt giver nu mulighed for objektivt at måle overholdelse i realtid gennem åbning af medicinflasken. Wisepill-enheden er et elektronisk overvågningssystem for medicinhændelser, der kan parre overvågning i realtid med en udløst tekstbesked (Short Message Service; SMS), når dosis er forsinket. Undersøgelser, der anvender Wisepill plus medicinpåmindelse SMS-beskeder, viser øget overholdelse af antiretroviral eller diabetisk behandling. Selvom kapaciteten eksisterer, er potentielt terapeutiske SMS-beskeder parret med Wisepill objektiv overvågning endnu ikke testet. I betragtning af, at disulfram-manglende overholdelse kan betyde en potentielt kritisk klinisk bekymring (dvs. forestående tilbagefald), kan levering af en skræddersyet, tilbagefaldsforebyggelsesfokuseret, just-in-time besked kort efter, at en disulfiramdosis er gået glip af, have en betydelig indvirkning om AUD behandlingsresultater. Faktisk tyder tidligere forskning på, at støttende og tilbagefaldsforebyggende/mestringskompetencer SMS-beskedinterventioner er effektive til at reducere antallet af alkoholforbrug. Efterforskerne foreslår at udvikle en intervention, der udnytter Wisepill-teknologien til at parre medicinovervågning i realtid med skræddersyede (a) realtidsudløste påmindelser, (b) afholdenhedsstøtte i realtid og (c) tilbagefaldsforebyggende SMS-tekster til personer med AUD bliver behandlet med disulfram.

PRIMÆRE MÅL

1. At udvikle en 12-ugers Wisepill+SMS intervention til personer i intensiv ambulant alkoholbehandling, som får ordineret disulfram. Dette vil omfatte: 1) en personlig Wisepill-orienteringssession for at introducere enheden og generere tilbagefaldsforebyggende meddelelser, som senere kan leveres under ikke-vedhængende vinduer; 2) brug af Wisepill-apparatet under det intensive behandlingsprogram og efter udskrivelsen; og 3) tre former for skræddersyede SMS-beskeder parret med Wisepill-enhedsbrug: a) støttende beskeder med overholdelse af medicin, b) påmindelsesbeskeder for tidlig manglende overholdelse (f.eks. 1 time for sent) og c) tilbagefaldsforebyggende beskeder efter længere perioder med manglende overholdelse (f.eks. flere timer).

1a. Efterforskerne vil gennemføre 4 fokusgrupper (i alt n=20) med patienter, der tidligere (2 grupper) og i øjeblikket (2 grupper) har ordineret disulfram for at hjælpe med at identificere barrierer for Wisepill+SMS-interventionen, informere de typer af SMS-beskeder, der skal leveres, og bestemme styrker og begrænsninger ved den foreslåede intervention.

1b. Efterforskerne vil modificere og færdiggøre Wisepill+SMS-interventionen baseret på data fra fokusgrupper samt barrierer, der begrænser dens anvendelighed.

2. At udføre en foreløbig RCT med 75 personer med AUD, der anvender disulfiram i tidlig restitution, sammenligne (a) Wisepill+SMS-intervention, (b) overvågning af Wisepill kun (dvs. ingen SMS-tekster leveret) og (c) kun brug af disulfiram (dvs. ingen Wisepill). Efterforskerne antager: 2a. I forhold til Wisepill-only og disulfiram-only-tilstandene vil Wisepill+SMS-tilstanden vise forbedrede resultater med hensyn til det primære resultat af interesse (dvs. alkoholbrug), specifikt større procentdel af dage med afholdenhed ved afslutningen af ​​interventionen (3 måneder) og ved 6 måneders opfølgning.

2b. I forhold til Wisepill-only og disulfiram-only-tilstandene vil Wisepill+SMS-tilstanden resultere i større overholdelse af medicin, øget mestring, øget self-efficacy og øget oplevet social støtte.

2c. Efterforskerne antager, at disse mekanismer (dvs. overholdelse af medicin, brug af mestringsstrategi, abstinens-self-efficacy og opfattet social støtte) vil være signifikant forbundet med alkoholudfald.

Efterforskerne forudser, at dette projekt vil føre til udviklingen af ​​en velspecificeret, ny, teknologi-understøttet medicinadhærens/tilbagefaldsforebyggende intervention for personer med AUD, der anvender disulfiram i tidlig bedring, som efterfølgende kan testes i en fremtidig fuld-powered randomiseret kontrolleret behandlingsforsøg.