Kohdennettu, reaaliaikainen, teknologian tukema interventio potilaille, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö disulfiraamilla (Wisepill+SMS)

Alkoholin liialliseen käyttöön liittyy lukuisia taloudellisia ja terveysongelmia, joiden vuotuinen taakka on arviolta yli 249 miljardia dollaria. Kolmasosa väestöstä täyttää alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) diagnostiset kriteerit elämänsä aikana. Niiden joukossa, jotka joutuvat pidättymään, uusiutumisaste on korkea, erityisesti ensimmäisten 90 päivän aikana. Lääketerapia on edelleen tehokas hoitomuoto. Useita FDA:n hyväksymiä lääkitysavusteisia hoitoja käytetään, tavallisesti disulfiraami (Antabuse) 5. Disulfiraami toimii "psykologisena pelotteena" ja aiheuttaa fysiologisia reaktioita alkoholin kanssa otettuna. Huolimatta osoitetusta tehokkuudesta uusiutumisen vähentämisessä, disulfiraamia ei hyödynnetä riittävästi, pääasiassa sen tehokkaan käytön edellyttämän valvonnan ja seurannan vuoksi. Lisäksi disulfiraamin tarttumisasteet ovat alhaiset. Syyt noudattamatta jättämiseen voivat olla tahattomia (eli unohtaminen), mutta usein ne ovat tahallisia (eli alkoholin käytön uusiutumisen harkitseminen tai suunnitteleminen). Itse asiassa henkilöt, jotka lopettavat disulfiraamihoidon, uusiutuvat noin 50 tunnin kuluttua unohdetusta annoksesta 4. Näin ollen disulfiraamihoidon keskeyttäminen voi olla osoitus juomisen aloittamisesta. Tämän ikkunan tunnistaminen ennen uusiutumista lääkityksen seurannan ja oikea-aikaisen toimenpiteen avulla voi vähentää uusiutumisen riskiä.

Aikaisemmissa hoitoon sitoutumisen seurantaan käytetyissä menetelmissä on ollut omakohtaisten raporttien harhaa, niitä on rajoittanut tarkkailijaraporttien tarve, reseptien täyttömäärät on mitattu noudattamisen sijasta tai ne ovat luottaneet osallistujien osallistumiseen myöhemmissä arviointiistunnoissa tiedon keräämiseksi. Teknologinen kehitys tarjoaa nyt mahdollisuuden mitata objektiivisesti kiinnittymistä reaaliajassa avaamalla lääkepullo. Wisepill-laite on elektroninen lääkitystapahtumien seurantajärjestelmä, joka voi yhdistää reaaliaikaisen seurannan laukaisuun tekstiviestiin (Short Message Service; SMS), kun annokset ovat myöhässä. Wisepill plus lääkitysmuistutustekstiviestien avulla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että antiretroviraalista tai diabeteksen hoitoa noudatetaan paremmin. Vaikka ominaisuus on olemassa, potentiaalisia terapeuttisia tekstiviestejä, jotka on yhdistetty Wisepill-objektiivisen monitoroinnin kanssa, ei ole vielä testattu. Ottaen huomioon, että disulfraamin kiinnittymättä jättäminen voi merkitä mahdollisesti kriittistä kliinistä huolta (eli uhkaavaa uusiutumista), räätälöidyn, uusiutumisen ehkäisyyn keskittyvän, juuri oikeaan aikaan -viestin toimittamisella pian sen jälkeen, kun disulfiraamiannos on jäänyt väliin, voi olla merkittävä vaikutus. AUD-hoidon tuloksista. Itse asiassa aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tukevia ja uusiutumisen ehkäisy-/selviytymistaitoja SMS-interventiot ovat tehokkaita vähentämään alkoholin käyttöä. Tutkijat ehdottavat, että kehitetään Wisepill-teknologiaa hyödyntävä interventio, joka yhdistää reaaliaikaisen lääkityksen seurannan räätälöityihin (a) reaaliaikaisiin laukaisumuistutuksiin, (b) reaaliaikaiseen raittiuden tukemiseen ja (c) uusiutumisen ehkäisemiseen tarkoitettuihin SMS-teksteihin. AUD hoidetaan disulfraamilla.

ENSISIJAISET TAVOITTEET

1. Kehittää 12 viikon Wisepill+SMS-interventio henkilöille, jotka ovat intensiivisessä avohoidossa alkoholihoidossa ja joille on määrätty disulfraamia. Tämä sisältää: 1) henkilökohtaisen Wisepill-perustantoistunnon, jossa esitellään laite ja luodaan uusiutumisen estoviestejä, jotka voidaan toimittaa myöhemmin kiinnittymättömien ikkunoiden aikana; 2) Wisepill-laitteen käyttö tehohoito-ohjelman aikana ja kotiutuksen jälkeen; ja 3) kolmenlaisia ​​räätälöityjä tekstiviestejä, jotka on yhdistetty Wisepill-laitteen käyttöön: a) tukiviestit lääkkeiden noudattamisesta, b) muistutusviestit varhaisesta laiminlyönnistä (esim. tunnin myöhässä) ja c) uusiutumisen ehkäisyviestit pitkien hoitojaksojen jälkeen. noudattamatta jättäminen (esim. useita tunteja).

1a. Tutkijat järjestävät 4 kohderyhmää (yhteensä n = 20) potilaiden kanssa, joille on aiemmin (2 ryhmää) ja tällä hetkellä (2 ryhmää) määrätty disulfraamia auttaakseen tunnistamaan Wisepill+SMS-intervention esteet, tiedottamaan toimitettavien tekstiviestien tyypeistä ja määrittää ehdotetun toimenpiteen vahvuudet ja rajoitukset.

1b. Tutkijat muokkaavat ja viimeistelevät Wisepill+SMS-interventiota kohderyhmien tietojen sekä sen käyttöä rajoittavien esteiden perusteella.

2. Suorittaa alustava RCT 75:llä AUD-potilaalla, jotka käyttävät disulfiraamia varhaisessa toipumisessa, vertaamalla (a) Wisepill+SMS-interventiota, (b) seurantaa vain Wisepillillä (ts. ei lähetetä SMS-tekstejä) ja (c) vain disulfiraamin käyttöä. (eli ei Wisepilliä). Tutkijat olettavat: 2a. Verrattuna vain Wisepill- ja disulfiraami-tiloihin, Wisepill+SMS-tila osoittaa parempia tuloksia suhteessa kiinnostuksen kohteena olevaan ensisijaiseen tulokseen (eli alkoholin käyttöön), erityisesti suuremman prosentuaalisen pidättymispäivien määrässä toimenpiteen lopussa (3 kuukautta). ja 6 kuukauden seurannassa.

2b. Verrattuna vain Wisepill- ja disulfiraami-tiloihin, Wisepill+SMS-tila johtaa parempaan lääkityksen noudattamiseen, parempaan selviytymiseen, lisääntyneeseen itsetehokkuuteen ja lisääntyneeseen sosiaaliseen tukeen.

2c. Tutkijat olettavat, että nämä mekanismit (eli lääkityksen noudattaminen, selviytymisstrategian käyttö, raittiuden itsetehokkuus ja koettu sosiaalinen tuki) liittyvät merkittävästi alkoholin tuloksiin.

Tutkijat odottavat, että tämä projekti johtaa hyvin määritellyn, uudenlaisen, teknologialla tuetun lääkityksen adherenssin/relapsien ehkäisytoimenpiteen kehittämiseen AUD-potilaille, jotka käyttävät disulfiraamia varhaisessa toipumisessa, jota voidaan myöhemmin testata tulevassa täysin toimivassa satunnaistetussa kontrolloidussa hoitokoe.