Eine gezielte, technologiegestützte Echtzeit-Intervention für Patienten mit Alkoholkonsumstörung unter Disulfiram (Wisepill+SMS)

Übermäßiger Alkoholkonsum ist mit einer Vielzahl von wirtschaftlichen und gesundheitlichen Problemen verbunden, mit einer geschätzten jährlichen Belastung von über 249 Milliarden US-Dollar. Ein Drittel der Bevölkerung wird im Laufe ihres Lebens die diagnostischen Kriterien für eine Alkoholkonsumstörung (AUD) erfüllen. Bei denjenigen, die abstinent werden, sind die Rückfallraten hoch, insbesondere in den ersten 90 Tagen der Nüchternheit. Die Pharmakotherapie ist nach wie vor ein wirksamer Behandlungsansatz. Mehrere von der FDA zugelassene medikamentengestützte Therapien werden verwendet, üblicherweise Disulfiram (Antabus) 5. Disulfiram wirkt als „psychologisches Abschreckungsmittel“ und verursacht physiologische Reaktionen, wenn es mit Alkohol eingenommen wird. Trotz der nachgewiesenen Wirksamkeit zur Verringerung von Rückfällen wird Disulfiram zu wenig genutzt, hauptsächlich wegen der Überwachung und Überwachung, die für seine wirksamste Anwendung erforderlich sind. Darüber hinaus sind die Adhärenzraten von Disulfiram gering. Gründe für die Nichteinhaltung können unbeabsichtigt sein (z. B. Vergesslichkeit), sind aber oft absichtlich (z. B. Erwägen oder Planen eines Rückfalls in den Alkoholkonsum). Tatsächlich erleiden Personen, die Disulfiram absetzen, etwa 50 Stunden nach einer vergessenen Dosis einen Rückfall 4. Daher kann das Absetzen von Disulfiram ein Indikator für eine Rückkehr zum Trinken sein. Das Erkennen dieses Fensters vor einem Rückfall durch Medikationsüberwachung und die Implementierung einer Just-in-Time-Intervention kann das Rückfallrisiko verringern.

Frühere Methoden, die zur Überwachung der Therapietreue verwendet wurden, waren durch Selbstberichte verzerrt, wurden durch die Notwendigkeit von Beobachterberichten eingeschränkt, haben die Rezeptnachfüllungen als Proxy für die Therapietreue gemessen oder sich auf die Teilnahme der Teilnehmer an späteren Bewertungssitzungen verlassen, um Daten zu sammeln. Technologische Fortschritte bieten nun die Möglichkeit, die Adhärenz durch Öffnen der Medikamentenflasche in Echtzeit objektiv zu messen. Das Wisepill-Gerät ist ein elektronisches System zur Überwachung von Medikamentenereignissen, das die Echtzeitüberwachung mit einer ausgelösten Textnachricht (Short Message Service; SMS) koppeln kann, wenn die Dosis verspätet ist. Studien, die Wisepill plus SMS-Benachrichtigungen zur Medikamentenerinnerung verwenden, zeigen eine erhöhte Einhaltung der antiretroviralen oder diabetischen Therapie. Obwohl die Möglichkeit besteht, müssen potenziell therapeutische SMS-Nachrichten in Verbindung mit der objektiven Überwachung von Wisepill noch getestet werden. Angesichts der Tatsache, dass die Nichteinhaltung von Disulfram ein potenziell kritisches klinisches Problem (d. h. einen bevorstehenden Rückfall) bedeuten kann, könnte die Bereitstellung einer maßgeschneiderten, auf die Rückfallprävention ausgerichteten Just-in-Time-Nachricht kurz nach dem Versäumen einer Disulfiram-Dosis erhebliche Auswirkungen haben zu AUD-Behandlungsergebnissen. In der Tat deuten frühere Untersuchungen darauf hin, dass SMS-Interventionen zur Unterstützung und Rückfallprävention/Bewältigungsfähigkeiten bei der Reduzierung des Alkoholkonsums wirksam sind. Die Forscher schlagen vor, eine Intervention zu entwickeln, die auf der Wisepill-Technologie aufbaut, um die Echtzeit-Medikamentenüberwachung mit maßgeschneiderten (a) in Echtzeit ausgelösten Erinnerungen, (b) Echtzeit-Abstinenzunterstützung und (c) Rückfallpräventions-SMS-Texten für Einzelpersonen zu koppeln AUD wird mit Disulfram behandelt.

PRIMÄRE ZIELE

1. Entwicklung einer 12-wöchigen Wisepill+SMS-Intervention für Personen in intensiver ambulanter Alkoholbehandlung, denen Disulfram verschrieben wird. Dies beinhaltet: 1) eine persönliche Wisepill-Orientierungssitzung, um das Gerät vorzustellen und Rückfallpräventionsmeldungen zu generieren, die später während nicht eingehaltener Fenster geliefert werden können; 2) Verwendung des Wisepill-Geräts während des Intensivbehandlungsprogramms und nach der Entlassung; und 3) drei Formen maßgeschneiderter SMS-Nachrichten gepaart mit der Verwendung des Wisepill-Geräts: a) unterstützende Nachrichten bei Medikamenteneinnahme, b) Erinnerungsnachrichten für frühe Nichteinhaltung (z. B. 1 Stunde zu spät) und c) Rückfallpräventionsnachrichten nach längeren Zeiträumen von Nichteinhaltung (z. B. mehrere Stunden).

1a. Die Forscher werden 4 Fokusgruppen (insgesamt n=20) mit Patienten durchführen, denen zuvor (2 Gruppen) und derzeit (2 Gruppen) Disulfram verschrieben wurde, um dabei zu helfen, Hindernisse für die Wisepill+SMS-Intervention zu identifizieren, die Arten der zuzustellenden SMS-Nachrichten zu informieren und Bestimmen Sie Stärken und Grenzen der vorgeschlagenen Intervention.

1b. Die Ermittler werden die Wisepill+SMS-Intervention basierend auf Daten von Fokusgruppen sowie Hindernissen, die ihren Nutzen einschränken, modifizieren und abschließen.

2. Durchführung einer vorläufigen RCT mit 75 Personen mit AUD, die Disulfiram in der frühen Genesung verwenden, Vergleich von (a) Wisepill + SMS-Intervention, (b) Überwachung nur durch Wisepill (d. h. keine SMS-Texte zugestellt) und (c) nur Disulfiram-Verwendung (d. h. keine Wisepill). Die Ermittler vermuten: 2a. Im Vergleich zu den Bedingungen, die nur Wisepill und Disulfiram enthalten, zeigt die Bedingung Wisepill + SMS verbesserte Ergebnisse in Bezug auf das primäre Ziel von Interesse (d. h. Alkoholkonsum), insbesondere einen größeren Prozentsatz an abstinenten Tagen am Ende der Intervention (3 Monate). und bei 6-Monats-Follow-up.

2b. Im Vergleich zu den Bedingungen, die nur Wisepill und nur Disulfiram enthalten, führt die Bedingung Wisepill+SMS zu einer größeren Einhaltung der Medikation, einer erhöhten Bewältigung, einer erhöhten Selbstwirksamkeit und einer stärker wahrgenommenen sozialen Unterstützung.

2c. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass diese Mechanismen (d. h. Medikamentenadhärenz, Anwendung von Bewältigungsstrategien, Abstinenz, Selbstwirksamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützung) signifikant mit den Auswirkungen von Alkohol assoziiert sind.

Die Forscher gehen davon aus, dass dieses Projekt zur Entwicklung einer gut spezifizierten, neuartigen, technologiegestützten Medikationseinhaltung/Rückfallpräventionsintervention für Personen mit AUD führen wird, die Disulfiram in der frühen Genesung verwenden, die anschließend in einer zukünftigen vollwertigen randomisierten Kontrolle getestet werden kann Behandlungsversuch.