Une intervention ciblée, en temps réel et appuyée par la technologie pour les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool sous disulfiram (Wisepill+SMS)

La consommation excessive d'alcool est associée à une foule de problèmes économiques et de santé, avec un fardeau annuel estimé à plus de 249 milliards de dollars. Un tiers de la population répondra aux critères diagnostiques du trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) au cours de sa vie. Parmi ceux qui deviennent abstinents, les taux de rechute sont élevés, en particulier au cours des 90 premiers jours de sobriété. La pharmacothérapie continue d'être une approche thérapeutique efficace. Plusieurs thérapies médicamenteuses approuvées par la FDA sont utilisées, généralement le disulfirame (Antabuse) 5. Le disulfirame agit comme un «dissuasif psychologique» et provoque des réactions physiologiques lorsqu'il est pris avec de l'alcool. Malgré une efficacité démontrée pour diminuer les rechutes, le disulfirame est sous-utilisé, principalement en raison de la supervision et du suivi requis pour son utilisation la plus efficace. De plus, les taux d'adhésion au disulfirame sont faibles. Les raisons de la non-observance peuvent être non délibérées (c.-à-d. oubli), mais sont souvent délibérées (c.-à-d. Envisager ou planifier une rechute dans la consommation d'alcool). En effet, les personnes qui arrêtent le disulfirame rechutent environ 50 heures après une dose oubliée 4. Ainsi, l'arrêt du disulfirame peut être un indicateur indirect d'un retour à la consommation d'alcool. L'identification de cette fenêtre avant la rechute, grâce à la surveillance des médicaments et à la mise en œuvre d'une intervention juste à temps, peut réduire le risque de rechute.

Les méthodes précédentes utilisées pour surveiller l'observance ont été sujettes à un biais d'auto-évaluation, ont été limitées par la nécessité de rapports d'observateurs, ont mesuré les renouvellements d'ordonnances comme indicateur de l'observance ou se sont appuyées sur la participation des participants à des sessions d'évaluation ultérieures pour collecter des données. Les progrès technologiques offrent désormais la possibilité de mesurer objectivement l'observance en temps réel grâce à l'ouverture du flacon de médicament. L'appareil Wisepill est un système électronique de surveillance des événements médicamenteux qui peut coupler la surveillance en temps réel avec un message texte déclenché (Short Message Service; SMS) lorsque les doses sont en retard. Des études utilisant Wisepill plus des messages SMS de rappel de médicaments ont révélé une adhésion accrue au traitement antirétroviral ou diabétique. Bien que la capacité existe, les messages SMS potentiellement thérapeutiques associés à la surveillance objective de Wisepill n'ont pas encore été testés. Étant donné que la non-adhésion au disulfirame peut signifier un problème clinique potentiellement critique (c. sur les résultats du traitement AUD. En effet, des recherches antérieures suggèrent que les interventions par message SMS de soutien et de prévention des rechutes / compétences d'adaptation sont efficaces pour réduire les taux de consommation d'alcool. Les chercheurs proposent de développer une intervention capitalisant sur la technologie Wisepill pour associer la surveillance des médicaments en temps réel à des rappels personnalisés (a) déclenchés en temps réel, (b) un soutien à l'abstinence en temps réel et (c) des SMS de prévention des rechutes pour les personnes atteintes. AUD étant traité avec du disulframe.

OBJECTIFS PRIMAIRES

1. Développer une intervention Wisepill + SMS de 12 semaines pour les personnes en traitement intensif ambulatoire contre l'alcoolisme à qui on a prescrit du disulfram. Cela comprendra : 1) une séance d'orientation Wisepill en personne pour présenter l'appareil et générer des messages de prévention des rechutes qui pourront être diffusés ultérieurement pendant les fenêtres non adhérentes ; 2) utilisation du dispositif Wisepill pendant le programme de traitement intensif et après la sortie ; et 3) trois formes de messages SMS personnalisés associés à l'utilisation de l'appareil Wisepill : a) messages de soutien à l'observance du traitement, b) messages de rappel en cas de non-observance précoce (par exemple, 1 heure de retard) et c) messages de prévention des rechutes après de plus longues périodes de non-observance (par exemple, plusieurs heures).

1a. Les enquêteurs conduiront 4 groupes de discussion (total n = 20) avec des patients précédemment (2 groupes) et actuellement (2 groupes) prescrits du disulframe pour aider à identifier les obstacles à l'intervention Wisepill + SMS, informer les types de messages SMS à livrer, et déterminer les points forts et les limites de l'intervention proposée.

1b. Les enquêteurs modifieront et finaliseront l'intervention Wisepill + SMS, sur la base des données des groupes de discussion, ainsi que des obstacles limitant son utilité.

2. Mener un ECR préliminaire avec 75 personnes atteintes d'AUD utilisant du disulfirame en début de rétablissement, comparant (a) l'intervention Wisepill + SMS, (b) la surveillance par Wisepill uniquement (c'est-à-dire, aucun SMS envoyé) et (c) l'utilisation de disulfirame uniquement (c'est-à-dire, pas de Wisepill). Les enquêteurs émettent l'hypothèse suivante : 2a. Par rapport aux conditions Wisepill uniquement et disulfirame uniquement, la condition Wisepill + SMS démontrera des résultats améliorés en ce qui concerne le critère principal d'intérêt (c'est-à-dire la consommation d'alcool), en particulier un pourcentage plus élevé de jours d'abstinence à la fin de l'intervention (3 mois) et au suivi de 6 mois.

2b. Par rapport aux conditions Wisepill uniquement et disulfirame uniquement, la condition Wisepill + SMS entraînera une plus grande adhésion aux médicaments, une meilleure adaptation, une auto-efficacité accrue et un soutien social perçu accru.

2c. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ces mécanismes (c'est-à-dire l'adhésion aux médicaments, l'utilisation de stratégies d'adaptation, l'auto-efficacité de l'abstinence et le soutien social perçu) seront significativement associés aux résultats de l'alcool.

Les chercheurs prévoient que ce projet conduira au développement d'une intervention de prévention des rechutes et d'adhésion aux médicaments bien spécifiée, nouvelle et soutenue par la technologie pour les personnes atteintes d'AUD utilisant le disulfirame en phase de rétablissement précoce qui pourra ensuite être testée dans un futur essai contrôlé randomisé entièrement puissant. essai de traitement.