Una intervención dirigida, en tiempo real y respaldada por tecnología para pacientes con trastorno por consumo de alcohol que toman disulfiram (Wisepill+SMS)

El consumo excesivo de alcohol está asociado con una serie de problemas económicos y de salud, con una carga anual estimada de más de $249 mil millones. Un tercio de la población cumplirá los criterios de diagnóstico para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) en su vida. Entre los que se vuelven abstinentes, las tasas de recaída son altas, particularmente en los primeros 90 días de sobriedad. La farmacoterapia sigue siendo un enfoque de tratamiento eficaz. Se utilizan varias terapias asistidas por medicamentos aprobadas por la FDA, comúnmente disulfiram (Antabuse) 5. El disulfiram actúa como un "disuasivo psicológico" y provoca reacciones fisiológicas cuando se toma con alcohol. A pesar de la eficacia demostrada para disminuir las recaídas, el disulfiram está infrautilizado, principalmente debido a la supervisión y el seguimiento necesarios para su uso más eficaz. Además, las tasas de adherencia al disulfiram son bajas. Las razones de la falta de adherencia pueden ser no deliberadas (es decir, olvido), pero a menudo son deliberadas (es decir, contemplar o planificar una recaída en el consumo de alcohol). De hecho, las personas que descontinúan el disulfiram recaen aproximadamente 50 horas después de una dosis olvidada 4. Por lo tanto, la interrupción del disulfiram puede ser un indicador del regreso a la bebida. Identificar esta ventana antes de la recaída, mediante el control de la medicación y la implementación de una intervención justo a tiempo, puede reducir el riesgo de recaída.

Los métodos anteriores utilizados para monitorear la adherencia han estado sujetos al sesgo de autoinforme, se han visto limitados por la necesidad de informes de observadores, han medido los resurtidos de recetas como un indicador de la adherencia o se han basado en la asistencia de los participantes a sesiones de evaluación posteriores para recopilar datos. Los avances tecnológicos ahora ofrecen la oportunidad de medir objetivamente la adherencia en tiempo real a través de la apertura del frasco del medicamento. El dispositivo Wisepill es un sistema electrónico de monitoreo de eventos de medicación que puede emparejar el monitoreo en tiempo real con un mensaje de texto activado (Servicio de mensajes cortos; SMS) cuando las dosis se retrasan. Los estudios que utilizan Wisepill más mensajes SMS de recordatorio de medicamentos encuentran una mayor adherencia a la terapia antirretroviral o diabética. Aunque la capacidad existe, los mensajes SMS potencialmente terapéuticos combinados con el control objetivo de Wisepill aún no se han probado. Dado que la falta de adherencia al tratamiento con disulfiram puede significar una preocupación clínica potencialmente crítica (es decir, una recaída inminente), la entrega de un mensaje justo a tiempo, centrado en la prevención de recaídas, personalizado, poco después de que se haya omitido una dosis de disulfiram, podría tener un impacto significativo sobre los resultados del tratamiento AUD. De hecho, investigaciones anteriores sugieren que las intervenciones de mensajes SMS de apoyo y prevención de recaídas/habilidades de afrontamiento son efectivas para reducir las tasas de consumo de alcohol. Los investigadores proponen desarrollar una intervención que aproveche la tecnología Wisepill para combinar el control de la medicación en tiempo real con (a) recordatorios activados en tiempo real personalizados, (b) apoyo para la abstinencia en tiempo real y (c) mensajes de texto SMS de prevención de recaídas para personas con AUD en tratamiento con disulfram.

OBJETIVOS PRINCIPALES

1. Desarrollar una intervención Wisepill+SMS de 12 semanas para personas en tratamiento intensivo ambulatorio por alcoholismo a quienes se les receta disulfram. Esto incluirá: 1) una sesión de orientación de Wisepill en persona para presentar el dispositivo y generar mensajes de prevención de recaídas que luego se pueden entregar durante las ventanas no adherentes; 2) uso del dispositivo Wisepill durante el programa de tratamiento intensivo y después del alta; y 3) tres formas de mensajes SMS personalizados combinados con el uso del dispositivo Wisepill: a) mensajes de apoyo con el cumplimiento de la medicación, b) mensajes de recordatorio para el incumplimiento temprano (por ejemplo, 1 hora de retraso) y c) mensajes de prevención de recaídas después de períodos más largos de falta de adherencia (por ejemplo, varias horas).

1a. Los investigadores llevarán a cabo 4 grupos focales (n total = 20) con pacientes a los que se les recetó disulfram previamente (2 grupos) y actualmente (2 grupos) para ayudar a identificar las barreras a la intervención de Wisepill+SMS, informar los tipos de mensajes SMS que se entregarán y determinar las fortalezas y limitaciones de la intervención propuesta.

1b. Los investigadores modificarán y finalizarán la intervención de Wisepill+SMS, según los datos de los grupos focales, así como las barreras que limitan su utilidad.

2. Realizar un ECA preliminar con 75 personas con AUD que utilizan disulfiram en la recuperación temprana, comparando (a) intervención de Wisepill + SMS, (b) monitoreo solo con Wisepill (es decir, no se envían mensajes de texto SMS) y (c) uso de disulfiram solo (es decir, sin Wisepill). Los investigadores plantean la hipótesis: 2a. En relación con las condiciones de solo Wisepill y disulfiram solo, la condición de Wisepill + SMS demostrará mejores resultados con respecto al resultado primario de interés (es decir, consumo de alcohol), específicamente un mayor porcentaje de días de abstinencia al final de la intervención (3 meses) y a los 6 meses de seguimiento.

2b. En relación con las condiciones de solo Wisepill y disulfiram solo, la condición de Wisepill + SMS dará como resultado una mayor adherencia a la medicación, mayor afrontamiento, mayor autoeficacia y mayor apoyo social percibido.

2c. Los investigadores plantean la hipótesis de que estos mecanismos (es decir, la adherencia a la medicación, la utilización de estrategias de afrontamiento, la autoeficacia en la abstinencia y el apoyo social percibido) se asociarán significativamente con los resultados relacionados con el alcohol.

Los investigadores anticipan que este proyecto conducirá al desarrollo de una intervención de prevención de recaídas/adherencia a la medicación bien especificada, novedosa y respaldada por tecnología para personas con AUD que utilizan disulfiram en la recuperación temprana que se puede probar posteriormente en un futuro estudio controlado aleatorizado totalmente potenciado. ensayo de tratamiento