Uma intervenção direcionada, em tempo real e apoiada por tecnologia para pacientes com transtorno por uso de álcool em uso de dissulfiram (Wisepill+SMS)

O uso excessivo de álcool está associado a uma série de problemas econômicos e de saúde, com uma carga anual estimada de mais de US$ 249 bilhões. Um terço da população atenderá aos critérios diagnósticos para transtorno do uso de álcool (AUD) em sua vida. Entre aqueles que se tornam abstinentes, as taxas de recaída são altas, particularmente nos primeiros 90 dias de sobriedade. A farmacoterapia continua a ser uma abordagem de tratamento eficaz. Várias terapias assistidas por medicamentos aprovadas pela FDA são usadas, comumente dissulfiram (Antabuse) 5. O dissulfiram age como um "impedimento psicológico" e causa reações fisiológicas quando tomado com álcool. Apesar da eficácia demonstrada na diminuição da recidiva, o dissulfiram é subutilizado, principalmente devido à supervisão e monitoramento necessários para seu uso mais eficaz. Além disso, as taxas de adesão ao dissulfiram são baixas. As razões para a não adesão podem ser não deliberadas (ou seja, esquecimento), mas muitas vezes são deliberadas (ou seja, contemplar ou planejar uma recaída no uso de álcool). De fato, os indivíduos que descontinuam o dissulfiram recaem aproximadamente 50 horas após uma dose esquecida 4. Assim, a interrupção do dissulfiram pode ser um substituto para o retorno ao consumo de álcool. Identificar essa janela antes da recaída, por meio do monitoramento da medicação e da implementação de uma intervenção just-in-time, pode reduzir o risco de recaída.

Os métodos anteriores usados ​​para monitorar a adesão estiveram sujeitos a viés de auto-relato, foram limitados pela necessidade de relatórios de observadores, mediram as recargas de prescrições como um substituto para a adesão ou contaram com a participação do participante em sessões de avaliação posteriores para coletar dados. Os avanços tecnológicos oferecem agora a oportunidade de mensurar objetivamente a adesão em tempo real por meio da abertura do frasco do medicamento. O dispositivo Wisepill é um sistema eletrônico de monitoramento de eventos de medicação que pode emparelhar o monitoramento em tempo real com uma mensagem de texto acionada (Short Message Service; SMS) quando as doses estão atrasadas. Estudos utilizando Wisepill mais mensagens SMS de lembrete de medicação constataram maior adesão à terapia antirretroviral ou diabética. Embora a capacidade exista, as mensagens SMS potencialmente terapêuticas emparelhadas com o monitoramento objetivo do Wisepill ainda não foram testadas. Dado que a não adesão ao dissulfram pode significar uma preocupação clínica potencialmente crítica (ou seja, recaída iminente), a entrega de uma mensagem just-in-time personalizada, focada na prevenção de recaídas logo após o esquecimento de uma dose de dissulfiram pode ter um impacto significativo sobre os resultados do tratamento AUD. De fato, pesquisas anteriores sugerem que as intervenções de mensagens SMS de suporte e prevenção de recaídas/habilidades de enfrentamento são eficazes na redução das taxas de uso de álcool. Os investigadores propõem desenvolver uma intervenção capitalizando a tecnologia Wisepill para emparelhar o monitoramento de medicação em tempo real com (a) lembretes acionados em tempo real, (b) suporte de abstinência em tempo real e (c) textos SMS de prevenção de recaída para indivíduos com AUD sendo tratado com dissulfram.

OBJETIVOS PRIMÁRIOS

1. Desenvolver uma intervenção Wisepill+SMS de 12 semanas para indivíduos em tratamento ambulatorial intensivo para álcool aos quais é prescrito disulfram. Isso incluirá: 1) uma sessão de orientação pessoal do Wisepill para apresentar o dispositivo e gerar mensagens de prevenção de recaídas que podem ser entregues posteriormente durante janelas não aderentes; 2) uso do dispositivo Wisepill durante o programa de tratamento intensivo e após a alta; e 3) três formas de mensagens SMS personalizadas combinadas com o uso do dispositivo Wisepill: a) mensagens de suporte com adesão à medicação, b) mensagens de lembrete para não adesão precoce (por exemplo, 1 hora de atraso) e c) mensagens de prevenção de recaída após períodos mais longos de não adesão (por exemplo, várias horas).

1a. Os investigadores conduzirão 4 grupos focais (total n = 20) com pacientes anteriormente (2 grupos) e atualmente (2 grupos) prescritos com disulfram para ajudar a identificar barreiras à intervenção Wisepill+SMS, informar os tipos de mensagens SMS a serem entregues e determinar pontos fortes e limitações da intervenção proposta.

1b. Os investigadores modificarão e finalizarão a intervenção do Wisepill+SMS, com base nos dados dos grupos focais, bem como nas barreiras que limitam sua utilidade.

2. Conduzir um RCT preliminar com 75 indivíduos com AUD utilizando dissulfiram no início da recuperação, comparando (a) intervenção Wisepill+SMS, (b) monitoramento apenas por Wisepill (ou seja, nenhum texto SMS entregue) e (c) uso apenas de dissulfiram (ou seja, sem Wisepill). Os investigadores levantam a hipótese: 2a. Em relação às condições Wisepill-only e dissulfiram-only, a condição Wisepill+SMS demonstrará melhores resultados em relação ao resultado primário de interesse (ou seja, uso de álcool), especificamente maior porcentagem de dias abstinentes no final da intervenção (3 meses) e no seguimento de 6 meses.

2b. Em relação às condições Wisepill-only e dissulfiram-only, a condição Wisepill+SMS resultará em maior adesão à medicação, aumento do enfrentamento, aumento da autoeficácia e aumento do suporte social percebido.

2c. Os investigadores levantam a hipótese de que esses mecanismos (ou seja, adesão à medicação, utilização de estratégias de enfrentamento, autoeficácia da abstinência e suporte social percebido) estarão significativamente associados aos resultados do álcool.

Os investigadores antecipam que este projeto levará ao desenvolvimento de uma intervenção de prevenção de recaídas/adesão medicamentosa bem especificada, nova e apoiada por tecnologia para indivíduos com AUD utilizando dissulfiram na recuperação precoce que pode ser posteriormente testado em um futuro estudo randomizado totalmente controlado controlado ensaio de tratamento.