Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højsensitivitetsestimat af forekomsten af ​​atrieflimren, der forekommer forbigående med stress (AFOTS Incidensundersøgelse)

6. november 2023 opdateret af: Population Health Research Institute

BAGGRUND: Atrieflimren (AF) er den mest almindelige alvorlige hjerterytmeforstyrrelse og er forbundet med en 4 til 5 gange stigning i risikoen for iskæmisk slagtilfælde. AF opdages ofte for første gang, mens en patient er indlagt på grund af en akut medicinsk sygdom eller efter operation. I disse indstillinger kan AF være forbigående og ofte asymptomatisk; Detektion sker ofte under længere perioder med kontinuerlig EKG-monitorering på en intensivafdeling (ICU).

Atrieflimren forekommer forbigående med stress (AFOTS) beskriver manifestationen af ​​AF i den akutte pleje som det eneste tegn på AF, hvor forekomsten og passende behandling er usikker. AFOTS kan være direkte og unikt på grund af et reversibelt præcipitant og dermed usandsynligt, at det kommer igen, efter at dette præcipitant er fjernet, og har derved minimal indflydelse på patientens langtidsprognose. Alternativt kan AFOTS være den første påvisning af en kronisk tilstand, der allerede er tilstede, men udiagnosticeret - lettet af indlagt kontinuerlig EKG-monitorering.

Tidligere publicerede undersøgelser har givet en bred vifte af estimater for forekomsten af ​​AFOTS i intensivafdelingen (3-44%). Forskelle i estimater kan forklares med de metoder, der er brugt til at påvise AFOTS i disse undersøgelser.

Et præcist skøn over forekomsten af ​​AFOTS er påkrævet for at forstå dens langsigtede betydning. Denne undersøgelse er designet til at generere et nøjagtigt estimat af forekomsten af ​​AFOTS.

PRIMÆR MÅL: At bestemme forekomsten af ​​AF, der varer 30 sekunder eller mere, hos indlagte patienter på intensivafdelingen over 65 år og uden en tidligere historie med AF. Dette opnås med en højfølsom 14-dages kontinuerlig EKG-monitor.

VIGTIGT: AFOTS kan være almindelige og kan reagere på etablerede behandlinger til forebyggelse af slagtilfælde. Imidlertid har varierende metoder i eksisterende undersøgelser resulteret i store variationer omkring dets forekomst. Den systematiske protokol anvendt i denne undersøgelse vil generere et præcist og præcist estimat af forekomsten af ​​AFOTS.

Der er usikkerhed omkring forekomst, gentagelse og håndtering af AFOTS. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive integreret med resultaterne fra de andre undersøgelser i AFOTS forskningsprogram. Sammen vil de informere monitoreringen af ​​indlagte patienter for AFOTS, ambulant rytmemonitorering for gentagelser af AF og i sidste ende forebyggelse af slagtilfælde.

STUDIEDESIGN: Dette er en prospektiv beskrivende epidemiologisk undersøgelse. Det er en komponentundersøgelse af AFOTS Research Program.

BEFOLKNING: Konsekutive deltagere i alderen 65 år og ældre uden en historie med AF, som er indlagt på intensivafdelingen på Hamilton General eller Juravinski hospitalet til behandling af medicinsk sygdom eller for at komme sig efter ikke-kardial kirurgi.

RESULTATER: Det primære resultat vil være andelen af ​​patienter med AF, der varer 30 sekunder eller mere, som detekteret af plastermonitoren. Sekundære resultater vil omfatte: andelen af ​​patienter, der har AF dokumenteret af det kliniske team; andelen af ​​patienter med AF, der varer 5 minutter eller mere, 1 time eller mere, 6 timer eller mere og 24 timer eller mere; belastningen af ​​AF, defineret som tid brugt i AF pr. 24 timer og andelen af ​​AF-episoder, der forekommer med en gennemsnitlig hjertefrekvens på 1-40 bpm, 41-60 bpm, 61-80 bpm, 81-100bpm, 101-120 bpm og 121-140 bpm og > 140 bpm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamilton, Canada
        • Hamilton Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter indlagt på medicinsk eller kirurgisk intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, indlagt på intensivafdelingen, uden en historie med AF, som enten er:

    1. 65 år eller ældre
    2. 50 år eller ældre og har mindst én CHADS2-risikofaktor

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er palliative eller ikke forventes at overleve i mindst 12 timer.
  • Patienter, for hvem det vurderes, at placering af EKG-monitoren vil udelukke administration af nødvendig pleje.
  • Patienter med kendte limallergier.
  • Patienter med primære kardiovaskulære diagnoser (dvs. bekræftet myokardieinfarkt, hjertesvigt, arytmi) eller hjertekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af AF, der varer > 30 sekunder
Tidsramme: Inden for 14 dage efter indlæggelsen
Inden for 14 dage efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af AF fanget klinisk
Tidsramme: Inden for 14 dage efter indlæggelsen
Inden for 14 dage efter indlæggelsen
Forekomst af AF, der varer > 5 minutter
Tidsramme: Inden for 14 dage efter indlæggelsen
Inden for 14 dage efter indlæggelsen
Forekomst af AF, der varer > 1 time
Tidsramme: Inden for 14 dage efter indlæggelsen
Inden for 14 dage efter indlæggelsen
Forekomst af AF, der varer > 6 timer
Tidsramme: Inden for 14 dage efter indlæggelsen
Inden for 14 dage efter indlæggelsen
Forekomst af AF, der varer > 24 timer
Tidsramme: Inden for 14 dage efter indlæggelsen
Inden for 14 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-4740

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner