Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean herkkyyden arvio ohimenevän stressin aiheuttaman eteisvärinän esiintyvyydestä (AFOTS Incidence Study)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Population Health Research Institute

TAUSTA: Eteisvärinä (AF) on yleisin vakava sydämen rytmihäiriö, ja se liittyy iskeemisen aivohalvauksen riskin 4–5-kertaiseen lisääntymiseen. AF havaitaan usein ensimmäisen kerran, kun potilas on sairaalahoidossa akuutin sairauden vuoksi tai leikkauksen jälkeen. Näissä asetuksissa AF voi olla ohimenevä ja usein oireeton; havaitseminen tapahtuu usein pitkäaikaisessa jatkuvassa EKG-seurannassa tehohoitoyksikössä (ICU).

Stressin kanssa ohimenevä eteisvärinä (AFOTS) kuvaa AF:n ilmenemistä akuuttihoidossa ainoana todisteena AF:stä, jonka ilmaantuvuus ja asianmukainen hoito ovat epävarmoja. AFOTS voi johtua suoraan ja ainutlaatuisesti palautuvasta saostusaineesta, joten se ei todennäköisesti uusiudu tämän saostusaineen poistamisen jälkeen, jolloin sillä on minimaalinen vaikutus potilaan pitkän aikavälin ennusteeseen. Vaihtoehtoisesti AFOTS voi olla ensimmäinen toteaminen kroonisesta sairaudesta, joka on jo olemassa, mutta jota ei ole diagnosoitu - jota helpottaa jatkuva potilas-EKG-seuranta.

Aiemmat julkaistut tutkimukset ovat antaneet laajan valikoiman arvioita AFOTS:n esiintyvyydestä tehohoitoväestössä (3-44 %). Erot arvioissa voidaan selittää näissä tutkimuksissa käytetyillä menetelmillä AFOTS:n havaitsemiseen.

Tarkka arvio AFOTSin esiintyvyydestä tarvitaan sen pitkän aikavälin merkityksen ymmärtämiseksi. Tämä tutkimus on suunniteltu luomaan tarkka arvio AFOTSin esiintyvyydestä.

ENSISIJAINEN TAVOITE: Määrittää AF:n ilmaantuvuus, joka kestää 30 sekuntia tai kauemmin, yli 65-vuotiailla sairaalahoidetuilla teho-osastolla olevilla potilailla, joilla ei ole aiempaa AF:tä. Tämä saavutetaan erittäin herkän, 14 päivän jatkuvan EKG-monitorin avulla.

TÄRKEÄÄ: AFOTS voi olla yleistä, ja se voi vastata vakiintuneita hoitoja aivohalvauksen ehkäisyyn. Erilaiset menetelmät olemassa olevissa tutkimuksissa ovat kuitenkin johtaneet suuriin vaihteluihin sen esiintyvyyden suhteen. Tässä tutkimuksessa käytetty systemaattinen protokolla tuottaa tarkan ja tarkan arvion AFOTS:n esiintyvyydestä.

AFOTSin esiintyvyydestä, toistumisesta ja hoidosta on epävarmuutta. Tämän tutkimuksen tulokset yhdistetään muiden AFOTS-tutkimusohjelman tutkimusten tuloksiin. Yhdessä he tiedottavat sairaalahoidossa olevien potilaiden AFOTS-seurantaa, avohoidossa tapahtuvaa rytmin seurantaa AF:n uusiutumisen varalta ja lopulta aivohalvauksen ehkäisystä.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tämä on tulevaisuuden kuvaava epidemiologinen tutkimus. Se on AFOTS-tutkimusohjelman osatutkimus.

VÄESTÖ: Peräkkäiset 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla ei ole AF:tä ja jotka otetaan Hamiltonin yleisen tai Juravinskin sairaalan teho-osastolle lääketieteellisen sairauden hoitoon tai toipumiseen ei-sydänleikkauksesta.

TULOKSET: Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joilla AF kestää vähintään 30 sekuntia, kuten laastarin monitori havaitsee. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: niiden potilaiden osuus, joilla on kliinisen ryhmän dokumentoima AF; niiden potilaiden osuus, joilla on AF:n kesto vähintään 5 minuuttia, 1 tunti tai enemmän, 6 tuntia tai enemmän ja 24 tuntia tai enemmän; AF-taakka, joka määritellään AF:ssä vietetyn ajan 24 tunnin aikana ja AF-jaksojen osuutena, kun keskimääräinen syke on 1-40 bpm, 41-60 bpm, 61-80 bpm, 81-100 bpm, 101-120 bpm ja 121-140 bpm ja > 140 bpm.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamilton, Kanada
        • Hamilton Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat otetaan lääketieteelliseen tai kirurgiseen teho-osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka on otettu teho-osastolle, joilla ei ole AF-historiaa ja jotka ovat joko:

    1. 65-vuotias tai vanhempi
    2. 50-vuotias tai vanhempi ja heillä on vähintään yksi CHADS2-riskitekijä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat lievittäviä tai joiden ei odoteta selviävän vähintään 12 tuntia.
  • Potilaat, joille EKG-monitorin sijoittamisen katsotaan estävän tarvittavan hoidon antamisen.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja liima-allergioita.
  • Potilaat, joilla on ensisijainen sydän- ja verisuonidiagnoosi (esim. vahvistettu sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö) tai sydänleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yli 30 sekuntia kestävän AF:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä sisäänpääsystä
14 päivän sisällä sisäänpääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AF:n ilmaantuvuus kliinisesti
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä sisäänpääsystä
14 päivän sisällä sisäänpääsystä
Yli 5 minuuttia kestävän AF:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä sisäänpääsystä
14 päivän sisällä sisäänpääsystä
> 1 tunnin kestävän AF:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä sisäänpääsystä
14 päivän sisällä sisäänpääsystä
Yli 6 tuntia kestävän AF:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä sisäänpääsystä
14 päivän sisällä sisäänpääsystä
Yli 24 tuntia kestävän AF:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä sisäänpääsystä
14 päivän sisällä sisäänpääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-4740

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa