Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bardzo czułe oszacowanie częstości występowania migotania przedsionków występującego przejściowo pod wpływem stresu (badanie częstości występowania AFOTS)

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Population Health Research Institute

WSTĘP: Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszym poważnym zaburzeniem rytmu serca i wiąże się z 4–5-krotnym wzrostem ryzyka udaru niedokrwiennego mózgu. AF często wykrywa się po raz pierwszy podczas hospitalizacji pacjenta z powodu ostrej choroby lub po operacji. Przy tych ustawieniach AF może być przemijające i często bezobjawowe; do wykrycia często dochodzi podczas długich okresów ciągłego monitorowania EKG na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Migotanie przedsionków występujące przejściowo pod wpływem stresu (AFOTS) opisuje objawy AF na oddziałach intensywnej terapii jako jedyny objaw AF, w przypadku którego częstość występowania i odpowiednie leczenie są niepewne. AFOTS może wynikać bezpośrednio i wyłącznie z odwracalnego czynnika strącającego, a zatem jest mało prawdopodobne, aby powtórzył się po usunięciu tego czynnika strącającego, co ma minimalny wpływ na długoterminowe rokowanie pacjenta. Alternatywnie, AFOTS może być pierwszym wykryciem choroby przewlekłej, która już występuje, ale niezdiagnozowana – co ułatwia szpitalne ciągłe monitorowanie EKG.

Poprzednie opublikowane badania dostarczyły szerokiego zakresu szacunków dotyczących częstości występowania AFOTS w populacji OIT (3–44%). Różnice w szacunkach można wyjaśnić metodami stosowanymi do wykrywania AFOTS w tych badaniach.

Aby zrozumieć jego długoterminowe znaczenie, konieczne jest dokładne oszacowanie częstości występowania AFOTS. Niniejsze badanie ma na celu dokładne oszacowanie częstości występowania AFOTS.

CEL GŁÓWNY: Określenie częstości występowania AF trwającego 30 sekund lub dłużej u pacjentów hospitalizowanych na OIT w wieku powyżej 65 lat i bez AF w wywiadzie. Można to osiągnąć za pomocą 14-dniowego ciągłego monitora EKG o wysokiej czułości.

WAŻNE: AFOTS może być powszechny i ​​może reagować na ustalone metody zapobiegania udarowi. Jednakże różne metodologie stosowane w istniejących badaniach spowodowały duże różnice w częstości jej występowania. Systematyczny protokół zastosowany w tym badaniu pozwoli na dokładne i dokładne oszacowanie częstości występowania AFOTS.

Nie ma pewności co do częstości występowania, nawrotów i leczenia AFOTS. Wyniki tego badania zostaną zintegrowane z wynikami innych badań w ramach programu badawczego AFOTS. Wspólnie umożliwią monitorowanie hospitalizowanych pacjentów z powodu AFOTS, ambulatoryjne monitorowanie rytmu pod kątem nawrotów AF i ostatecznie zapobieganie udarowi.

PROJEKT BADANIA: Jest to prospektywne opisowe badanie epidemiologiczne. Jest to badanie składowe programu badawczego AFOTS.

POPULACJA: Kolejni uczestnicy w wieku 65 lat i starsi, bez AF w wywiadzie, przyjęci na oddział intensywnej terapii w szpitalu Hamilton General lub Juravinski w celu leczenia chorób chorobowych lub rekonwalescencji po operacji niekardiochirurgicznej.

WYNIKI: Podstawowym wynikiem będzie odsetek pacjentów z AF trwającym 30 sekund lub dłużej, wykrytym na monitorze płatkowym. Drugorzędne wyniki będą obejmować: odsetek pacjentów z AF udokumentowanym przez zespół kliniczny; odsetek pacjentów z AF trwającym 5 minut lub dłużej, 1 godzinę lub więcej, 6 godzin lub więcej i 24 godziny lub więcej; obciążenie AF, definiowane jako czas spędzony w AF w ciągu 24 godzin oraz odsetek epizodów AF występujących przy średniej częstości akcji serca wynoszącej 1–40 uderzeń na minutę, 41–60 uderzeń na minutę, 61–80 uderzeń na minutę, 81–100 uderzeń na minutę, 101–120 bpm oraz 121–140 bpm i > 140 bpm.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hamilton, Kanada
        • Hamilton Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii lub chirurgiczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli przyjęci na oddział intensywnej terapii, bez AF w wywiadzie, którzy:

    1. 65 lat lub więcej
    2. Wiek 50 lat lub starszy i co najmniej jeden czynnik ryzyka CHADS2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których leczenie paliatywne lub u których nie przewiduje się przeżycia co najmniej 12 godzin.
  • Pacjenci, u których uznano, że umieszczenie monitora EKG uniemożliwia zapewnienie niezbędnej opieki.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na klej.
  • Pacjenci z pierwotnymi rozpoznaniami sercowo-naczyniowymi (tj. potwierdzony zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia rytmu) lub zabieg kardiochirurgiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie AF trwającego > 30 sekund
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od przyjęcia
W ciągu 14 dni od przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania AF uchwycona klinicznie
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od przyjęcia
W ciągu 14 dni od przyjęcia
Częstość występowania AF trwającego > 5 minut
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od przyjęcia
W ciągu 14 dni od przyjęcia
Częstość występowania AF trwającego > 1 godzinę
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od przyjęcia
W ciągu 14 dni od przyjęcia
Częstość występowania AF trwającego > 6 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od przyjęcia
W ciągu 14 dni od przyjęcia
Częstość występowania AF trwającego > 24 godziny
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od przyjęcia
W ciągu 14 dni od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-4740

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj