Indikatorer for vækst, ernæringsstatus og komorbide lidelser hos nyfødte med Downs syndrom (DownSy)
Interferensindikatorer for vækst, ernæringsstatus og komorbide misdannelser hos nyfødte med Downs syndrom (DS)
Formål At få adgang til prædiktive værdier af de auxologiske parametre og indekser for risiko for komorbide misdannelser hos nyfødte med Downs syndrom (DS)
Studiedesign I dette retrospektive kohortestudie blev 141 nyfødte med påvist trisomi 21 født på Gynækologisk afdeling og Obstetrik ved University of Split Hospital (1990 til 2015) inkluderet. Dataene blev opnået fra mødres, spædbørns medicinske historier og leveringsprotokollen.
Formålet var at få adgang til prædiktive værdier af de auxologiske parametre og indekser for risiko for komorbide misdannelser hos nyfødte med Downs syndrom (DS)
Konklusion Højere CI blev fundet hos hyportrofiske (SGA) nyfødte med DS og indikerede deres intrauterine vækstbegrænsning med hjernesparende og øget yderligere risiko for alvorlig psykomotorisk retardering. SGA-nyfødte har lavere parametre og indekser for ernæringsstatus og adskilte sig væsentligt fra eutrofiske og hypertrofiske nyfødte. Disse SGA-nyfødte med DS har øgede udviklingsrisici, og det kræver yderligere diagnostisk opmærksomhed.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Brug af antropometriske diagrammer udviklet specifikt til børn med DS har et bedre udtryk for reel vækstbegrænsning (lille for svangerskabsalder/SGA, 9,9 %) end anvendelsen af percentilkurven for typiske børn (SGA, 24,1 %). Disse forskelle blev også bemærket i evalueringen af andre antropometriske mål. Cephalization index (CI) viste sig at være den eneste prædiktor fra de betragtede auxologiske parametre og indekser med minimal prædiktiv værdi i forudsigelsen af hjertefejl type ASD II og VSD.
Tilstedeværelsen af komorbide lidelser hos nyfødte med DS spillede ikke en signifikant prædiktiv rolle for vækstindikatorer og ernæringsstatus for den nyfødte, men vi bemærkede en stærk sammenhæng mellem præmature fødsler og hvid stofskade (WMI).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dalmatia
-
Split, Dalmatia, Kroatien, +385 21
- Asija Rota Ceprnja
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Det perinatale resultat af 141 børn med bekræftet diagnose af DS blev evalueret retrospektivt. 137 (137/141, 97,2%) børn havde det cytogenetiske fund af regulær trisomi 21, 3 (3/141, 2,1%) havde det kariotypiske fund af mosaicisme og 1 barn (1/141). %) havde translokation 21/22.
Der var flere drenge (74/141, 52,5 %) end piger (67/141, 47,5 %) i den undersøgte prøve.
Medianen af svangerskabsalderen for nyfødte med DS var 38 uger (interval 37-38 uger): 10 børn blev født ved 40 ugers svangerskab (7,1 %), 34 ved 38 uger (24,1 %), 24 ved 37 uger (16,3 %) ), 15 børn (10,6%) efter 36 uger; og 19 børn fra 32 til 35 ugers graviditet.
Medianen af graviditet for drenge var 3. graviditet og for piger 2. graviditet. Moderens aldersspænd for begge køn var 31 til 35 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsen omfattede nyfødte med påvist trisomi 21 født på afdelingen for gynækologi og obstetrik på University of Split Hospital Center fra 1990 til 2015
Ekskluderingskriterier:
- udelukkede nyfødte med påvist trisomi 21 døde i første leveuge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kategorisering af emner i henhold til normer for vækstrater for typiske børn og børn med Downs syndrom
Tidsramme: 7 dage
|
Sammenligning af børn med Downs syndrom efter værdier for fødselsvægt, fødselslængde og hovedomkreds klassificeret efter antropometriske diagrammer for typiske børn og antropometriske diagrammer for børn med DS
|
7 dage
|
|
Test af forskelle i auxologiske karakteristika i henhold til gestationsalder
Tidsramme: 7 dage
|
Sammenligning af auxologiske parametre og auxologiske indekser for præmature og terminsbørn med DS
|
7 dage
|
|
Auxologiske karakteristika for SGA, AGA og LGA børn med DS efter normer for DS
Tidsramme: 7 dage
|
Sammenligning af auxologiske parametre og auxologiske indekser mellem hypotrofe (SGA), eutrofiske (AGA) og hypertrofiske (HGA) børn med DS
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asija Rota Ceprnja, MD, University Hospital Split Department for Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Fostersygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Intellektuel handicap
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- Vækstforstyrrelser
- Syndrom
- Downs syndrom
- Fostervæksthæmning
Andre undersøgelses-id-numre
- KBC2052018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .